- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07405619
Kvalitetsvurdering af Anteriore Kompositfyldninger
5. februar 2026 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Kvalitetsvurdering af anteriore kompositfyldninger: Klinisk undersøgelse versus tre digitale fotografiske teknikker
Vurdering af intraoral smartphonefotografering til formål med forreste restaureringer Formålet med denne observationsstudie var at afgøre, om intraoral digital fotografering - optaget med moderne smartphones - kan vurdere kvaliteten af tandfyldninger (forreste kompositrestaureringer) nøjagtigt i forhold til traditionelle personlige kliniske undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af holdbarheden og kvaliteten af tandrestaureringer er et hjørnesten i restaurativ odontologi.
Traditionelt anvendes World Dental Federation (FDI) kriterierne under en fysisk klinisk undersøgelse.
Imidlertid har opkomsten af teledentistry og tilgængeligheden af højopløsnings mobilbilleder skabt et behov for at validere digital fotografi som et diagnostisk værktøj.
Denne undersøgelse undersøger, om bekvemmeligheden af smartphonefotografi kan matche den diagnostiske "guldstandard" af en klinisk stolsundersøgelse og den tekniske "guldstandard" af et professionelt DSLR-kamera.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet omfattede 185 fortænder med kompositfyldninger fra personer i alderen 18-64 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Eksklusionskriterier:
- Mælketænder, urestaurerede tænder og tænder med amalgam, glasjonomer eller indirekte restaureringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk enighed for FDI-afsluttende scorer
Tidsramme: På tidspunktet for den enkelte kliniske vurdering (tværsnitsundersøgelse).
|
Overensstemmelsesniveauet mellem hver digital fotograferingsmetode og den kliniske undersøgelse (Gold Standard) for den samlede restaurationsstatus.
Restaureringer kategoriseres i tre slutscore: Intakt, Kræver Reparation eller Skal Udskiftes baseret på World Dental Federation (FDI) kriterier.
|
På tidspunktet for den enkelte kliniske vurdering (tværsnitsundersøgelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompositharpikser
-
Cairo UniversityUkendtMikrolækage omkring Resin Composite restaureringerEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringResin Composite restaureringer | Æstetiske restaureringerJordan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlkasit-baserede restaureringer | Nano-hybrid resin kompositEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
Kliniske forsøg med Smarttelefonfotografering
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekruttering