- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393789
En flerkomponent fysisk aktivitetsinterventions effekt på ugentlige skridt og fysisk form hos præadolescenter
En flerkomponent fysisk aktivitetsinterventions effekt på ugentlige skridt og fysisk form hos præadolescenter: Et pretest-posttest studie og randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af et 16-ugers struktureret fysisk aktivitetsprogram på fysisk form, antal skridt og body mass index hos børn i alderen 8 til 10 år.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der deltog i det fysiske aktivitetsprogram, eller en kontrolgruppe, der fortsatte med deres sædvanlige daglige aktiviteter uden yderligere intervention.
Resultater for fysisk form inkluderer stående længdespring, håndstyrke og præstation i 20-meter penduløb. Body mass index beregnes ud fra målte højde og kropsvægt.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om deltagelse i en flerkomponent fysisk aktivitetsintervention fører til større forbedringer i fysisk form, antal skridt og kropskomposition sammenlignet med ingen yderligere intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekterne af en multicomponent fysisk aktivitetsintervention på fysisk form, skridttal og kropsmasseindeks hos børn i præadolescent alderen.
Børn i alderen 8 til 10 år blev rekrutteret fra en grundskole og tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen deltog i et struktureret fysisk aktivitetsprogram og motiverende strategier over 16 uger, mens kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner og skoleaktiviteter uden yderligere interventionsaktiviteter leveret af undersøgelsen.
Det fysiske aktivitetsprogram bestod af planlagte sessioner designet til at udvikle muskelstyrke, cardiorespiratorisk udholdenhed, hastighed og koordination gennem alderssvarende øvelser og spil.
Vurderinger blev udført før og efter interventionsperioden. Fysisk form blev evalueret ved hjælp af stående længdespring (muskelkraft i underkroppen), håndstyrke (muskelstyrke i overkroppen) og 20-meter penduløbstest (cardiorespiratorisk form). Kropsmasseindeks blev beregnet ved hjælp af målte kropsmasse og højde.
Studiets primære mål var at afgøre, om børn, der deltog i interventionen, demonstrerede større forbedringer i fysisk form og kropsmasseindeks sammenlignet med børn i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 10 år.
- Indskrevet i almindelig grundskole.
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forælder eller lovlig værge.
- Evne til at deltage i idræt og fysisk aktivitet.
Eksklusionskriterier:
- Sygdomme eller fysiske handicap, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet.
- Akut sygdom eller skade på testtidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsinterventionsgruppe
Deltagerne gennemgår et 16-ugers struktureret, flerkomponents fysisk aktivitetsprogram.
|
Struktureret fysisk aktivitetssessioner og motiverende procedurer designet til at forbedre muskelstyrke, cardiorespiratorisk kondition, hastighed og koordination.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Håndstyrke i kg
|
Baseline og 16 uger
|
|
Standing Broad Jump Distance
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Vurdering af nedre krops muskelkraft målt i centimeter
|
Baseline og 16 uger
|
|
20-Meter Penduløb Præstation
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
20-Meter Penduløb resultat i sekunder
|
Baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
BMI beregnes ved at dividere vægten i kilogram med højden i meter i anden potens.
|
Baseline og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPASS-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flerkomponents fysisk aktivitetsprogram
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun