- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07393789
Het effect van een multicomponent fysieke activiteitsinterventie op wekelijkse stappen en fysieke fitheid bij preadolescenten
Een multicomponent interventie voor fysieke activiteit en het effect op wekelijkse stappen en fysieke fitheid bij preadolescenten: Een pretest-posttest studie en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van een 16-weeks gestructureerd fysieke activiteitenprogramma op fysieke fitheid, aantal stappen en body mass index bij kinderen van 8 tot 10 jaar oud.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die deelnam aan het fysieke activiteitenprogramma of een controlegroep die doorging met hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten zonder extra interventie.
Uitkomsten van fysieke fitheid omvatten staande verspringen, handknijpkracht en 20-meter shuttle run-prestatie. Body mass index wordt berekend op basis van gemeten lengte en lichaamsgewicht.
Het doel van de studie is om te bepalen of deelname aan een multicomponent fysieke activiteiteninterventie leidt tot grotere verbeteringen in fysieke fitheid, aantal stappen en lichaamssamenstelling in vergelijking met geen extra interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van een multicomponent lichamelijke activiteitsinterventie op fysieke fitheid, aantal stappen en body mass index bij pre-adolescente kinderen.
Kinderen van 8 tot 10 jaar werden geworven in een basisschoolomgeving en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep nam deel aan een gestructureerd lichamelijke activiteitenprogramma en motivatiestrategieën gedurende 16 weken, terwijl de controlegroep hun reguliere dagelijkse routines en schoolactiviteiten voortzette zonder aanvullende interventieactiviteiten aangeboden door de studie.
Het lichamelijke activiteitenprogramma bestond uit geplande sessies ontworpen om spierkracht, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen, snelheid en coördinatie te ontwikkelen door middel van leeftijdsgeschikte oefeningen en spelletjes.
Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventieperiode. Fysieke fitheid werd geëvalueerd met behulp van de staande verspring (spierkracht onderlichaam), handknijpkracht (spierkracht bovenlichaam) en de 20-meter shuttle run test (cardiorespiratoire fitheid). Body mass index werd berekend met behulp van gemeten lichaamsmassa en lengte.
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of kinderen die deelnemen aan de interventie grotere verbeteringen in fysieke fitheid en body mass index vertonen in vergelijking met kinderen in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 10 jaar.
- Ingeschreven op een reguliere basisschool.
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouder of wettelijke voogd.
- In staat om deel te nemen aan lichamelijke opvoeding en fysieke activiteit.
Exclusiecriteria:
- Medische aandoeningen of lichamelijke beperkingen die deelname aan fysieke activiteit beperken.
- Acute ziekte of letsel op het moment van testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor Fysieke Activiteitsinterventie
Deelnemers nemen deel aan een 16 weken durend gestructureerd, multicomponent fysiek activiteitenprogramma.
|
Gestructureerde fysieke activiteitssessies en motiverende procedures ontworpen om spierkracht, cardiorespiratoire fitheid, snelheid en coördinatie te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort zonder aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
Handknijpkracht in kg
|
Baseline en 16 weken
|
|
Afstand bij staand verspringen
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
Beoordeling van de spierkracht van het onderlichaam gemeten in centimeters
|
Baseline en 16 weken
|
|
20-Meter Pendeltest Prestatie
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
20-Meter Shuttle Run-resultaat in seconden
|
Baseline en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
BMI wordt berekend door het gewicht in kilogram te delen door de lengte in meters in het kwadraat.
|
Baseline en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COMPASS-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .