- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07405619
Kwaliteitsbeoordeling van anterieure composietrestauraties
5 februari 2026 bijgewerkt door: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Kwaliteitsbeoordeling van Anterieure Composietrestauraties: Klinisch Onderzoek Versus Drie Digitale Fotografische Technieken
Evaluatie van Intraorale Smartphonefotografie voor Anterior Restauraties Doel Het doel van deze observationele studie was om te bepalen of intraorale digitale fotografie - vastgelegd met moderne smartphones - de kwaliteit van tandvullingen (anterior composiet restauraties) nauwkeurig kan beoordelen in vergelijking met traditionele persoonlijke klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het evalueren van de duurzaamheid en kwaliteit van tandheelkundige restauraties is een hoeksteen van de restauratieve tandheelkunde.
Traditioneel worden de criteria van de Wereld Tandheelkundige Federatie (FDI) toegepast tijdens een fysiek klinisch onderzoek.
Echter, de opkomst van teledentistry en de toegankelijkheid van hoogwaardige mobiele beeldvorming hebben de behoefte gecreëerd om digitale fotografie als diagnostisch hulpmiddel te valideren.
Deze studie onderzoekt of het gemak van smartphonefotografie kan tippen aan de diagnostische "gouden standaard" van een klinisch onderzoek aan de stoel en de technische "gouden standaard" van een professionele DSLR-camera.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 185 voortanden met composietrestauraties van personen in de leeftijd van 18-64 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Exclusiecriteria:
- Melktanden, ongerestaureerde tanden en tanden met amalgaam, glasionomeer of indirecte restauraties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische overeenstemming voor FDI-eindbeoordelingen
Tijdsspanne: Op het moment van de enige klinische beoordeling (dwarsdoorsnede).
|
De mate van overeenstemming tussen elke digitale fotografiemethode en het klinisch onderzoek (Gold Standard) voor de algehele restauratiestatus.
Restauraties worden gecategoriseerd in drie eindbeoordelingen: Intact, Vereist Reparatie of Vereist Vervanging op basis van Wereld Tandheelkundige Federatie (FDI) criteria.
|
Op het moment van de enige klinische beoordeling (dwarsdoorsnede).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .