- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07393789
Влияние многокомпонентного вмешательства по физической активности на недельное количество шагов и физическую подготовленность у детей предподросткового возраста
Влияние многокомпонентного вмешательства по физической активности на количество шагов в неделю и физическую подготовленность у детей предподросткового возраста: исследование до и после вмешательства и рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучаются эффекты 16-недельной структурированной программы физической активности на физическую подготовленность, количество шагов и индекс массы тела у детей в возрасте от 8 до 10 лет.
Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая участвовала в программе физической активности, либо в контрольную группу, которая продолжала свои обычные повседневные занятия без дополнительного вмешательства.
Показатели физической подготовленности включают прыжок в длину с места, силу хвата и результаты челночного бега на 20 метров. Индекс массы тела рассчитывается на основе измеренных роста и массы тела.
Цель исследования — определить, приводит ли участие в многокомпонентном вмешательстве по физической активности к более значительным улучшениям в физической подготовленности, количестве шагов и составе тела по сравнению с отсутствием дополнительного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование изучало влияние комплексного вмешательства по физической активности на физическую подготовленность, количество шагов и индекс массы тела у детей предподросткового возраста.
Дети в возрасте от 8 до 10 лет были набраны из начальной школы и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства участвовала в структурированной программе физической активности и мотивационных стратегиях продолжительностью 16 недель, в то время как контрольная группа продолжала свои обычные повседневные дела и школьные занятия без дополнительных мероприятий, предоставляемых исследованием.
Программа физической активности состояла из запланированных сессий, разработанных для развития мышечной силы, кардиореспираторной выносливости, скорости и координации с помощью соответствующих возрасту упражнений и игр.
Оценки проводились до и после периода вмешательства. Физическая подготовленность оценивалась с помощью прыжка в длину с места (мышечная мощность нижней части тела), силы кистевого захвата (мышечная сила верхней части тела) и теста челночного бега на 20 метров (кардиореспираторная подготовленность). Индекс массы тела рассчитывался с использованием измеренной массы тела и роста.
Основной целью исследования было определить, демонстрируют ли дети, участвующие во вмешательстве, большее улучшение физической подготовленности и индекса массы тела по сравнению с детьми в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 10 лет.
- Обучение в обычной начальной школе.
- Получено письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна.
- Способность участвовать в занятиях физкультурой и физической активности.
Критерии исключения:
- Медицинские состояния или физические ограничения, препятствующие участию в физической активности.
- Острое заболевание или травма на момент тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по физической активности
Участники проходят 16-недельную структурированную многокомпонентную программу физической активности.
|
Структурированные занятия физической активностью и мотивационные процедуры, направленные на улучшение мышечной силы, кардиореспираторной выносливости, скорости и координации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжают свою обычную повседневную деятельность без дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Сила сжатия кисти в кг
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Дистанция прыжка в длину с места
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Оценка мощности мышц нижней части тела, измеряемая в сантиметрах
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Тест 20-метровой челночной пробежки
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Результат челночного бега 20 метров в секундах
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
ИМТ рассчитывается путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COMPASS-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .