- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07405619
Kvalitetsvurdering av anteriore komposittrestaureringer
5. februar 2026 oppdatert av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Kvalitetsvurdering av anteriore komposittfyllinger: Klinisk undersøkelse kontra tre digitale fotografiske teknikker
Evaluering av intraoral smarttelefonfotografering for anteriore restaureringer Hensikt Målet med denne observasjonsstudien var å fastslå om intraoral digital fotografering – tatt med moderne smarttelefoner – kan vurdere kvaliteten på tannfyllinger (anteriore komposittrestaureringer) nøyaktig sammenlignet med tradisjonelle kliniske undersøkelser personlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av levetid og kvalitet på tannrestaurasjoner er et hjørnestein i restaurativ odontologi.
Tradisjonelt brukes Verdens tannlegeføderasjonens (FDI) kriterier under en fysisk klinisk undersøkelse.
Men fremveksten av teledentistry og tilgjengeligheten av høyoppløselig mobilavbildning har skapt et behov for å validere digital fotografering som et diagnostisk verktøy.
Denne studien undersøker om bekvemmeligheten ved smarttelefonfotografering kan matche den diagnostiske "gullstandarden" ved en klinisk stolundersøkelse og den tekniske "gullstandarden" ved et profesjonelt DSLR-kamera.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 185 fortenner med komposittfyllinger fra personer i alderen 18–64 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Eksklusjonskriterier:
- Primærtann, urestaurerte tenner, og tenner med amalgam, glassionomer eller indirekte restaureringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk enighet for FDI sluttresultater
Tidsramme: Ved den enkelte kliniske vurderingen (tverrsnittsundersøkelse).
|
Nivået av samsvar mellom hver digital fotograferingsmetode og den kliniske undersøkelsen (gullstandard) for den samlede tilstanden av fyllinger.
Fyllinger kategoriseres i tre endelige resultater: Intakt, krever reparasjon eller trenger utskifting basert på Verdens tannlegeføderasjon (FDI) kriterier.
|
Ved den enkelte kliniske vurderingen (tverrsnittsundersøkelse).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .