Hodnocení kvality předních kompozitních výplní
5. února 2026 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Hodnocení kvality předních kompozitních výplní: Klinické vyšetření versus tři digitální fotografické techniky
Vyhodnocení intraorální fotografie pomocí chytrého telefonu pro přední výplně Cílem této observační studie bylo zjistit, zda intraorální digitální fotografie pořízená moderními chytrými telefony může přesně posoudit kvalitu zubních výplní (přední kompozitní výplně) ve srovnání s tradičními osobními klinickými vyšetřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení dlouhodobé životnosti a kvality zubních výplní je základem restaurativní stomatologie.
Tradičně se kritéria Světové dentální federace (FDI) aplikují během fyzického klinického vyšetření.
Nicméně nástup telestomatologie a dostupnost vysokorozlišovacího mobilního zobrazování vytvořily potřebu validovat digitální fotografii jako diagnostický nástroj.
Tato studie zkoumá, zda může pohodlí chytré telefonní fotografie dosáhnout diagnostického „zlatého standardu“ klinického vyšetření na zubařském křesle a technického „zlatého standardu“ profesionální DSLR kamery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala 185 předních zubů s kompozitními výplněmi od jedinců ve věku 18–64 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria pro vyloučení:
- Dočasné zuby, neopravované zuby a zuby s amalgámovými, skloionomerními nebo nepřímými výplněmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická shoda pro konečné skóre FDI
Časové okno: V době jednoho klinického vyšetření (příčná studie).
|
Úroveň shody mezi každou metodou digitální fotografie a klinickým vyšetřením (zlatý standard) pro celkový stav výplně.
Výplně jsou kategorizovány do tří konečných skóre: Intaktní, Vyžaduje opravu nebo Potřebuje výměnu na základě kritérií Světové dentální federace (FDI).
|
V době jednoho klinického vyšetření (příčná studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .