Spánková intervence u dětí s PAS
2. února 2026 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Účinky digitálně poskytované behaviorální spánkové intervence pro rodiče u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat následující výzkumné otázky: 1) zda digitálně poskytovaná rodičovská behaviorální spánková intervence s nebo bez personalizované podpory je účinná při zlepšování spánku, klinických a denních příznaků, a 2) zda takové intervence mohou také zlepšit rodičovský spánek, duševní zdraví a rodičovský stres u dětí s PAS a nespavostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, hodnotitelem zaslepená, paralelně uspořádaná kontrolovaná studie (RCT) u dětí s PAS a nespavostí.
Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné z následujících skupin: aplikací podporovaná kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) s personalizovanou podporou, aplikací podporovaná CBT-I bez personalizované podpory nebo obvyklá léčba (TAU).
Randomizace bude provedena pomocí automatizovaného online systému a stratifikována podle pohlaví.
Hodnocení budou provedena před léčbou a po léčbě (1 týden po dokončení intervence).
Dvě aktivní léčebné skupiny budou navíc sledovány 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shirley X Li
- Telefonní číslo: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shirley X Li
- Telefonní číslo: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Rodiče/pečovatelé s dítětem ve věku 6 až 12 let, které v době náboru navštěvuje místní běžnou základní školu;
- (2) Dítě má diagnostikovanou PAS (poruchu autistického spektra), což bude založeno na posouzení provedeném psychiatrem nebo klinickým psychologem, které zahrnuje diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V), s potvrzením pomocí Revidovaného diagnostického rozhovoru pro autismus (ADI-R);
- (3) Podle zprávy rodiče/pečovatele má dítě příznaky nespavosti, typicky potíže s usínáním s nebo bez odporu před spaním, což je provozně definováno jako latence nástupu spánku přesahující 25 minut a vyskytující se třikrát nebo vícekrát týdně. Spánkové problémy dítěte trvají minimálně tři měsíce a vedly k narušení každodenního fungování dítěte a/nebo rodičů. Tato kritéria zařazení jsou založena na kritériích DSM-V pro nespavost, přičemž volba kritéria latence nástupu spánku 25 minut je založena na normativních hodnotách uvedených Scholle et al.;
- (4) Rodič vlastní a umí používat chytré telefony a rozumí čínskému jazyku;
- (5) Rodič nebo zákonný zástupce dítěte poskytne písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
- (6) Schopnost dodržovat protokol studie.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Děti s diagnostikovaným mentálním postižením;
- (2) Děti s jakýmikoli diagnostikovanými komorbidními neurologickými nebo zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit jejich spánek, jako je slepota, traumatické poškození mozku, epilepsie a špatně kontrolovaný ekzém;
- (3) Děti s diagnostikovanými spánkovými poruchami jinými než nespavost nebo s podezřením na spánkovou apnoe (podle posouzení Dětského dotazníku spánkových návyků (CSHQ): dosažení skóre 4 nebo více na subškále spánkového dechového onemocnění v CSHQ), které by mohly potenciálně přispět k narušení kontinuity a kvality spánku. Děti, které v současné době pravidelně užívají léčbu melatoninem, stejně jako jiné léky jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), budou zváženy pro zařazení do studie, pokud nadále splňují kritéria způsobilosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikací podporovaná CBT-I s personalizovanou telefonní podporou
Aplikace založená na kognitivně behaviorální terapii pro nespavost s personalizovanou telefonní podporou
|
Účastníci v této skupině budou vyzváni ke stažení aplikace pro chytré telefony.
Intervence založená na aplikaci pro chytré telefony, zahrnující šest sekvenčních modulů, je strukturována a založena na osvědčených prvcích behaviorální spánkové intervence pro zvládání spánkových problémů u dětí, s ohledem na potřeby dětí s poruchou autistického spektra (PAS).
Hlavní léčebné složky zahrnují: (1) psychoedukaci o spánku v kontextu vývoje i v kontextu PAS, (2) edukaci o spánkové hygieně, (3) behaviorální strategie zaměřené na spánek (např. pravidelný večerní rituál, postupné odsouvání usínání, extinkce, omezení spánku, použití 'karty pro usínání'), (4) relaxační strategie, (5) kognitivní restrukturalizaci (zaměřenou na dysfunkční kognice) a (6) prevenci relapsu.
Během intervenčního období bude rodičům poskytována týdenní telefonická podpora vyškoleným terapeutem s použitím polostrukturovaného scénáře (přibližně 15 minut každý hovor).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aplikací podporovaná CBT-I bez personalizované podpory
Aplikace založená na kognitivně behaviorální terapii nespavosti bez personalizované telefonní podpory
|
Účastníci v této skupině budou vyzváni ke stažení stejné aplikace pro chytré telefony, která je používána v aplikaci založené na CBT-I s personalizovanou podporou.
Této skupině nebude poskytována žádná telefonní podpora.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: TAU skupina
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé klinické péči a v případě potřeby dostanou standardní léčbu.
Této skupině nebude poskytnuta žádná aplikací podporovaná intervence ani telefonická podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě: Změna spánkových problémů dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Dotazník spánkových návyků dětí (CSHQ) - zpráva rodičů je běžně používaným nástrojem k hodnocení spánkových příznaků u dětí ve věku 4–12 let.
Skládá se z 33 položek k vyhodnocení spánkového chování dítěte za poslední týden.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové stupnici, která označuje četnost každého spánkového chování: "obvykle/pětkrát až sedmkrát týdně," "někdy/dvakrát až čtyřikrát týdně" a "zřídka/nula až jednou týdně."
Celkové skóre CSHQ je součtem 33 otázek a pohybuje se od 33 do 99.
Vyšší skóre naznačuje závažnější spánkové poruchy.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě: Změna příznaků ASD u dítěte
Časové okno: Baseline, Post-Treatment (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření v čase Post-Treatment 3-měsíc a Post-Treatment 6-měsíc pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Dotazník sociální komunikace, aktuální verze - zpráva rodiče (SCQ-CF-PR) je 40položkový screeningový nástroj určený k posouzení deficitů v sociální komunikaci a opakujících se behaviorálních vzorců spojených s poruchou autistického spektra (PAS).
Tato škála kvantifikuje autistické charakteristiky v souladu se třemi hlavními oblastmi postižení u PAS: komunikace, reciproční sociální interakce a omezené, opakující se a stereotypní (RRS) chování.
SCQ-CF-PR poskytuje celkový hrubý skóre v rozsahu od minima 0 do maxima 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost sociálních komunikačních a behaviorálních postižení souvisejících s PAS.
|
Baseline, Post-Treatment (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření v čase Post-Treatment 3-měsíc a Post-Treatment 6-měsíc pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Dítě: Změna emocionálních a behaviorálních problémů dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě pro účastníky ve skupinách s léčbou.
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) - hlášení rodiče je 25položkový nástroj pro měření internalizovaných a externalizovaných problémů u dětí a dospívajících.
Skládá se z pěti domén (emoční symptomy, problémy v chování, hyperaktivita/neklid, problémy s vrstevníky a prosociální chování), každá s 5 položkami hodnocenými na tříbodové škále [0 („neplatí“) až 2 („určitě platí“)].
Domény problémů v chování a hyperaktivity/neklidu byly seskupeny do subškály externalizovaných problémů (rozsah 0-20), zatímco emoční symptomy a problémy s vrstevníky byly seskupeny do subškály internalizovaných problémů (rozsah 0-20).
Celkové skóre obtíží se získá sečtením skóre ze čtyř problémových škál (kromě prosociálního chování), což dává rozsah od 0 do 40.
Vyšší skóre značí více problémů, s výjimkou toho, že vyšší prosociální skóre znamená lepší prosociální chování.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě pro účastníky ve skupinách s léčbou.
|
|
Dítě: Změna exekutivních funkcí dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná sledování po léčbě po 3 měsících a po léčbě po 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) - Parent Report je 63položkový dotazník určený k hodnocení deficitů exekutivních funkcí u dětí a dospívajících v běžných domácích a komunitních prostředích.
Škála generuje devět surových skóre klinických subškála a jedno surové skóre Global Executive Composite (GEC) (primární sumární míra celkových exekutivních funkcí).
Všechna surová skóre se pohybují od minima 0 do maxima specifického pro subškálu/maximum (celkové surové skóre GEC: 0-189).
Vyšší surová skóre indikují větší závažnost postižení exekutivních funkcí.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná sledování po léčbě po 3 měsících a po léčbě po 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Dítě: Změna denní ospalosti dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná měření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) - rodičovský dotazník je 8položková škála měřící denní ospalost, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 32, přičemž vyšší skóre značí větší ospalost.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky a navíc dvě následná měření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Dítě: Změna kvality života dítěte
Časové okno: Výchozí hodnoty, stav po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě kontrolní vyšetření ve 3. a 6. měsíci po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) - hlášení rodičů je validovaný 23položkový nástroj pro měření kvality života dětí ve věku 2 až 18 let.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ do „téměř vždy“ na základě chování dítěte v uplynulém měsíci.
Skóre je transformováno na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty, stav po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě kontrolní vyšetření ve 3. a 6. měsíci po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Dítě: Změna údajů z rodičem vyplňovaného spánkového deníku dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, kteří poskytli souhlas, a navíc dvě kontrolní vyšetření po 3 měsících a 6 měsících po léčbě pro účastníky ve skupinách s léčbou.
|
Deník spánku dítěte hlášený rodiči po sedm po sobě jdoucích dnů.
Parametry odvozené ze spánkového deníku zahrnují: 1) čas strávený v posteli (TIB) v hodinách.
2) celková doba spánku (TST) v hodinách.
3) latence usnutí (SOL) v minutách.
4) probuzení po usnutí (WASO) v minutách.
5) účinnost spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovým časem stráveným v posteli, %.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, kteří poskytli souhlas, a navíc dvě kontrolní vyšetření po 3 měsících a 6 měsících po léčbě pro účastníky ve skupinách s léčbou.
|
|
Dítě: Změna aktigrafických měření dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení intervence) pro všechny souhlasící účastníky a navíc dvě kontrolní vyšetření 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě pro tyto účastníky v léčebných skupinách.
|
Spánkově-bdělý režim dítěte bude objektivně měřen 7denní zápěstní aktigrafií.
Spánkové parametry odhadované aktigrafií budou zahrnovat čas v posteli, celkovou dobu spánku, latenci usnutí (SOL), probuzení po usnutí (WASO) a účinnost spánku.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení intervence) pro všechny souhlasící účastníky a navíc dvě kontrolní vyšetření 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě pro tyto účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Dítě: Změna celkové závažnosti klinických příznaků dítěte
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících od ukončení léčby pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Klinická globální dojemová škála (CGI) je hodnocení prováděné klinickým pracovníkem, která se skládá ze dvou jednopoložkových subškal: subškály Závažnosti onemocnění (CGI-S) hodnotící závažnost psychopatologie a Klinické globální škály zlepšení (CGI-I) hodnotící změnu od zahájení léčby.
V obou případech je skóre udělováno na sedmibodové škále, přičemž vyšší hodnoty označují vyšší závažnost onemocnění a větší zlepšení. |
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících od ukončení léčby pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna příznaků nespavosti u rodiče
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení intervence) pro všechny účastníky a dále dvě následná vyšetření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Index závažnosti nespavosti (ISI) je 5bodová škála pro sebehodnocení, která měří příznaky nespavosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost nespavosti.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po ukončení intervence) pro všechny účastníky a dále dvě následná vyšetření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna kvality spánku rodiče
Časové okno: Základní měření, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, a navíc dvě následná měření 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) je škála s vlastním hodnocením skládající se z 19 otázek.
Všechny položky jsou kombinovány do sedmi dílčích skóre týkajících se různých aspektů kvality spánku, přičemž každé z nich se pohybuje v rozmezí od 0 do 3 bodů, přičemž vyšší skóre představuje větší poruchy spánku.
Sedm dílčích skóre se sčítá do jednoho celkového skóre, které se pohybuje v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší potíže se spánkem.
|
Základní měření, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, a navíc dvě následná měření 3 měsíce po léčbě a 6 měsíců po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna duševního zdraví rodiče
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) se skládá ze tří autoevaluačních škál navržených k měření emocionálních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS obsahuje 7 položek.
Každá subškála má rozsah od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje větší depresi, úzkost a stres, respektive.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná vyšetření po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná sledování po 3 měsících a 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Index stresu rodičovství - krátká forma (PSI-SF) je 36-položkový dotazník určený k posouzení stresu ve vztahu mezi rodičem a dítětem, který je odvozen od plné verze Indexu stresu rodičovství.
Zahrnuje tři subškály: Rodičovská úzkost (PD), Dysfunkční interakce rodič-dítě (PCDI) a Obtížné dítě (DC).
Každá subškála obsahuje 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, což dává celkové skóre v rozmezí od 36 do 180.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu ve vztahu mezi rodičem a dítětem.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky a navíc dvě následná sledování po 3 měsících a 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna kvality života rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky, a navíc dvě kontrolní vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících od ukončení léčby pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Index pohody Světové zdravotnické organizace s pěti položkami (WHO-5) se skládá z 5 položek sebeposouzení navržených k měření subjektivní pohody.
Každá položka je hodnocena na 6bodové stupnici od 0 ("nikdy") do 5 ("neustále"), což vede k hrubému skóre v rozmezí 0 až 25.
Vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky, a navíc dvě kontrolní vyšetření po 3 měsících a po 6 měsících od ukončení léčby pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna opatření spánkového deníku rodičů
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, kteří poskytli souhlas, a navíc dvě následná sledování po léčbě po 3 měsících a po léčbě po 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Denní spánkový deník po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Parametry odvozené ze spánkového deníku zahrnují: 1) čas strávený v posteli (TIB) v hodinách.
2) celková doba spánku (TST) v hodinách.
3) latence usnutí (SOL) v minutách.
4) probuzení po usnutí (WASO) v minutách.
5) efektivita spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovým časem stráveným v posteli, %.
|
Výchozí hodnota, po léčbě (1 týden po dokončení intervence) pro všechny účastníky, kteří poskytli souhlas, a navíc dvě následná sledování po léčbě po 3 měsících a po léčbě po 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
|
Rodič: Změna aktigrafických měření u rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky, kteří dali souhlas, a navíc dvě následná sledování po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Rodičovský spánkovo-bdělý režim bude objektivně měřen 7denní zápěstní aktigrafií.
Spánkové parametry odhadované aktigrafií zahrnou čas strávený v posteli, celkovou dobu spánku, latenci usnutí (SOL), probuzení po usnutí (WASO) a efektivitu spánku.
|
Výchozí stav, po léčbě (1 týden po dokončení zásahu) pro všechny účastníky, kteří dali souhlas, a navíc dvě následná sledování po léčbě ve 3 měsících a po léčbě v 6 měsících pro účastníky v léčebných skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240518
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .