- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393789
Effekten av en flerkomponentintervention för fysisk aktivitet på veckosteg och fysisk kondition hos förpubertala barn
Effekten av en flerkomponentsintervention för fysisk aktivitet på veckosteg och fysisk kondition hos förpubertala barn: En för- och efterteststudie med randomiserad kontrollgrupp
Denna studie undersöker effekterna av ett 16-veckors strukturerat fysiskt aktivitetsprogram på fysisk kondition, antal steg och kroppsmassaindex hos barn i åldern 8 till 10 år.
Deltagarna randomiserades till antingen en interventionsgrupp som deltog i det fysiska aktivitetsprogrammet eller en kontrollgrupp som fortsatte med sina vanliga dagliga aktiviteter utan ytterligare intervention.
Resultat för fysisk kondition inkluderar stående längdhopp, handgreppsstyrka och prestation i 20-meters pendellöpning. Kroppsmassaindex beräknas från uppmätt längd och kroppsvikt.
Syftet med studien är att fastställa om deltagande i en flerkomponentsintervention för fysisk aktivitet leder till större förbättringar i fysisk kondition, antal steg och kroppssammansättning jämfört med ingen ytterligare intervention.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effekterna av en flerkomponents fysisk aktivitetsintervention på fysisk kondition, antal steg och kroppsmassaindex hos förpubertala barn.
Barn i åldern 8 till 10 år rekryterades från en grundskolemiljö och slumpmässigt fördelades till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen deltog i ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram och motivationsstrategier som varade i 16 veckor, medan kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga dagliga rutiner och skolaktiviteter utan ytterligare interventionsaktiviteter som tillhandahölls av studien.
Det fysiska aktivitetsprogrammet bestod av planerade sessioner utformade för att utveckla muskelstyrka, kardiovaskulär uthållighet, hastighet och koordination genom åldersanpassade övningar och lekar.
Utvärderingar genomfördes före och efter interventionsperioden. Fysisk kondition utvärderades med hjälp av stående längdhopp (muskelstyrka i underkroppen), handgreppsstyrka (muskelstyrka i överkroppen) och 20-meters shuttle-run-test (kardiovaskulär kondition). Kroppsmassaindex beräknades med hjälp av uppmätt kroppsvikt och längd.
Studiens primära syfte var att fastställa om barn som deltog i interventionen uppvisade större förbättringar i fysisk kondition och kroppsmassaindex jämfört med barn i kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8 till 10 år.
- Inskrivna i vanlig grundskola.
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från förälder eller vårdnadshavare.
- Förmåga att delta i idrottsundervisning och fysisk aktivitet.
Exklusionskriterier:
- Medicinska tillstånd eller fysiska funktionsnedsättningar som begränsar deltagande i fysisk aktivitet.
- Akut sjukdom eller skada vid tidpunkten för testning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitetsinterventionsgrupp
Deltagarna deltar i ett 16-veckors strukturerat flerkomponentprogram för fysisk aktivitet.
|
Strukturerade fysiska aktivitetssessioner och motivationsprocedurer utformade för att förbättra muskelstyrka, kardiorespiratorisk kondition, hastighet och koordination.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fortsätter sina vanliga dagliga aktiviteter utan ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
|
Handgreppsstyrka i kg
|
Baslinje och 16 veckor
|
|
Stående längdhoppsdistans
Tidsram: Baseline och 16 veckor
|
Bedömning av nedre kroppens muskelkraft mätt i centimeter
|
Baseline och 16 veckor
|
|
20-Meter Shuttle Run Prestation
Tidsram: Baseline och 16 veckor
|
20-Meter Shuttle Run-resultat i sekunder
|
Baseline och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
|
BMI beräknas genom att dela vikten i kilogram med längden i meter i kvadrat.
|
Baslinje och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COMPASS-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .