Søvnintervention hos børn med ASD
2. februar 2026 opdateret af: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effekter af digitalt leveret forældrebaseret adfærdsmæssig søvnintervention hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) – en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge følgende forskningsspørgsmål: 1) om digitalt leveret forældrebaseret adfærdsmæssig søvnintervention med eller uden personlig støtte er effektiv til at forbedre søvn, kliniske symptomer og dagsymptomer, og 2) om sådanne interventioner også kan forbedre forældres søvn, mental sundhed og forældrestress hos børn med ASD og søvnløshed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, assessor-blindet, parallelgruppekontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført på børn med ASD og søvnløshed.
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af følgende grupper: app-baseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) med personlig støtte, app-baseret CBT-I uden personlig støtte eller sædvanlig behandling (TAU).
Randomisering vil blive udført ved hjælp af et automatiseret online system og stratificeret efter køn.
Vurderinger vil blive foretaget før behandling og efter behandling (1 uge efter afslutningen af interventionen).
De to aktive behandlingsgrupper vil yderligere blive fulgt op ved efterbehandling efter 3 måneder og efterbehandling efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
195
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shirley X Li
- Telefonnummer: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shirley X Li
- Telefonnummer: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Forældre/omsorgspersoner med et barn i alderen 6 til 12 år, der går på en lokal almindelig folkeskole på rekrutterings tidspunktet;
- (2) Barnet er diagnosticeret med ASD, hvilket vil være baseret på en vurdering udført af en psykiater eller en klinisk psykolog, der inkorporerer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) vurderingskriterierne, med bekræftelse fra Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R);
- (3) Barnet rapporteres af forælderen/omsorgspersonen at have insomnisymptomer, typisk sværheder med at falde i søvn med eller uden modstand mod sengetid, hvilket operationelt defineres som søvnindtrædelseslatens, der overstiger 25 minutter og forekommer tre eller flere gange om ugen. Barnets søvnproblemer har varet i mindst tre måneder og har medført en nedsættelse af barnets og/eller forældrenes daglige funktionsevne. Sådanne inklusionskriterier er baseret på DSM-V kriterierne for insomni, med valget af et 25-minutters søvnindtrædelseslatenskriterium baseret på de normative værdier rapporteret af Scholle et al.;
- (4) Forælderen ejer og ved, hvordan man bruger smartphones og kan forstå kinesisk sprog;
- (5) Barnets forælder eller værge giver skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
- (6) At være i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Eksklusionskriterier:
- (1) Børn med diagnosticeret intellektuel funktionsnedsættelse;
- (2) Børn med nogen diagnosticerede komorbide neurologiske eller medicinske tilstande, der kunne have påvirket deres søvn, såsom blindhed, traumatisk hjerneskade, epilepsi og dårligt kontrolleret eksem;
- (3) Børn med diagnosticerede søvnforstyrrelser andet end insomni eller med mistænkt søvnapnø (som vurderet ved Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): opnåelse af en score på 4 eller derover på søvnforstyrrelses-vejrtrækningsunderskalaen på CSHQ), der potentielt kan bidrage til en forstyrrelse i søvnkontinuitet og -kvalitet. Børn, der i øjeblikket modtager regelmæssig melatoninbehandling, samt andre mediciner såsom Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), vil blive overvejet til inklusion i forsøget, hvis de fortsat opfylder berettigelseskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App-baseret CBT-I med personlig telefonsupport
App-baseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed med personlig telefonisk støtte
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at downloade en smartphone-applikation.
Den smartphone-app-baserede intervention, der involverer seks sekventielle moduler, er struktureret og baseret på de veletablerede adfærdsmæssige søvninterventionselementer til håndtering af søvnproblemer hos børn, med hensyntagen til at imødekomme behovene hos børn med ASD.
De vigtigste behandlingskomponenter omfatter: (1) psykoedukation om søvn i udviklingsmæssig sammenhæng såvel som i sammenhæng med ASD, (2) søvnhygiejneuddannelse, (3) søvnfokuserede adfærdsstrategier (f.eks. konsekvent godnatsrutine, sengetidsudviskning, udryddelse, søvnbegrænsning, brug af 'godnatskort'), (4) afslapningsstrategier, (5) kognitiv omstrukturering (målrettet dysfunktionelle kognitioner) og (6) tilbagefaldssikring.
En ugentlig telefonopkaldssupport af en uddannet terapeut, ved hjælp af et semistruktureret manuskript, vil blive givet til forældrene i interventionsperioden (ca. 15 minutter hver gang).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: App-baseret KBT-I uden personlig støtte
App-baseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed uden personlig telefonvejledning
|
Deltagere i denne gruppe vil blive instrueret i at downloade den samme smartphone-applikation, der anvendes i app-baseret CBT-I med personlig støtte.
Ingen telefonstøtte vil blive ydet til denne gruppe.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: TAU-gruppen
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige kliniske opfølgning og modtage standardbehandling, hvis det er nødvendigt.
Der vil ikke blive givet app-baseret intervention og telefonisk støtte til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn: Ændring af barnets søvnproblemer
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - forældrerapport er et almindeligt anvendt mål til at vurdere søvnsymptomer hos børn i alderen 4-12 år.
Den består af 33 spørgsmål til at evaluere et barns søvnadfærd i den sidste uge.
Spørgsmålene vurderes på en 3-punkts skala for at angive hyppigheden af hver søvnadfærd: "normalt/fem til syv gange om ugen," "nogle gange/to til fire gange om ugen," og "sjældent/nul til én gang om ugen."
Den samlede CSHQ-score er summen af de 33 spørgsmål og spænder fra 33 til 99.
Højere scorer indikerer mere alvorlige søvnforstyrrelser.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn: Ændring af barnets ASD-symptomer
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved Efter behandling 3-måneder og Efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Social Communication Questionnaire, Current Form - forældrerapport (SCQ-CF-PR) er et screeningsinstrument med 40 spørgsmål, designet til at vurdere sociale kommunikationsvanskeligheder og gentagne adfærdsmønstre forbundet med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Denne skala kvantificerer autistiske karakteristika i overensstemmelse med de tre kerneområder for nedsat funktion i ASD: kommunikation, gensidig social interaktion og begrænset, gentaget og stereotyp (RRS) adfærd.
SCQ-CF-PR giver en samlet råscore, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 40 point, hvor højere score indikerer større alvorlighed af ASD-relaterede sociale kommunikations- og adfærdsmæssige funktionsnedsættelser.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved Efter behandling 3-måneder og Efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3 måneder og efter behandling 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - forældrerapport er et 25-spørgsmåls instrument til måling af internaliserende og eksternaliserende problemer hos børn og unge.
Den består af fem domæner (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/ufokuserethed, problemer med jævnaldrende og prosocial adfærd), med 5 spørgsmål hver vurderet på en tre-punkts skala [0 ("ikke sandt") til 2 ("helt sikkert sandt")].
Adfærdsproblem- og hyperaktivitet/ufokuserethed-domænerne blev grupperet under eksternaliserende problemunderskalaen (område 0-20), mens de følelsesmæssige symptomer og problemer med jævnaldrende blev grupperet under internaliserende problemunderskalaen (område 0-20).
Den samlede vanskelighedsscore genereres ved at summere scorerne fra de fire problem-skalaer (eksklusiv Prosocial Adfærd), hvilket giver et område fra 0 til 40.
Højere scorer indikerer flere problemer, bortset fra at en højere prosocial score indikerede bedre prosocial adfærd.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3 måneder og efter behandling 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets eksekutive funktion
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) - Forældrerapport er et 63-spørgsmålsskema designet til at vurdere eksekutive funktionsvanskeligheder hos børn og unge i hverdagens hjem- og fællesskabsmiljøer.
Skalaen genererer ni kliniske subskala råscore og en enkelt Global Executive Composite (GEC) råscore (den primære sammenfattende måling af den samlede eksekutive funktionsevne).
Alle råscore spænder fra et minimum på 0 til subskala-/maksimumspecifikke maksimumværdier (total GEC råscore: 0-189).
Højere råscore indikerer større sværhedsgrad af eksekutive funktionsvanskeligheder.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets døgnrytme
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, og yderligere to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) - forældrerapport er en 8-punkts selvrapporteringsskala, der måler døgnets søvnighed, med totalscore fra 0 til 32, hvor højere score indikerer større søvnighed.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, og yderligere to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af intervention) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling 3 måneder og efter behandling 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
The Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) - forældrerapport er et valideret 23-punkts spørgeskema til måling af livskvalitet for børn i alderen 2 til 18 år.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "næsten altid" baseret på barnets adfærd i den seneste måned.
Scorerne omregnes til en skala fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af intervention) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling 3 måneder og efter behandling 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af forældrerapporterede søvn dagbogsmålinger for barnet
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle samtykkende deltagere, og yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Forældrerapporteret daglig søvndagbog for barnet i syv på hinanden følgende dage.
Søvndagbogsafledte parametre omfatter: 1) tid i seng (TIB) i timer.
2) total søvntid (TST) i timer.
3) søvnindtrædelseslatens (SOL) i minutter.
4) opvågning efter søvnindtræden (WASO) i minutter.
5) søvneffektivitet (SE), som beregnes ved total søvntid divideret med total tid i seng, %.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle samtykkende deltagere, og yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets aktigrafi-baserede målinger
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle samtykkende deltagere, og yderligere to opfølgninger ved efter behandling 3-måneders og efter behandling 6-måneders for disse deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Barnets søvn-vågen-mønster vil blive objektivt målt ved 7-dages håndledsaktigrafi.
Søvnparametre estimeret ved aktigrafi vil omfatte tid i seng, total søvntid, søvnindtrædelseslatens (SOL), vågen efter søvnindtrædelse (WASO) og søvneffektivitet.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle samtykkende deltagere, og yderligere to opfølgninger ved efter behandling 3-måneders og efter behandling 6-måneders for disse deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Barn: Ændring af barnets kliniske symptomers samlede sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af interventionen) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Clinical Global Impression (CGI) Scale er en kliniker-vurderet skala, der består af to enkeltpunkts-subskalaer: Severity of Illness (CGI-S) subskalaen, der vurderer sværhedsgraden af psykopatologi, og Clinical Global Improvement Scale (CGI-I), der vurderer ændring fra behandlingens start.
I begge tilfælde gives scoren på en syv-punkts skala, hvor højere værdier angiver henholdsvis højere sværhedsgrad af sygdom og større forbedring.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af interventionen) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Baseline, Efterbehandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger ved Efterbehandling 3-måneder og Efterbehandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Insomnia Severity Index (ISI) er en 5-punkts selvrapporteringsskala til måling af insomnisymptomer.
Mulige scores spænder fra 0 til 20, hvor højere scores indikerer højere insomnigradering.
|
Baseline, Efterbehandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger ved Efterbehandling 3-måneder og Efterbehandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvrapporteret skala bestående af 19 spørgsmål.
Alle elementer kombineres for at danne syv komponent-scorer på forskellige aspekter af søvnkvalitet, hvor hver varierer fra 0 til 3 point, hvor højere scorer repræsenterer mere søvnforstyrrelse.
De syv komponent-scorer lægges sammen til en global score, som varierer fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer større vanskeligheder med søvnen.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres mentale helbred
Tidsramme: Baseline, Post-behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger ved Post-behandling 3-måneder og Post-behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) består af tre selvrapporteringsskalaer, der er designet til at måle følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer indeholder 7 punkter.
Hver subskala spænder fra 0 til 21.
Højere scorer indikerer henholdsvis mere depression, angst og stress.
|
Baseline, Post-behandling (1 uge efter interventionsafslutning) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger ved Post-behandling 3-måneder og Post-behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældrestress
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) er et selvrapporteringsværktøj med 36 punkter, der er designet til at vurdere stress i forælder-barn-forholdet, afledt af den fulde Parenting Stress Index.
Den inkluderer tre subskalaer: Forældrebelastning (PD), Dysfunktionel Interaktion mellem Forælder og Barn (PCDI) og Vanskeligt Barn (DC).
Hver subskala har 12 punkter vurderet på en 5-point Likert-skala, hvilket udgør en totalscore fra 36 til 180.
Højere scorer indikerer højere niveauer af stress i forælder-barn-forholdet.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, og desuden to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af interventionen) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger efter behandling efter 3 måneder og efter behandling efter 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Verdenssundhedsorganisationens Fem-trins Velvære-indeks (WHO-5) består af 5 selvrapporteringsspørgsmål, der er designet til at måle subjektivt velvære.
Hvert spørgsmål vurderes på en 6-trins skala fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden"), hvilket resulterer i et råscoreinterval fra 0 til 25.
Højere score indikerer bedre velvære.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af interventionen) for alle deltagere, samt yderligere to opfølgninger efter behandling efter 3 måneder og efter behandling efter 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres søvndagbogsmålinger
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, der har givet samtykke, samt yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Daglig søvndagbog i syv på hinanden følgende dage.
Søvndagbogsafledte parametre omfatter: 1) tid i seng (TIB) i timer.
2) total søvntid (TST) i timer.
3) søvnindtrædelseslatens (SOL) i minutter.
4) vågne efter søvnindtræden (WASO) i minutter.
5) søvneffektivitet (SE), som beregnes ved at dividere total søvntid med total tid i seng, %.
|
Baseline, efter behandling (1 uge efter interventionens afslutning) for alle deltagere, der har givet samtykke, samt yderligere to opfølgninger efter behandling ved 3 måneder og efter behandling ved 6 måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
|
Forælder: Ændring af forældres aktigrafi-baserede målinger
Tidsramme: Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af intervention) for alle samtykkende deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Forældrenes søvn-vågen-mønster vil blive objektivt målt ved hjælp af 7-dages håndledsaktigrafi.
De søvnparametre, der estimeres ved aktigrafi, vil omfatte tid i seng, total søvntid, søvnindtrædelseslatens (SOL), vågenhed efter søvnindtrædelse (WASO) og søvneffektivitet. |
Baseline, efter behandling (1 uge efter afslutning af intervention) for alle samtykkende deltagere, og desuden to opfølgninger ved efter behandling 3-måneder og efter behandling 6-måneder for deltagere i behandlingsgrupperne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240518
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater