- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07393789
En flerkomponent fysisk aktivitetsintervensjons effekt på ukentlige skritt og fysisk form hos førpubertale
En flerkomponent fysisk aktivitetsintervensjons effekt på ukentlige skritt og fysisk form hos førpubertale barn: En før-etter-test studie og randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker effektene av et 16-ukers strukturert fysisk aktivitetsprogram på fysisk form, antall skritt og kroppsmasseindeks hos barn i alderen 8 til 10 år.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som deltok i det fysiske aktivitetsprogrammet, eller en kontrollgruppe som fortsatte med sine vanlige daglige aktiviteter uten tilleggsintervensjon.
Resultatene for fysisk form inkluderer stående lengdehopp, håndgrepstyrke og prestasjon på 20-meters pendløp. Kroppsmasseindeksen beregnes fra målt høyde og kroppsvekt.
Målet med studien er å fastslå om deltakelse i en flerkomponent fysisk aktivitetsintervensjon fører til større forbedringer i fysisk form, antall skritt og kroppssammensetning sammenlignet med ingen tilleggsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effektene av en flerkomponent fysisk aktivitetsintervensjon på fysisk form, antall skritt og kroppsmasseindeks hos barn i førpuberteten.
Barn i alderen 8 til 10 år ble rekruttert fra en grunnskole og tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltok i et strukturert fysisk aktivitetsprogram og motivasjonsstrategier som varte i 16 uker, mens kontrollgruppen fortsatte sine vanlige daglige rutiner og skoleaktiviteter uten ytterligere intervensjonsaktiviteter fra studien.
Det fysiske aktivitetsprogrammet besto av planlagte økter designet for å utvikle muskelstyrke, kardiorespiratorisk utholdenhet, hastighet og koordinasjon gjennom alderspassende øvelser og spill.
Vurderinger ble utført før og etter intervensjonsperioden. Fysisk form ble evaluert ved hjelp av stående lengdehopp (muskelkraft i underkroppen), håndstyrke (muskelstyrke i overkroppen) og 20-meters pendelløpstest (kardiorespiratorisk form). Kroppsmasseindeks ble beregnet ved hjelp av målt kroppsvekt og høyde.
Hovedmålet med studien var å fastslå om barn som deltok i intervensjonen viste større forbedringer i fysisk form og kroppsmasseindeks sammenlignet med barn i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 til 10 år.
- Innmeldt i vanlig barneskole.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller verge.
- Evne til å delta i kroppsøving og fysisk aktivitet.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske tilstander eller fysiske funksjonshemminger som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet.
- Akutt sykdom eller skade på testtidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjonsgruppe
Deltakerne gjennomgår et 16-ukers strukturert flerkomponent fysisk aktivitetsprogram.
|
Strukturerte fysiske aktivitetssesjoner og motivasjonsprosedyrer designet for å forbedre muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondisjon, hastighet og koordinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter uten ytterligere intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Håndgrepstyrke i kg
|
Baseline og 16 uker
|
|
Standing Broad Jump Distance
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker
|
Vurdering av muskelkraft i underkroppen målt i centimeter
|
Utgangspunkt og 16 uker
|
|
20-Meter Pendelløp Prestasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 16 uker
|
20-Meter Pendelløp resultat i sekunder
|
Utgangspunkt og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
BMI beregnes ved å dele vekt i kilogram med høyde i meter opphøyd i andre.
|
Baseline og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COMPASS-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .