- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405619
Ocena jakości przednich wypełnień kompozytowych
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ocena jakości przednich wypełnień kompozytowych: badanie kliniczne a trzy cyfrowe techniki fotograficzne
Ocena zdjęć wewnątrzustnych wykonywanych smartfonem w przypadku odtworzeń przednich Cel tego badania obserwacyjnego polegał na ustaleniu, czy cyfrowe zdjęcia wewnątrzustne wykonane za pomocą współczesnych smartfonów mogą dokładnie oceniać jakość wypełnień stomatologicznych (przednie odtworzenia kompozytowe) w porównaniu z tradycyjnymi bezpośrednimi badaniami klinicznymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena trwałości i jakości wypełnień stomatologicznych jest podstawą stomatologii zachowawczej.
Tradycyjnie kryteria Światowej Federacji Dentystycznej (FDI) stosuje się podczas fizycznego badania klinicznego.
Jednak rozwój telestomatologii i dostępność wysokiej jakości obrazowania mobilnego stworzyły potrzebę walidacji fotografii cyfrowej jako narzędzia diagnostycznego.
Badanie to sprawdza, czy wygoda fotografii smartfonem może dorównać diagnostycznemu "złotemu standardowi" badania klinicznego przy fotelu oraz technicznemu "złotemu standardowi" profesjonalnego aparatu fotograficznego DSLR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Turcja (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu uwzględniono 185 zębów przednich z wypełnieniami kompozytowymi u osób w wieku 18-64 lat
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria wykluczenia:
- Zęby mleczne, zęby nieodbudowane oraz zęby z wypełnieniami amalgamatowymi, cementami glass ionomer lub odbudowami pośrednimi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność diagnostyczna dla końcowych wyników FDI
Ramy czasowe: W momencie pojedynczej oceny klinicznej (przekrojowej).
|
Poziom zgodności między każdą metodą fotografii cyfrowej a badaniem klinicznym (złoty standard) dla ogólnego stanu wypełnienia.
Wypełnienia są klasyfikowane do trzech ostatecznych ocen: Nienaruszone, Wymaga naprawy lub Wymaga wymiany na podstawie kryteriów Światowej Federacji Dentystycznej (FDI).
|
W momencie pojedynczej oceny klinicznej (przekrojowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .