- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393789
Effetto di un intervento di attività fisica multicomponente sul numero di passi settimanali e sulla forma fisica nei preadolescenti
Effetto di un intervento di attività fisica multicomponente sui passi settimanali e sulla forma fisica nei preadolescenti: uno studio pretest-posttest e un trial randomizzato controllato
Questo studio esamina gli effetti di un programma strutturato di attività fisica della durata di 16 settimane sulla forma fisica, sul numero di passi e sull'indice di massa corporea in bambini di età compresa tra 8 e 10 anni.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che ha partecipato al programma di attività fisica o a un gruppo di controllo che ha continuato con le proprie attività quotidiane abituali senza alcun intervento aggiuntivo.
Gli esiti della forma fisica includono il salto in lungo da fermo, la forza di presa manuale e le prestazioni nella corsa navetta di 20 metri. L'indice di massa corporea viene calcolato dall'altezza e dalla massa corporea misurate.
L'obiettivo dello studio è determinare se la partecipazione a un intervento di attività fisica multicomponente porti a miglioramenti maggiori nella forma fisica, nel numero di passi e nella composizione corporea rispetto all'assenza di interventi aggiuntivi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha indagato gli effetti di un intervento di attività fisica multicomponente sulla forma fisica, sul numero di passi e sull'indice di massa corporea nei bambini preadolescenti.
Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni sono stati reclutati in un contesto scolastico primario e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma strutturato di attività fisica e strategie motivazionali della durata di 16 settimane, mentre il gruppo di controllo ha proseguito le proprie routine quotidiane e le attività scolastiche senza ulteriori attività di intervento fornite dallo studio.
Il programma di attività fisica consisteva in sessioni pianificate progettate per sviluppare la forza muscolare, la resistenza cardiorespiratoria, la velocità e la coordinazione attraverso esercizi e giochi appropriati all'età.
Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il periodo di intervento. La forma fisica è stata valutata utilizzando il salto in lungo da fermo (potenza muscolare degli arti inferiori), la forza di presa (forza muscolare degli arti superiori) e il test navetta di 20 metri (resistenza cardiorespiratoria). L'indice di massa corporea è stato calcolato utilizzando il peso corporeo e l'altezza misurati.
L'obiettivo principale dello studio era determinare se i bambini che partecipavano all'intervento mostravano miglioramenti maggiori nella forma fisica e nell'indice di massa corporea rispetto ai bambini del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni.
- Iscrizione a scuola primaria regolare.
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o tutore legale.
- Capacità di partecipare all'educazione fisica e all'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche o disabilità fisiche che limitano la partecipazione all'attività fisica.
- Malattia acuta o infortunio al momento del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento sull'Attività Fisica
I partecipanti ricevono un programma strutturato di attività fisica multicomponente della durata di 16 settimane.
|
Sessioni strutturate di attività fisica e procedure motivazionali progettate per migliorare la forza muscolare, la forma cardiorespiratoria, la velocità e la coordinazione.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti proseguono le loro normali attività quotidiane senza ulteriori interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
|
Forza di presa in kg
|
Baseline e 16 settimane
|
|
Distanza del salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
|
Valutazione della potenza muscolare degli arti inferiori misurata in centimetri
|
Baseline e 16 settimane
|
|
Prestazione nella Corsa Navetta di 20 Metri
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
|
Risultato del Test dei 20 Metri con Navetta in secondi
|
Baseline e 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
|
L'IMC viene calcolato dividendo il peso in chilogrammi per l'altezza in metri al quadrato.
|
Baseline e 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMPASS-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di Attività Fisica Multicomponente
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
University of BariProf. Maria GranoCompletato
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio