Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapinterventie bij Kinderen met ASS

2 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effecten van digitaal aangeboden oudergestuurde gedragsmatige slaapinterventie bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) - Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de volgende onderzoeksvragen te onderzoeken: 1) of digitaal geleverde oudergerichte gedragsmatige slaapinterventie met of zonder gepersonaliseerde ondersteuning effectief is in het verbeteren van slaap, klinische en dagelijkse symptomen, en 2) of dergelijke interventies ook de slaap van ouders, de geestelijke gezondheid en de opvoedingsstress bij kinderen met ASS en slapeloosheid kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, assessor-verblinde, parallelgroep gecontroleerde trial (RCT) zal worden uitgevoerd bij kinderen met ASS en slapeloosheid. In aanmerking komende deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen: app-gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) met gepersonaliseerde ondersteuning, app-gebaseerde CBT-I zonder gepersonaliseerde ondersteuning, of behandeling zoals gebruikelijk (TAU). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd online systeem en gestratificeerd op geslacht. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór behandeling en na behandeling (1 week na voltooiing van de interventie). De twee actieve behandelingsgroepen zullen bovendien worden gevolgd bij nazorg 3 maanden en nazorg 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Ouders/verzorgers met een kind van 6 tot 12 jaar oud, en dat op het moment van werving een reguliere lokale basisschool bezoekt;
  • (2) Het kind is gediagnosticeerd met ASS, gebaseerd op de beoordeling uitgevoerd door een psychiater of klinisch psycholoog die de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) integreert, met bevestiging door de Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R);
  • (3) Het kind wordt door de ouder/verzorger gemeld slapeloosheidssymptomen te hebben, typisch moeite met inslapen met of zonder weerstand tegen bedtijd, wat operationeel gedefinieerd wordt als een slaapaanvangslatentie van meer dan 25 minuten die drie of meer keer per week voorkomt. De slaapproblemen van het kind hebben minimaal drie maanden geduurd en hebben geleid tot een beperking in het dagelijks functioneren van het kind en/of de ouders. Deze inclusiecriteria zijn gebaseerd op de DSM-V-criteria voor slapeloosheid, waarbij de keuze voor een 25-minuten slaapaanvangslatentiecriteria is gebaseerd op de normwaarden gerapporteerd door Scholle et al.;
  • (4) Ouder bezit en weet hoe smartphones te gebruiken en kan de Chinese taal begrijpen;
  • (5) De ouder of voogd van het kind geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek;
  • (6) In staat zijn om het onderzoeksprotocol na te leven.

Exclusiecriteria:

  • (1) Kinderen met een gediagnosticeerde verstandelijke beperking;
  • (2) Kinderen met gediagnosticeerde comorbiditeiten van neurologische of medische aandoeningen die hun slaap zouden kunnen hebben beïnvloed, zoals blindheid, traumatisch hersenletsel, epilepsie en slecht gecontroleerd eczeem;
  • (3) Kinderen met gediagnosticeerde slaapstoornissen anders dan slapeloosheid of met vermoedelijke slaapapneu (zoals beoordeeld door de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): een score van 4 of hoger behalen op de subschaal voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen op de CSHQ) die mogelijk kunnen bijdragen aan een verstoring van de slaapcontinuïteit en -kwaliteit. Kinderen die momenteel regelmatige melatoninebehandeling ontvangen, evenals andere medicatie zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), zullen worden overwogen voor inclusie in de trial als zij blijven voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-gebaseerde CBT-I met gepersonaliseerde telefonische ondersteuning
App-gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid met gepersonaliseerde telefonische ondersteuning
Gedragsmatig: App-gebaseerde CGT-I met gepersonaliseerde telefonische ondersteuning
Deelnemers in deze groep krijgen de instructie om een smartphoneapplicatie te downloaden. De op de smartphone-app gebaseerde interventie, bestaande uit zes opeenvolgende modules, is gestructureerd en gebaseerd op de gevestigde gedragsmatige slaapinterventie-elementen voor het beheersen van slaapproblemen bij kinderen, met aandacht voor het tegemoetkomen aan de behoeften van kinderen met ASS. De belangrijkste behandelcomponenten omvatten: (1) psycho-educatie over slaap in de ontwikkelingscontext en in de context van ASS, (2) slaaphygiëne-educatie, (3) slaapgerichte gedragsstrategieën (bijv. consistente bedtijdroutine, bedtijdfading, extinctie, slaaprestrictie, gebruik van 'bedtijdpas'), (4) ontspanningstechnieken, (5) cognitieve herstructurering (gericht op disfunctionele cognities) en (6) terugvalpreventie. Tijdens de interventieperiode wordt wekelijks telefonische ondersteuning door een getrainde therapeut aangeboden aan de ouders, met gebruik van een semi-gestructureerd script (ongeveer 15 minuten per keer).
Andere namen:
  • App-gebaseerde interventie met gepersonaliseerde ondersteuning
Experimenteel: App-gebaseerde CBT-I zonder gepersonaliseerde ondersteuning
App-gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid zonder gepersonaliseerde telefonische ondersteuning
Gedragsmatig: App-gebaseerde CBT-I zonder gepersonaliseerde telefonische ondersteuning
Deelnemers in deze groep krijgen de instructie om dezelfde smartphone-applicatie te downloaden die wordt gebruikt in de app-gebaseerde CBT-I met gepersonaliseerde ondersteuning. Aan deze groep wordt geen telefonische ondersteuning geboden.
Andere namen:
  • App-gebaseerde interventie zonder gepersonaliseerde ondersteuning
Geen tussenkomst: TAU-groep
Deelnemers zullen hun gebruikelijke klinische follow-up voortzetten en waar nodig standaardbehandeling ontvangen. Er wordt geen app-gebaseerde interventie en telefonische ondersteuning aan deze groep geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind: Verandering van slaapproblemen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.
De Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - ouderrapportage is een veelgebruikte maatstaf om slaapsymptomen bij kinderen van 4-12 jaar te beoordelen. Het bestaat uit 33 items om het slaapgedrag van een kind in de afgelopen week te evalueren. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal om de frequentie van elk slaapgedrag aan te geven: "meestal/vijf tot zeven keer per week," "soms/twee tot vier keer per week" en "zelden/nul tot één keer per week." De CSHQ-totaalscore is de som van de 33 vragen en varieert van 33 tot 99. Hogere scores wijzen op ernstigere slaapstoornissen.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind: Verandering van de ASD-symptomen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups na 3 maanden en na 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Social Communication Questionnaire, Current Form - parent report (SCQ-CF-PR) is een screeningsinstrument met 40 items dat is ontworpen om sociale communicatieproblemen en repetitieve gedragspatronen te beoordelen die geassocieerd worden met autismespectrumstoornis (ASS). Deze schaal kwantificeert autistische kenmerken die overeenkomen met de drie kerngebieden van beperkingen bij ASS: communicatie, wederzijdse sociale interactie, en beperkte, repetitieve en stereotiepe (RRS) gedragingen. De SCQ-CF-PR geeft een totaal ruwe score tussen een minimum van 0 en een maximum van 40 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van ASS-gerelateerde sociale communicatie- en gedragsbeperkingen.
Baseline, na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups na 3 maanden en na 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Kind: Verandering in emotionele en gedragsproblemen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Treatment 3-maand en Post-Treatment 6-maand voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - ouderrapportage is een 25-items instrument voor het meten van internaliserende en externaliserende problemen bij kinderen en adolescenten. Het bestaat uit vijf domeinen (emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/aandachtstekort, problemen met leeftijdsgenoten en pro-sociaal gedrag), met elk 5 items die worden beoordeeld op een driepuntsschaal [0 ("niet waar") tot 2 ("zeker waar")]. De domeinen gedragsproblemen en hyperactiviteit/aandachtstekort werden gegroepeerd onder de externaliserende problemen subschaal (bereik 0-20), terwijl de emotionele symptomen en problemen met leeftijdsgenoten werden gegroepeerd onder de internaliserende problemen subschaal (bereik 0-20). De totale moeilijkheidsscore wordt gegenereerd door de scores van de vier probleemschalen op te tellen (exclusief Pro-sociaal Gedrag), wat een bereik van 0 tot 40 oplevert. Hogere scores duiden op meer problemen, behalve dat een hogere pro-sociale score betere pro-sociale gedragingen aangeeft.
Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Treatment 3-maand en Post-Treatment 6-maand voor deelnemers in de behandelgroepen.
Kind: Verandering van de uitvoerende functie van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen op 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) - Ouderrapport is een vragenlijst van 63 items die is ontworpen om executieve functietekorten bij kinderen en adolescenten te beoordelen in alledaagse thuissituaties en gemeenschapsomgevingen. De schaal genereert negen klinische subschaal ruwe scores en een enkele Global Executive Composite (GEC) ruwe score (de primaire samenvattingsmaat van de algehele executieve functie). Alle ruwe scores variëren van een minimum van 0 tot subschaal-/maximumspecifieke maximumwaarden (totale GEC ruwe score: 0-189). Hogere ruwe scores duiden op een grotere ernst van executieve functiestoornissen.
Baseline, Na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen op 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
Kind: Verandering van de slaperigheid van het kind overdag
Tijdsspanne: Baseline, na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen na 3 maanden en na 6 maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) - ouderrapport is een 8-item zelfbeoordelingsschaal die slaperigheid overdag meet, met totaalscores variërend van 0 tot 32 waarbij hogere scores meer slaperigheid aangeven.
Baseline, na de behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen na 3 maanden en na 6 maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.
Kind: Verandering van de kwaliteit van leven van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) - ouderrapportage is een gevalideerde 23-item meting van kwaliteit van leven voor kinderen van 2 tot 18 jaar. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van "nooit" tot "bijna altijd" op basis van het gedrag van het kind in de afgelopen maand. De scores worden omgezet op een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Kind: Verandering van door ouders gerapporteerde slaapdagboekmetingen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen na 3 maanden en na 6 maanden post-behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
Door ouders gerapporteerd dagelijks slaapdagboek van het kind voor zeven opeenvolgende dagen. Slaapdagboek afgeleide parameters omvatten: 1) tijd in bed (TIB) in uren. 2) totale slaaptijd (TST) in uren. 3) slaapaanvangslatentie (SOL) in minuten. 4) wakker worden na slaapaanvang (WASO) in minuten. 5) slaapefficiëntie (SE), die wordt berekend door totale slaaptijd gedeeld door totale tijd in bed, %.
Baseline, post-behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen na 3 maanden en na 6 maanden post-behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
Kind: Verandering van op actigrafie gebaseerde metingen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deze deelnemers in de behandelingsgroepen.
Het slaap-waakritme van het kind wordt objectief gemeten door middel van 7-daagse polsactigrafie. Slaapparameters geschat door actigrafie omvatten tijd in bed, totale slaaptijd, slaapaanvangslatentie (SOL), wakker zijn na slaapaanvang (WASO) en slaapefficiëntie.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee follow-ups op Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deze deelnemers in de behandelingsgroepen.
Kind: Verandering van de algehele ernst van de klinische symptomen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (1 week na interventie voltooiing) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen op Post-Treatment 3-maanden en Post-Treatment 6-maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.
De Clinical Global Impression (CGI) Scale is een door een clinicus beoordeelde schaal, bestaande uit twee subschalen met één item: de Severity of Illness (CGI-S) subschaal die de ernst van psychopathologie evalueert, en de Clinical Global Improvement Scale (CGI-I) die de verandering sinds de start van de behandeling beoordeelt. In beide gevallen wordt de score gegeven op een zevenpuntschaal, waarbij hogere waarden respectievelijk een hogere ernst van de ziekte en een grotere verbetering aangeven.
Baseline, Post-Treatment (1 week na interventie voltooiing) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen op Post-Treatment 3-maanden en Post-Treatment 6-maanden voor deelnemers in de behandelingsgroepen.
Ouder: Verandering van ouderlijke slapeloosheidssymptomen
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups na 3 maanden en 6 maanden Post-Behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Insomnia Severity Index (ISI) is een 5-item zelfbeoordelingsschaal om slapeloosheidssymptomen te meten. Mogelijke scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores een hogere ernst van slapeloosheid aangeven.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups na 3 maanden en 6 maanden Post-Behandeling voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering van slaapkwaliteit van de ouder
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups bij Post-Treatment 3 maanden en Post-Treatment 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsschaal bestaande uit 19 vragen. Alle items worden gecombineerd om zeven componentenscores te vormen over verschillende aspecten van slaapkwaliteit, elk variërend van 0 tot 3 punten waarbij hogere scores meer slaapverstoring vertegenwoordigen. De zeven componentenscores worden opgeteld tot één globale score, die varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores meer slaapproblemen aangeven.
Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups bij Post-Treatment 3 maanden en Post-Treatment 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering in de geestelijke gezondheid van de ouder
Tijdsspanne: Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups bij Post-Treatment 3-maanden en Post-Treatment 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bestaat uit drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elk van de drie DASS-schalen bevat 7 items. Elke subschaal loopt van 0 tot 21. Hogere scores wijzen respectievelijk op meer depressie, angst en stress.
Baseline, Post-Treatment (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee follow-ups bij Post-Treatment 3-maanden en Post-Treatment 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: Baseline, Na behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en bovendien twee follow-upmomenten op Na behandeling 3 maanden en Na behandeling 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) is een zelfrapportagemaatregel met 36 items die is ontworpen om stress in de ouder-kindrelatie te beoordelen, afgeleid van de volledige Parenting Stress Index. Het omvat drie subschalen: Ouderlijke Stress (PD), Disfunctionele Ouder-Kind Interactie (PCDI) en Moeilijk Kind (DC). Elke subschaal heeft 12 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, wat resulteert in een totaalscore die varieert van 36 tot 180. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stress in de ouder-kindrelatie.
Baseline, Na behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en bovendien twee follow-upmomenten op Na behandeling 3 maanden en Na behandeling 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering van de kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: Baseline, Na behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Na behandeling 3 maanden en Na behandeling 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
De Wereldgezondheidsorganisatie - Vijf Welzijnsindex (WHO-5) bestaat uit 5 zelfrapportage-items die zijn ontworpen om subjectief welzijn te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 ("nooit") tot 5 ("voortdurend"), wat resulteert in een ruwe score tussen 0 en 25. Hogere scores duiden op een beter welzijn.
Baseline, Na behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Na behandeling 3 maanden en Na behandeling 6 maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering van ouderlijke slaapdagboekmetingen
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Dagelijks slaapdagboek voor zeven opeenvolgende dagen. Slaapdagboek afgeleide parameters omvatten: 1) tijd in bed (TIB) in uren. 2) totale slaaptijd (TST) in uren. 3) slaapaanvangslatentie (SOL) in minuten. 4) wakker na slaapaanvang (WASO) in minuten. 5) slaapefficiëntie (SE), die wordt berekend door totale slaaptijd gedeeld door totale tijd in bed, %.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Ouder: Verandering van actigrafie-gebaseerde oudermetingen
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.
Het slaap-waakpatroon van de ouders zal objectief worden gemeten door middel van 7-daagse polsactigrafie. Slaapparameters die door actigrafie worden geschat, zijn onder meer tijd in bed, totale slaaptijd, slaapaanvangslatentie (SOL), wakker worden na slaapaanvang (WASO) en slaapefficiëntie.
Baseline, Post-Behandeling (1 week na voltooiing van de interventie) voor alle deelnemers die toestemming hebben gegeven, en daarnaast twee vervolgmetingen bij Post-Behandeling 3-maanden en Post-Behandeling 6-maanden voor deelnemers in de behandelgroepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA240518

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren