- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07405619
Оценка качества передних композитных реставраций
5 февраля 2026 г. обновлено: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Оценка качества передних композитных реставраций: клиническое обследование в сравнении с тремя методами цифровой фотографии
Оценка внутриротовой фотографии на смартфоне для реставраций фронтальных зубов. Цель этого наблюдательного исследования состояла в том, чтобы определить, может ли внутриротовая цифровая фотография, сделанная с помощью современных смартфонов, точно оценить качество зубных пломб (передних композитных реставраций) по сравнению с традиционными клиническими осмотрами in-person.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка долговечности и качества зубных реставраций является краеугольным камнем реставрационной стоматологии.
Традиционно критерии Всемирной стоматологической федерации (FDI) применяются во время физического клинического обследования.
Однако рост теледентологии и доступность высококачественной мобильной съёмки создали необходимость валидации цифровой фотографии в качестве диагностического инструмента.
В данном исследовании изучается, может ли удобство смартфонной фотографии соответствовать диагностическому "золотому стандарту" клинического осмотра у кресла и техническому "золотому стандарту" профессиональной зеркальной камеры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 185 передних зубов с композитными реставрациями от лиц в возрасте 18-64 лет
Описание
Критерии включения:
-
Критерии исключения:
- Молочные зубы, невосстановленные зубы, зубы с амальгамными, стеклоиономерными или непрямыми реставрациями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое соответствие по итоговым баллам FDI
Временное ограничение: В момент единичной клинической оценки (поперечное исследование).
|
Уровень согласованности между каждым методом цифровой фотографии и клиническим обследованием (золотой стандарт) для общей оценки состояния реставраций.
Реставрации классифицируются по трём итоговым категориям: Целая, Требует ремонта или Требует замены на основе критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI).
|
В момент единичной клинической оценки (поперечное исследование).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .