- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07393789
Wpływ wieloskładnikowej interwencji aktywności fizycznej na tygodniową liczbę kroków i sprawność fizyczną u dzieci w wieku przedpokwitaniowym
Wpływ wieloskładnikowej interwencji aktywności fizycznej na tygodniową liczbę kroków i sprawność fizyczną u dzieci w wieku przedpokwitaniowym: badanie przedtestowo-pottestowe oraz randomizowana próba kontrolna
Badanie to analizuje efekty 16-tygodniowego strukturyzowanego programu aktywności fizycznej na sprawność fizyczną, liczbę kroków i wskaźnik masy ciała u dzieci w wieku 8-10 lat.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która uczestniczyła w programie aktywności fizycznej, lub do grupy kontrolnej, która kontynuowała swoje zwykłe codzienne aktywności bez dodatkowej interwencji.
Wyniki sprawności fizycznej obejmują skok w dal z miejsca, siłę uścisku dłoni oraz wynik w 20-metrowym teście wahadłowym. Wskaźnik masy ciała jest obliczany na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała.
Celem badania jest określenie, czy udział w wieloskładnikowej interwencji aktywności fizycznej prowadzi do większych popraw w zakresie sprawności fizycznej, liczby kroków i składu ciała w porównaniu z brakiem dodatkowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ wieloskładnikowej interwencji aktywności fizycznej na sprawność fizyczną, liczbę kroków oraz wskaźnik masy ciała u dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Dzieci w wieku od 8 do 10 lat zostały zrekrutowane ze szkoły podstawowej i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna uczestniczyła w 16-tygodniowym programie strukturalnej aktywności fizycznej i strategiach motywacyjnych, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała swoje regularne codzienne czynności i zajęcia szkolne bez dodatkowych działań interwencyjnych zapewnianych przez badanie.
Program aktywności fizycznej obejmował zaplanowane sesje zaprojektowane w celu rozwijania siły mięśniowej, wytrzymałości krążeniowo-oddechowej, szybkości i koordynacji poprzez odpowiednie do wieku ćwiczenia i gry.
Oceny przeprowadzono przed i po okresie interwencji. Sprawność fizyczną oceniano za pomocą skoku w dal z miejsca (moc mięśniowa dolnej części ciała), siły chwytu ręki (siła mięśniowa górnej części ciała) oraz testu biegowego wahadłowego na 20 metrów (wydolność krążeniowo-oddechowa). Wskaźnik masy ciała obliczono na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu.
Głównym celem badania było ustalenie, czy dzieci uczestniczące w interwencji wykazują większą poprawę w sprawności fizycznej i wskaźniku masy ciała w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 do 10 lat.
- Uczęszczanie do regularnej szkoły podstawowej.
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub prawnego opiekuna.
- Możliwość uczestnictwa w wychowaniu fizycznym i aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia lub niepełnosprawność fizyczna ograniczająca uczestnictwo w aktywności fizycznej.
- Ostra choroba lub uraz w czasie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Aktywności Fizycznej
Uczestnicy otrzymują 16-tygodniowy, ustrukturyzowany, wieloskładnikowy program aktywności fizycznej.
|
Strukturyzowane sesje aktywności fizycznej i procedury motywacyjne zaprojektowane w celu poprawy siły mięśniowej, sprawności krążeniowo-oddechowej, szybkości i koordynacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy kontynuują swoje zwykłe codzienne czynności bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni
|
Siła uścisku dłoni w kg
|
Linia wyjściowa i 16 tygodni
|
|
Dystans skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16 tygodni
|
Ocena mocy mięśniowej dolnej części ciała mierzonej w centymetrach
|
Linia wyjściowa i 16 tygodni
|
|
Wydolność w Teście Biegu Wahadłowego na 20 Metrów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16 tygodni
|
Wynik testu 20-metrowego wahadłowego w sekundach
|
Punkt wyjściowy i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
|
BMI oblicza się, dzieląc wagę w kilogramach przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu.
|
Linia bazowa i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPASS-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wieloskładnikowy Program Aktywności Fizycznej
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony