- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07393789
Die Wirkung einer multikomponentigen körperlichen Aktivitätsintervention auf wöchentliche Schritte und körperliche Fitness bei Präadoleszenten
Eine multikomponentige körperliche Aktivitätsintervention: Effekt auf wöchentliche Schritte und körperliche Fitness bei Präadoleszenten: Eine Prä-Post-Studie und randomisierte Kontrollstudie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines 16-wöchigen strukturierten Bewegungsprogramms auf die körperliche Fitness, die Schrittzahl und den Body-Mass-Index bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren.
Die Teilnehmer wurden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die am Bewegungsprogramm teilnahm, oder einer Kontrollgruppe, die ihre üblichen täglichen Aktivitäten ohne zusätzliche Intervention fortsetzte, zugewiesen.
Die körperlichen Fitnessergebnisse umfassen Weitsprung aus dem Stand, Handgriffstärke und Leistung beim 20-Meter-Shuttle-Run. Der Body-Mass-Index wird aus gemessener Körpergröße und Körpermasse berechnet.
Das Ziel der Studie ist zu ermitteln, ob die Teilnahme an einer multikomponenten Bewegungsintervention im Vergleich zu keiner zusätzlichen Intervention zu größeren Verbesserungen der körperlichen Fitness, der Schrittzahl und der Körperzusammensetzung führt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen einer multikomponenten körperlichen Aktivitätsintervention auf die körperliche Fitness, die Schrittzahl und den Body-Mass-Index bei präadoleszenten Kindern.
Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren wurden aus einer Grundschule rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nahm an einem strukturierten körperlichen Aktivitätsprogramm und Motivationsstrategien über 16 Wochen teil, während die Kontrollgruppe ihre regulären täglichen Routinen und Schulaktivitäten ohne zusätzliche Interventionsaktivitäten durch die Studie fortsetzte.
Das körperliche Aktivitätsprogramm bestand aus geplanten Sitzungen, die darauf ausgelegt waren, Muskelkraft, kardiorespiratorische Ausdauer, Geschwindigkeit und Koordination durch altersgerechte Übungen und Spiele zu entwickeln.
Bewertungen wurden vor und nach der Interventionsperiode durchgeführt. Die körperliche Fitness wurde mit dem Standweitsprung (Muskelkraft der unteren Körperhälfte), der Handgriffstärke (Muskelkraft der oberen Körperhälfte) und dem 20-Meter-Shuttle-Run-Test (kardiorespiratorische Fitness) bewertet. Der Body-Mass-Index wurde anhand des gemessenen Körpergewichts und der Körpergröße berechnet.
Das primäre Ziel der Studie war festzustellen, ob Kinder, die an der Intervention teilnahmen, größere Verbesserungen in der körperlichen Fitness und im Body-Mass-Index im Vergleich zu Kindern in der Kontrollgruppe zeigten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- University of Belgrade - Faculty of Sport and Physical Education
-
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-
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-
Přerov, Tschechien
- Zakladni skola Travnik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren.
- Einschreibung in eine reguläre Grundschule.
- Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vormunds.
- Fähigkeit zur Teilnahme am Sportunterricht und an körperlichen Aktivitäten.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Erkrankungen oder körperliche Behinderungen, die die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten einschränken.
- Akute Erkrankung oder Verletzung zum Zeitpunkt der Testung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges strukturiertes, multikomponentiges Bewegungsprogramm.
|
Strukturierte körperliche Aktivitätssitzungen und motivierende Verfahren, die darauf ausgelegt sind, die Muskelkraft, die kardiorespiratorische Fitness, die Geschwindigkeit und die Koordination zu verbessern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten ohne zusätzliche Intervention fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
|
Handkraft in kg
|
Ausgangswert und 16 Wochen
|
|
Weitsprung aus dem Stand (Entfernung)
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
|
Bewertung der Muskelkraft der unteren Körperhälfte, gemessen in Zentimetern
|
Ausgangswert und 16 Wochen
|
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20-Meter Pendellauf-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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20-Meter Shuttle Run-Ergebnis in Sekunden
|
Ausgangswert und 16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswerte und 16 Wochen
|
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
|
Ausgangswerte und 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- COMPASS-2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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