- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07405619
Qualitätsbewertung von anterioren Kompositrestaurationen
5. Februar 2026 aktualisiert von: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Qualitätsbewertung von anterioren Kompositrestaurationen: Klinische Untersuchung im Vergleich zu drei digitalen fotografischen Techniken
Bewertung von Intraoraler Smartphone-Fotografie für anteriore Restaurationen Zweck Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, zu bestimmen, ob intraorale digitale Fotografie – aufgenommen mit modernen Smartphones – die Qualität von Zahnfüllungen (anteriore Kompositrestaurationen) im Vergleich zu traditionellen persönlichen klinischen Untersuchungen genau bewerten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der Langlebigkeit und Qualität von Zahnrestaurationen ist ein Eckpfeiler der restaurativen Zahnmedizin.
Traditionell werden die Kriterien der Weltzahnärzteorganisation (FDI) während einer physischen klinischen Untersuchung angewendet.
Der Aufstieg der Teledentistry und die Verfügbarkeit hochauflösender mobiler Bildgebung haben jedoch die Notwendigkeit geschaffen, die digitale Fotografie als diagnostisches Werkzeug zu validieren.
Diese Studie untersucht, ob die Bequemlichkeit der Smartphone-Fotografie mit dem diagnostischen "Goldstandard" einer klinischen Untersuchung am Stuhl und dem technischen "Goldstandard" einer professionellen DSLR-Kamera mithalten kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rize, Türkei (türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste 185 Frontzähne mit Kompositfüllungen von Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Milchzähne, nicht restaurierte Zähne und Zähne mit Amalgam-, Glasionomer- oder indirekten Restaurationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Übereinstimmung für FDI-Endwerte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der einzelnen klinischen Bewertung (Querschnittsuntersuchung).
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Die Übereinstimmung zwischen jeder digitalen Fotografiemethode und der klinischen Untersuchung (Goldstandard) für den Gesamtzustand der Restaurationen.
Restaurationen werden basierend auf den Kriterien der Weltzahnärzteorganisation (FDI) in drei endgültige Bewertungen kategorisiert: Intakt, Reparatur erforderlich oder Ersatz erforderlich.
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Zum Zeitpunkt der einzelnen klinischen Bewertung (Querschnittsuntersuchung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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