- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393789
Monikomponenttisen liikuntasuunnitelman vaikutus esinuppukäisten viikkovaiheisiin ja fyysiseen kuntoon
Monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden interventio vaikutus viikkokohtaisiin askelmiin ja fyysiseen kuntoon esimurrosikäisillä: Ennakko- ja jälkikoe sekä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tarkastelee 16 viikon jäsenneltynä toteutetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutuksia fyysiseen kuntoon, askelten määrään ja painoindeksiin 8–10-vuotiailla lapsilla.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään, joka osallistui fyysiseen aktiivisuusohjelmaan, tai kontrolliryhmään, joka jatkoi tavallisia päivittäisiä toimintojaan ilman lisäinterventiota.
Fyysisen kunnon lopputuloksiin kuuluvat pituushyppy, käsivoimakestävyys ja 20 metrin sukkulajuoksun suorituskyky. Painoindeksi lasketaan mitatusta pituudesta ja kehon painosta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako monikomponenttisen fyysisen aktiivisuusintervention osallistuminen suurempiin parannuksiin fyysisessä kunnossa, askelten määrässä ja kehon koostumuksessa verrattuna tilanteeseen, jossa ei ole lisäinterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin monikomponenttisen liikuntasuunnitelman vaikutuksia esimurrosikäisten lasten fyysiseen kuntoon, askelmäärään ja painoindeksiin.
8–10-vuotiaat lapset rekrytoitiin peruskouluympäristöstä ja satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistui 16 viikon rakenteelliseen liikuntaohjelmaan ja motivaatiostrategioihin, kun taas kontrolliryhmä jatkoi normaaleja päivittäisiä rutiinejaan ja koulutoimintaansa ilman tutkimuksen tarjoamia lisäinterventioita.
Liikuntaohjelma koostui suunnitelluista istunnoista, jotka oli suunniteltu kehittämään lihasvoimaa, kardiorespiratorista kestävyyttä, nopeutta ja koordinaatiota ikätasolle sopivien harjoitusten ja pelien avulla.
Arvioinnit suoritettiin ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Fyysistä kuntoa arvioitiin käyttämällä pituushyppyä (alavartalon lihasteho), puristusvoimaa (ylävartalon lihasvoima) ja 20 metrin shuttletestiä (kardiorespiratorinen kunto). Painoindeksi laskettiin mitatun painon ja pituuden perusteella.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, osoittavatko interventioon osallistuvat lapset suurempia parannuksia fyysisessä kunnossa ja painoindeksissä verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset 8–10-vuotiaana.
- Rekisteröitynyt säännölliseen peruskouluun.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.
- Kyky osallistua liikunta- ja fyysiseen toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet tai fyysiset vammat, jotka rajoittavat osallistumista fyysiseen toimintaan.
- Äkillinen sairaus tai vamma testaushetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysistä aktiivisuutta edistävä interventioryhmä
Osallistujat saavat 16 viikkoa kestävän rakennetun monikomponenttisen liikuntaohjelman.
|
Järjestettyjä fyysisen aktiivisuuden istuntoja ja motivaatiomenetelmiä, jotka on suunniteltu parantamaan lihasvoimaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoa, nopeutta ja koordinaatiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat normaaleja päivittäisiä toimintojaan ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Käsivoiman vahvuus kg
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
|
Seisovan leveähyppymatka
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Alaruumiin lihasvoiman arviointi mitattuna senttimetreinä
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
|
20-Metrin Suljetun Radan Suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
20-metrin sukkulajuoksu tulos sekunneissa
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
BMI lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPASS-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .