Intervenção de Sono em Crianças com TEA
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Efeitos de uma Intervenção Comportamental de Sono Baseada nos Pais, Entregue Digitalmente, em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) - Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio controlado aleatorizado é examinar as seguintes questões de investigação: 1) se a intervenção comportamental de sono baseada nos pais entregue digitalmente, com ou sem suporte personalizado, é eficaz na melhoria do sono, dos sintomas clínicos e diurnos, e 2) se tais intervenções também podem melhorar o sono parental, a saúde mental e o stress parental em crianças com TEA e insónia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Um ensaio controlado aleatorizado, cego para o avaliador, de grupos paralelos (ECA) será realizado em crianças com TEA e insónia.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos por um dos seguintes grupos: terapia cognitivo-comportamental para insónia baseada numa aplicação (TCC-I) com apoio personalizado, TCC-I baseada numa aplicação sem apoio personalizado, ou tratamento habitual (TH).
A aleatorização será realizada utilizando um sistema automático online e estratificada por género.
As avaliações serão realizadas antes do tratamento e após o tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção).
Os dois grupos de tratamento ativo serão ainda acompanhados aos 3 meses e aos 6 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shirley X Li
- Número de telefone: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Contato:
- Shirley X Li
- Número de telefone: 852-39177035
- E-mail: shirley.li@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Pais/cuidadores com uma criança com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos, e que frequente uma escola primária regular local no momento do recrutamento;
- (2) A criança tem diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo (PEA), que será baseado na avaliação realizada por um psiquiatra ou psicólogo clínico que incorpore os critérios de avaliação do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição (DSM-V), com corroboração pela Entrevista de Diagnóstico do Autismo - Revisada (ADI-R);
- (3) A criança é referida pelo pai/cuidador como apresentando sintomas de insónia, tipicamente dificuldade em adormecer com ou sem resistência à hora de deitar, o que é definido operacionalmente como latência de início do sono superior a 25 minutos e que ocorre três ou mais vezes por semana. Os problemas de sono da criança têm durado no mínimo três meses e têm levado a um comprometimento no funcionamento diário da criança e/ou dos pais. Estes critérios de inclusão baseiam-se nos critérios do DSM-V para insónia, com a escolha do critério de latência de início do sono de 25 minutos baseada nos valores normativos reportados por Scholle et al.;
- (4) O pai possui e sabe utilizar smartphones e consegue compreender a língua chinesa;
- (5) O pai ou tutor da criança dá consentimento informado por escrito para participação no estudo;
- (6) Ser capaz de cumprir o protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
- (1) Crianças com diagnóstico de deficiência intelectual;
- (2) Crianças com quaisquer condições neurológicas ou médicas co-mórbidas diagnosticadas que possam ter afetado o seu sono, como cegueira, lesão cerebral traumática, epilepsia e eczema mal controlado;
- (3) Crianças com perturbações do sono diagnosticadas para além da insónia ou com suspeita de apneia do sono (conforme avaliado pelo Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ): obtenção de uma pontuação de 4 ou superior na subescala de respiração com perturbações do sono no CSHQ) que possam potencialmente contribuir para uma perturbação na continuidade e qualidade do sono. Crianças que estão atualmente a receber tratamento regular com melatonina, bem como outros medicamentos como Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRS), serão consideradas para inclusão no ensaio se continuarem a cumprir os critérios de elegibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC-I baseada em aplicativo com apoio telefónico personalizado
Terapia cognitivo-comportamental baseada em aplicação para insónia com apoio telefónico personalizado
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Os participantes deste grupo serão instruídos a descarregar uma aplicação para smartphone.
A intervenção baseada na aplicação para smartphone, envolvendo seis módulos sequenciais, é estruturada e baseada nos elementos bem estabelecidos da intervenção comportamental do sono para gerir problemas de sono em crianças, tendo em conta a necessidade de atender às necessidades das crianças com ASD.
Os principais componentes do tratamento incluem: (1) psicoeducação sobre o sono no contexto do desenvolvimento, bem como no contexto do ASD, (2) educação sobre higiene do sono, (3) estratégias comportamentais focadas no sono (por exemplo, rotina consistente à hora de deitar, desvanecimento da hora de deitar, extinção, restrição do sono, uso do 'passe de deitar'), (4) estratégias de relaxamento, (5) reestruturação cognitiva (visando cognições disfuncionais) e (6) prevenção de recaídas.
Será fornecido um apoio semanal por telefone por um terapeuta treinado, usando um guião semi-estruturado, durante o período de intervenção (cerca de 15 minutos cada vez) aos pais.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental para a insónia baseada em aplicação, sem apoio personalizado
Terapia cognitivo-comportamental baseada em aplicação para insónia sem apoio telefónico personalizado
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Os participantes deste grupo serão instruídos a descarregar a mesma aplicação para smartphone utilizada na terapia cognitivo-comportamental para a insónia baseada em aplicação com apoio personalizado.
Não será fornecido apoio telefónico a este grupo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo TAU
Os participantes continuarão o seu acompanhamento clínico habitual e receberão o tratamento padrão sempre que necessário.
Nenhuma intervenção baseada em aplicação nem apoio telefónico será fornecido a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criança: Alteração dos problemas de sono da criança
Prazo: Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento.
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O Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ) - relatório dos pais é uma medida comumente utilizada para avaliar sintomas de sono em crianças dos 4 aos 12 anos.
Consiste em 33 itens para avaliar o comportamento de sono de uma criança na última semana.
Os itens são classificados numa escala de 3 pontos para indicar a frequência de cada comportamento de sono: "habitualmente/cinco a sete vezes por semana", "às vezes/duas a quatro vezes por semana" e "raramente/zero a uma vez por semana".
A pontuação total do CSHQ é a soma das 33 questões e varia de 33 a 99.
Pontuações mais altas indicam perturbações do sono mais graves.
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Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para participantes nos grupos de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criança: Alteração dos sintomas de TEA da criança
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento 3 meses e Pós-Tratamento 6 meses para os participantes dos grupos de tratamento.
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O Questionário de Comunicação Social, Formulário Atual - relatório parental (SCQ-CF-PR) é um instrumento de triagem de 40 itens concebido para avaliar défices de comunicação social e padrões comportamentais repetitivos associados ao transtorno do espectro do autismo (TEA).
Esta escala quantifica características autistas alinhadas com os três domínios centrais de comprometimento no TEA: comunicação, interação social recíproca e comportamentos restritos, repetitivos e estereotipados (RRS).
O SCQ-CF-PR produz uma pontuação bruta total que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 40 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos comprometimentos de comunicação social e comportamentais relacionados com o TEA.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento 3 meses e Pós-Tratamento 6 meses para os participantes dos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração dos problemas emocionais e comportamentais da criança
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento de 3 meses e Pós-tratamento de 6 meses para os participantes dos grupos de tratamento.
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - relatório dos pais é um instrumento de 25 itens para medir problemas de internalização e externalização em crianças e adolescentes.
Consiste em cinco domínios (sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas com os pares e comportamentos pró-sociais), com 5 itens cada, avaliados numa escala de três pontos [0 ("não é verdade") a 2 ("certamente verdade")].
Os domínios de problemas de conduta e hiperatividade/desatenção foram agrupados na subescala de problemas de externalização (intervalo 0-20), enquanto os sintomas emocionais e os problemas com os pares foram agrupados na subescala de problemas de internalização (intervalo 0-20).
A pontuação total de dificuldades é gerada somando as pontuações das quatro escalas de problemas (excluindo o Comportamento Pró-Social), resultando num intervalo de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam mais problemas, exceto que uma pontuação pró-social mais alta indica melhores comportamentos pró-sociais.
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Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento de 3 meses e Pós-tratamento de 6 meses para os participantes dos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração da função executiva da criança
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento aos 3 meses e Pós-tratamento aos 6 meses para participantes nos grupos de tratamento.
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O Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2) - Relatório dos Pais é um questionário de 63 itens concebido para avaliar défices de funcionamento executivo em crianças e adolescentes em contextos quotidianos domésticos e comunitários.
A escala gera nove pontuações brutas de subescalas clínicas e uma única pontuação bruta do Compósito Executivo Global (GEC) (a medida de resumo primária do funcionamento executivo geral).
Todas as pontuações brutas variam de um mínimo de 0 a valores máximos específicos por subescala/máximo (pontuação bruta total do GEC: 0-189).
Pontuações brutas mais elevadas indicam maior gravidade das perturbações do funcionamento executivo.
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Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento aos 3 meses e Pós-tratamento aos 6 meses para participantes nos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração da sonolência diurna da criança
Prazo: Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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A Escala de Sonolência Diurna Pediátrica (PDSS) - relatório dos pais é uma escala de autoavaliação de 8 itens que mede a sonolência diurna, com pontuação total variando de 0 a 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior sonolência.
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Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração da qualidade de vida da criança
Prazo: Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e ainda dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL) - relatório dos pais é uma medida validada de 23 itens da qualidade de vida para crianças dos 2 aos 18 anos.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, desde "nunca" até "quase sempre", com base no comportamento da criança no mês anterior.
As pontuações são transformadas numa escala de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida.
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Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e ainda dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração das medidas do diário de sono da criança relatadas pelos pais
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e ainda dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Diário de sono diário da criança relatado pelos pais durante sete dias consecutivos.
Os parâmetros derivados do diário de sono incluem: 1) tempo na cama (TIB) em horas.
2) tempo total de sono (TST) em horas.
3) latência para o início do sono (SOL) em minutos.
4) vigília após o início do sono (WASO) em minutos.
5) eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e ainda dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração das medidas baseadas em actigrafia da criança
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e adicionalmente dois acompanhamentos aos 3 meses e 6 meses após o tratamento para estes participantes nos grupos de tratamento.
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O padrão de sono-vigília da criança será medido objetivamente por actigrafia de pulso durante 7 dias.
Os parâmetros do sono estimados por actigrafia incluirão o tempo na cama, o tempo total de sono, a latência para o início do sono (SOL), o tempo acordado após o início do sono (WASO) e a eficiência do sono.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e adicionalmente dois acompanhamentos aos 3 meses e 6 meses após o tratamento para estes participantes nos grupos de tratamento.
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Criança: Alteração da gravidade global dos sintomas clínicos da criança
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento de 3 meses e Pós-tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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A Escala de Impressão Clínica Global (CGI) é uma escala avaliada por clínicos, composta por duas subescalas de um item cada: a subescala de Gravidade da Doença (CGI-S) que avalia a gravidade da psicopatologia, e a Escala de Melhoria Clínica Global (CGI-I) que avalia a mudança desde o início do tratamento.
Em ambos os casos, a pontuação é atribuída numa escala de sete pontos, com valores mais altos indicando maior gravidade da doença e maior melhoria, respetivamente.
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Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento de 3 meses e Pós-tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Pai/Mãe: Alteração dos sintomas de insónia parental
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O Índice de Gravidade de Insónia (ISI) é uma escala de autoavaliação de 5 itens para medir sintomas de insónia.
As pontuações possíveis variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade de insónia.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Pai/Mãe: Alteração da qualidade do sono parental
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e ainda dois acompanhamentos no pós-tratamento aos 3 meses e pós-tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma escala autoavaliada composta por 19 perguntas.
Todos os itens são combinados para formar sete pontuações de componentes sobre diferentes aspetos da qualidade do sono, cada um variando de 0 a 3 pontos, com pontuações mais altas a representar maior perturbação do sono.
As sete pontuações de componentes são somadas numa pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas a indicar maiores dificuldades com o sono.
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Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e ainda dois acompanhamentos no pós-tratamento aos 3 meses e pós-tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Pai/Mãe: Alteração da saúde mental do progenitor
Prazo: Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento 3 meses e Pós-Tratamento 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) consiste em três escalas de autoavaliação concebidas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e stress.
Cada uma das três escalas DASS contém 7 itens.
Cada subescala varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas sugerem mais depressão, ansiedade e stress, respetivamente.
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Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento 3 meses e Pós-Tratamento 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Pai/Mãe: Alteração do stresse parental
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) é uma medida de autorrelato de 36 itens concebida para avaliar o stress na relação pais-filhos, derivada do Parenting Stress Index completo.
Inclui três subescalas: Distresse Parental (PD), Interação Disfuncional Pais-Filhos (PCDI) e Criança Difícil (DC).
Cada subescala tem 12 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, totalizando uma pontuação que varia de 36 a 180.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de stress na relação pais-filhos.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Parent: Alteração da qualidade de vida parental
Prazo: Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Cinco (WHO-5) consiste em 5 itens de autorrelato concebidos para medir o bem-estar subjetivo.
Cada item é classificado numa escala de 6 pontos, de 0 ("em nenhum momento") a 5 ("sempre"), resultando numa pontuação bruta de 0 a 25.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor bem-estar.
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Linha de base, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento de 3 meses e Pós-Tratamento de 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Pais: Alteração das medidas do diário de sono dos pais
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que consentiram, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento 3 meses e Pós-tratamento 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Diário de sono diário durante sete dias consecutivos.
Os parâmetros derivados do diário de sono incluem: 1) tempo na cama (TIB) em horas.
2) tempo total de sono (TST) em horas.
3) latência de início do sono (SOL) em minutos.
4) despertares após o início do sono (WASO) em minutos.
5) eficiência do sono (SE), que é calculada pelo tempo total de sono dividido pelo tempo total na cama, %.
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Linha de base, Pós-tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que consentiram, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-tratamento 3 meses e Pós-tratamento 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Parente: Alteração de medidas baseadas em actigrafia parental
Prazo: Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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O padrão de sono-vigília dos pais será medido objetivamente por actigrafia de pulso durante 7 dias.
Os parâmetros do sono estimados por actigrafia incluirão o tempo na cama, o tempo total de sono, a latência de início do sono (SOL), o despertar após o início do sono (WASO) e a eficiência do sono.
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Baseline, Pós-Tratamento (1 semana após a conclusão da intervenção) para todos os participantes que deram o seu consentimento, e adicionalmente dois acompanhamentos no Pós-Tratamento aos 3 meses e Pós-Tratamento aos 6 meses para os participantes nos grupos de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA240518
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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