- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405619
Évaluation de la qualité des restaurations antérieures en composite
5 février 2026 mis à jour par: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Évaluation de la qualité des restaurations composites antérieures : examen clinique versus trois techniques photographiques numériques
Évaluation de la photographie intraorale par smartphone pour les restaurations antérieures Objectif Le but de cette étude observationnelle était de déterminer si la photographie numérique intraorale - réalisée à l'aide de smartphones modernes - peut évaluer avec précision la qualité des obturations dentaires (restaurations composites antérieures) par rapport aux examens cliniques traditionnels en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la longévité et de la qualité des restaurations dentaires est un pilier de la dentisterie restauratrice.
Traditionnellement, les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) sont appliqués lors d'un examen clinique physique.
Cependant, l'essor de la télé-dentisterie et l'accessibilité de l'imagerie mobile haute résolution ont créé un besoin de valider la photographie numérique comme outil diagnostique.
Cette étude examine si la commodité de la photographie par smartphone peut égaler le "gold standard" diagnostique d'un examen clinique au fauteuil et le "gold standard" technique d'un appareil photo reflex numérique professionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
185
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 185 dents antérieures avec des restaurations en composite provenant d'individus âgés de 18 à 64 ans
La description
Critères d'inclusion :
-
Critères d'exclusion :
- Dents primaires, dents non restaurées et dents avec des restaurations en amalgame, en verre ionomère ou indirectes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance diagnostique pour les scores finaux FDI
Délai: Au moment de l'évaluation clinique unique (transversale).
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Le niveau de concordance entre chaque méthode de photographie numérique et l'examen clinique (étalon-or) pour l'état global des restaurations.
Les restaurations sont catégorisées en trois scores finaux : Intacte, Nécessite une réparation ou Nécessite un remplacement selon les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI).
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Au moment de l'évaluation clinique unique (transversale).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .