- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07393789
A többkomponensű fizikai aktivitás beavatkozás hatása a heti lépésszámra és a fizikai kondícióra serdülőknél
A többkomponensű fizikai aktivitás beavatkozás hatása heti lépésszámra és fizikai kondícióra serdülők előtt: Egy előteszt-utóteszt tanulmány és randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy 16 hetes strukturált fizikai aktivitási program hatásait vizsgálja a fizikai fitneszre, a lépésszámra és a testtömeg-indexre 8-10 éves gyermekeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztották vagy egy intervenciós csoportba, amely részt vett a fizikai aktivitási programban, vagy egy kontrollcsoportba, amely a szokásos napi tevékenységeiket folytatta további beavatkozás nélkül.
A fizikai fitnessz eredmények közé tartozik a távolugrás állásból, a kézszorítóerő és a 20 méteres siklófutás teljesítménye. A testtömeg-indexet a mért magasságból és testtömegből számítják.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a többkomponensű fizikai aktivitási intervencióban való részvétel nagyobb javulást eredményez-e a fizikai fitneszben, a lépésszámban és a testösszetételben a további beavatkozás hiányához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy többkomponensű fizikai aktivitási intervenció hatásait vizsgálta a fizikai erőnlétre, a lépésszámra és a testtömegindexre serdülőkor előtti gyermekeknél.
A 8 és 10 év közötti gyermekeket egy általános iskolai környezetből toborozták, és véletlenszerűen egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba osztották be. Az intervenciós csoport egy 16 hétig tartó strukturált fizikai aktivitási programban és motivációs stratégiákban vett részt, míg a kontrollcsoport a szokásos napi rutinját és iskolai tevékenységeit folytatta a tanulmány által nyújtott további intervenciós tevékenységek nélkül.
A fizikai aktivitási program olyan tervezett üléseket tartalmazott, amelyeket az izomerő, a kardiorespiratóriós állóképesség, a sebesség és a koordináció fejlesztésére terveztek korának megfelelő gyakorlatok és játékok révén.
A felméréseket az intervenciós időszak előtt és után végezték. A fizikai erőnlétet a távolugrással (alsótest izomerő), a kézszorító erővel (felsőtest izomerő) és a 20 méteres siklófutás tesztjével (kardiorespiratóriós állóképesség) értékelték. A testtömegindexet a mért testtömeg és magasság felhasználásával számították ki.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megállapítsa, hogy az intervencióban részt vevő gyermekek nagyobb javulást mutatnak-e a fizikai erőnlétben és a testtömegindexben a kontrollcsoportba tartozó gyermekekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Přerov, Csehország
- Zakladni skola Travnik
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University of Belgrade - Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 8-10 éves gyermekek.
- Rendszeres általános iskolai oktatásban részesülnek.
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás szülőtől vagy törvényes képviselőtől.
- Képesség a testnevelésen és fizikai aktivitáson való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi állapotok vagy fizikai fogyatékosságok, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitáson való részvételt.
- Akut betegség vagy sérülés a vizsgálat idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai Aktivítási Intervenciós Csoport
A résztvevők egy 16 hetes strukturált, többkomponensű fizikai aktivitási programban vesznek részt.
|
Strukturált fizikai aktivitási ülések és motivációs eljárások, amelyek az izomerő, a kardiorespirációs állóképesség, a sebesség és a koordináció javítására szolgálnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a szokásos napi tevékenységeiket folytatják további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal és 16 hét
|
Fogóerő kg-ban
|
Alapvonal és 16 hét
|
|
Távolugrás Távolsága
Időkeret: Alapvonal és 16 hét
|
Az alsótest izomerősségének centiméterben mért értékelése
|
Alapvonal és 16 hét
|
|
20 méteres siklófutás teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hét
|
20 méteres siklófutás eredménye másodpercben
|
Kiindulási állapot és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 16 hét
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt elosztják a méterben megadott magasság négyzetével.
|
Alapvonal és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMPASS-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .