Intervención del Sueño en Niños con TEA
2 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Efectos de una Intervención Conductual del Sueño Basada en Padres Entregada Digitalmente en Niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar las siguientes preguntas de investigación: 1) si la intervención conductual del sueño basada en padres entregada digitalmente, con o sin apoyo personalizado, es eficaz para mejorar el sueño, los síntomas clínicos y diurnos, y 2) si dichas intervenciones también pueden mejorar el sueño parental, la salud mental y el estrés de crianza en niños con TEA e insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, ciego para el evaluador y de grupos paralelos (ECA) en niños con TEA e insomnio.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) basada en una aplicación con apoyo personalizado, TCC-I basada en una aplicación sin apoyo personalizado, o tratamiento habitual (TAU).
La aleatorización se realizará mediante un sistema automatizado en línea y estratificada por género.
Las evaluaciones se llevarán a cabo antes del tratamiento y después del tratamiento (1 semana después de finalizar la intervención).
Los dos grupos de tratamiento activo serán seguidos adicionalmente a los 3 meses y a los 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
195
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley X Li
- Número de teléfono: 852-39177035
- Correo electrónico: shirley.li@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Shirley X Li
- Número de teléfono: 852-39177035
- Correo electrónico: shirley.li@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Padres/cuidadores con un hijo de 6 a 12 años de edad, y que asista a una escuela primaria convencional local en el momento del reclutamiento;
- (2) El niño tiene diagnóstico de TEA, que se basará en la evaluación realizada por un psiquiatra o un psicólogo clínico que incorpore los criterios de evaluación del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V), con corroboración por la Entrevista Diagnóstica para el Autismo - Revisada (ADI-R);
- (3) El padre/cuidador informa que el niño tiene síntomas de insomnio, típicamente dificultad para conciliar el sueño con o sin resistencia a la hora de acostarse, lo que se define operacionalmente como una latencia de inicio del sueño superior a 25 minutos y que ocurre tres o más veces por semana. Los problemas de sueño del niño han durado un mínimo de tres meses y han provocado un deterioro en el funcionamiento diario del niño y/o de los padres. Estos criterios de inclusión se basan en los criterios del DSM-V para el insomnio, con la elección de un criterio de latencia de inicio del sueño de 25 minutos basado en los valores normativos reportados por Scholle et al.;
- (4) El padre posee y sabe usar teléfonos inteligentes y puede comprender el idioma chino;
- (5) El padre o tutor del niño da su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio;
- (6) Ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- (1) Niños con diagnóstico de discapacidad intelectual;
- (2) Niños con cualquier condición neurológica o médica comórbida diagnosticada que podría haber afectado su sueño, como ceguera, lesión cerebral traumática, epilepsia y eccema mal controlado;
- (3) Niños con trastornos del sueño diagnosticados distintos del insomnio o con sospecha de apnea del sueño (evaluada por el Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ): obteniendo una puntuación de 4 o superior en la subescala de trastornos respiratorios del sueño del CSHQ) que podrían contribuir potencialmente a una interrupción en la continuidad y calidad del sueño. Los niños que actualmente reciben tratamiento regular con melatonina, así como otros medicamentos como los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS), serán considerados para inclusión en el ensayo si continúan cumpliendo los criterios de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC-I basada en aplicaciones con apoyo telefónico personalizado
Terapia cognitivo-conductual basada en aplicación para el insomnio con apoyo telefónico personalizado
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Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para descargar una aplicación para teléfonos inteligentes.
La intervención basada en la aplicación para teléfonos inteligentes, que consta de seis módulos secuenciales, está estructurada y se basa en los elementos bien establecidos de la intervención conductual del sueño para manejar los problemas de sueño en los niños, teniendo en cuenta las necesidades de los niños con TEA.
Los principales componentes del tratamiento incluyen: (1) psicoeducación sobre el sueño en el contexto del desarrollo y en el contexto del TEA, (2) educación sobre higiene del sueño, (3) estrategias conductuales centradas en el sueño (por ejemplo, rutina constante a la hora de acostarse, desvanecimiento de la hora de acostarse, extinción, restricción del sueño, uso de 'pase para la hora de acostarse'), (4) estrategias de relajación, (5) reestructuración cognitiva (dirigida a cogniciones disfuncionales) y (6) prevención de recaídas.
Durante el período de intervención se proporcionará a los padres una llamada telefónica de apoyo semanal por parte de un terapeuta capacitado, utilizando un guion semiestructurado (aproximadamente 15 minutos cada vez).
Otros nombres:
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Experimental: TCC-I basada en aplicación sin apoyo personalizado
Terapia cognitivo-conductual basada en aplicaciones para el insomnio sin apoyo telefónico personalizado
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Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para descargar la misma aplicación de smartphone utilizada en la TCC-I basada en aplicación con apoyo personalizado.
No se proporcionará apoyo telefónico a este grupo.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo TAU
Los participantes continuarán su seguimiento clínico habitual y recibirán tratamiento estándar cuando sea necesario.
No se proporcionará intervención basada en aplicación ni apoyo telefónico a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niño: Cambio en los problemas de sueño del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ) - informe de los padres es una medida comúnmente utilizada para evaluar los síntomas del sueño en niños de 4 a 12 años.
Consta de 33 ítems para evaluar el comportamiento del sueño de un niño durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos para indicar la frecuencia de cada comportamiento del sueño: "habitualmente/cinco a siete veces por semana," "a veces/dos a cuatro veces por semana" y "raramente/cero a una vez por semana."
La puntuación total del CSHQ es la suma de las 33 preguntas y oscila entre 33 y 99.
Las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más graves.
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Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niño: Cambio de los síntomas de TEA del niño
Periodo de tiempo: Línea base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Cuestionario de Comunicación Social, Formulario Actual - informe de padres (SCQ-CF-PR) es un instrumento de detección de 40 ítems diseñado para evaluar los déficits de comunicación social y los patrones de comportamiento repetitivo asociados con el trastorno del espectro autista (TEA).
Esta escala cuantifica las características autistas alineadas con los tres dominios centrales de deterioro en el TEA: comunicación, interacción social recíproca y comportamientos restringidos, repetitivos y estereotipados (RRS).
El SCQ-CF-PR produce una puntuación bruta total que oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 40 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las alteraciones de comunicación social y conductuales relacionadas con el TEA.
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Línea base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio de problemas emocionales y de comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Línea base, Post-tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y adicionalmente dos seguimientos a los 3 meses post-tratamiento y a los 6 meses post-tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) - informe de los padres es un instrumento de 25 ítems para medir problemas internalizantes y externalizantes en niños y adolescentes.
Consiste en cinco dominios (síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas con los compañeros y comportamientos prosociales), con 5 ítems cada uno calificados en una escala de tres puntos [0 ("no es cierto") a 2 ("ciertamente cierto")].
Los dominios de problemas de conducta e hiperactividad/falta de atención se agruparon bajo la subescala de problemas externalizantes (rango 0-20), mientras que los síntomas emocionales y los problemas con los compañeros se agruparon bajo la subescala de problemas internalizantes (rango 0-20).
La puntuación total de dificultades se genera sumando las puntuaciones de las cuatro escalas de problemas (excluyendo el Comportamiento Prosocial), lo que produce un rango de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican más problemas, excepto que una puntuación prosocial más alta indica mejores comportamientos prosociales.
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Línea base, Post-tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y adicionalmente dos seguimientos a los 3 meses post-tratamiento y a los 6 meses post-tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio en la función ejecutiva del niño
Periodo de tiempo: Baseline, Post-tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos en Post-tratamiento a los 3 meses y Post-tratamiento a los 6 meses para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) - Parent Report es un cuestionario de 63 ítems diseñado para evaluar déficits en el funcionamiento ejecutivo en niños y adolescentes en entornos cotidianos del hogar y la comunidad.
La escala genera nueve puntuaciones brutas de subescalas clínicas y una única puntuación bruta del Global Executive Composite (GEC) (la medida resumen principal del funcionamiento ejecutivo general).
Todas las puntuaciones brutas oscilan entre un mínimo de 0 y valores máximos específicos de la subescala/máximo (puntuación bruta total del GEC: 0-189).
Las puntuaciones brutas más altas indican una mayor gravedad de las alteraciones del funcionamiento ejecutivo.
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Baseline, Post-tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos en Post-tratamiento a los 3 meses y Post-tratamiento a los 6 meses para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio en la somnolencia diurna del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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La Escala de Somnolencia Diurna Pediátrica (PDSS) - informe de los padres es una escala de 8 ítems autoevaluada que mide la somnolencia diurna, con puntuaciones totales que van de 0 a 32, donde puntuaciones más altas indican mayor somnolencia.
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Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio en la calidad de vida del niño
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL) - informe de los padres es una medida validada de 23 ítems de la calidad de vida para niños de 2 a 18 años.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos desde "nunca" hasta "casi siempre" basándose en el comportamiento del niño en el último mes.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Línea base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio de las medidas del diario de sueño infantil reportadas por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Diario de sueño diario del niño reportado por los padres durante siete días consecutivos.
Los parámetros derivados del diario de sueño incluyen: 1) tiempo en la cama (TIB) en horas.
2) tiempo total de sueño (TST) en horas.
3) latencia de inicio del sueño (SOL) en minutos.
4) vigilia después del inicio del sueño (WASO) en minutos.
5) eficiencia del sueño (SE), que se calcula dividiendo el tiempo total de sueño por el tiempo total en la cama, %.
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Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio de las medidas basadas en actigrafía del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para estos participantes en los grupos de tratamiento.
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El patrón de sueño-vigilia del niño se medirá objetivamente mediante actigrafía de muñeca durante 7 días.
Los parámetros del sueño estimados por actigrafía incluirán tiempo en la cama, tiempo total de sueño, latencia de inicio del sueño (SOL), vigilia después del inicio del sueño (WASO) y eficiencia del sueño.
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Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para estos participantes en los grupos de tratamiento.
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Niño: Cambio en la gravedad general de los síntomas clínicos del niño
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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La Escala de Impresión Clínica Global (CGI) es una escala evaluada por clínicos, compuesta por dos subescalas de un ítem cada una: la subescala Severidad de la Enfermedad (CGI-S) que evalúa la gravedad de la psicopatología, y la Escala de Mejoría Clínica Global (CGI-I) que evalúa el cambio desde el inicio del tratamiento.
En ambos casos, la puntuación se otorga en una escala de siete puntos, donde valores más altos indican mayor gravedad de la enfermedad y mayor mejoría, respectivamente.
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Línea base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Parent: Cambio de síntomas de insomnio parental
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento (1 semana después de finalizar la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Índice de Gravedad del Insomnio (ISI) es una escala de 5 ítems autoevaluada para medir los síntomas del insomnio.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
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Línea base, postratamiento (1 semana después de finalizar la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en la calidad del sueño parental
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala de autoevaluación que consta de 19 preguntas.
Todos los ítems se combinan para formar siete puntuaciones de componentes sobre diferentes aspectos de la calidad del sueño, cada uno de los cuales oscila entre 0 y 3 puntos, donde puntuaciones más altas representan mayor alteración del sueño. Las siete puntuaciones de componentes se suman para obtener una puntuación global, que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican más dificultades con el sueño. |
Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en la salud mental de los padres
Periodo de tiempo: Baseline, Post-Treatment (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos en Post-Treatment a los 3 meses y Post-Treatment a los 6 meses para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) constan de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS contiene 7 ítems.
Cada subescala tiene un rango de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas sugieren más depresión, ansiedad y estrés, respectivamente.
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Baseline, Post-Treatment (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos en Post-Treatment a los 3 meses y Post-Treatment a los 6 meses para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en el estrés parental
Periodo de tiempo: Basal, Postratamiento (1 semana después de completar la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Índice de Estrés Parental-Forma Breve (PSI-SF) es una medida de autoinforme de 36 ítems diseñada para evaluar el estrés en la relación padre-hijo, derivada del Índice de Estrés Parental completo.
Incluye tres subescalas: Estrés Parental (PD), Interacción Disfuncional Padre-Hijo (PCDI) y Niño Difícil (DC).
Cada subescala tiene 12 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos, lo que da un puntaje total que oscila entre 36 y 180.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés en la relación padre-hijo.
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Basal, Postratamiento (1 semana después de completar la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses postratamiento y a los 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en la calidad de vida parental
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud - Cinco (WHO-5) consta de 5 ítems de autoinforme diseñados para medir el bienestar subjetivo.
Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos desde 0 ("en ningún momento") hasta 5 ("todo el tiempo"), lo que da como resultado un rango de puntuación bruta de 0 a 25.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Línea de base, Postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en las medidas del diario de sueño parental
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Diario de sueño diario durante siete días consecutivos.
Los parámetros derivados del diario de sueño incluyen: 1) tiempo en cama (TIB) en horas.
2) tiempo total de sueño (TST) en horas.
3) latencia de inicio del sueño (SOL) en minutos.
4) vigilia después del inicio del sueño (WASO) en minutos.
5) eficiencia del sueño (SE), que se calcula dividiendo el tiempo total de sueño por el tiempo total en cama, %.
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Línea de base, postratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses y 6 meses postratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Padre/Madre: Cambio en las medidas basadas en actigrafía de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses después del tratamiento y a los 6 meses después del tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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El patrón sueño-vigilia de los padres se medirá objetivamente mediante actigrafía de muñeca durante 7 días.
Los parámetros del sueño estimados por actigrafía incluirán tiempo en cama, tiempo total de sueño, latencia de inicio del sueño (SOL), vigilia después del inicio del sueño (WASO) y eficiencia del sueño.
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Línea de base, después del tratamiento (1 semana después de la finalización de la intervención) para todos los participantes que dieron su consentimiento, y además dos seguimientos a los 3 meses después del tratamiento y a los 6 meses después del tratamiento para los participantes en los grupos de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA240518
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .