- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07405619
Evaluación de la Calidad de las Restauraciones de Composite Anterior
5 de febrero de 2026 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluación de la Calidad de Restauraciones de Composite Anteriores: Examen Clínico Versus Tres Técnicas Fotográficas Digitales
Evaluación de la Fotografía Intraoral con Teléfono Inteligente para Restauraciones Anteriores Propósito El objetivo de este estudio observacional fue determinar si la fotografía digital intraoral capturada con teléfonos inteligentes modernos puede evaluar con precisión la calidad de los empastes dentales (restauraciones anteriores de composite) en comparación con los exámenes clínicos tradicionales presenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la longevidad y calidad de las restauraciones dentales es un pilar fundamental de la odontología restauradora.
Tradicionalmente, se aplican los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) durante un examen clínico físico.
Sin embargo, el auge de la teledontología y la accesibilidad de la imagen móvil de alta resolución han creado la necesidad de validar la fotografía digital como herramienta de diagnóstico.
Este estudio investiga si la comodidad de la fotografía con teléfono inteligente puede igualar el "estándar de oro" diagnóstico de un examen clínico en silla y el "estándar de oro" técnico de una cámara DSLR profesional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Rize, Turquía (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó 185 dientes anteriores con restauraciones de composite de individuos de 18 a 64 años
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de exclusión:
- Dientes primarios, dientes no restaurados y dientes con amalgama, ionómero de vidrio o restauraciones indirectas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo Diagnóstico para Puntuaciones Finales de FDI
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación clínica única (transversal).
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El nivel de concordancia entre cada método de fotografía digital y el examen clínico (Patrón de Oro) para el estado general de las restauraciones.
Las restauraciones se clasifican en tres puntuaciones finales: Intacta, Requiere Reparación o Necesita Reemplazo según los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI).
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En el momento de la evaluación clínica única (transversal).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .