- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07405619
Valutazione della Qualità delle Otturazioni Anteriori in Composito
5 febbraio 2026 aggiornato da: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Valutazione della Qualità delle Obturazioni in Composito Anteriore: Esame Clinico Versus Tre Tecniche Fotografiche Digitali
Valutazione della fotografia intraorale con smartphone per restauri anteriori Scopo L'obiettivo di questo studio osservazionale era determinare se la fotografia digitale intraorale - catturata utilizzando smartphone moderni - possa valutare accuratamente la qualità delle otturazioni dentali (restauri compositi anteriori) rispetto ai tradizionali esami clinici di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della durata e della qualità delle otturazioni dentali è un pilastro dell'odontoiatria conservativa.
Tradizionalmente, i criteri della Federazione Dentale Internazionale (FDI) vengono applicati durante un esame clinico fisico.
Tuttavia, l'ascesa della teledentistry e l'accessibilità delle immagini mobili ad alta risoluzione hanno creato la necessità di validare la fotografia digitale come strumento diagnostico.
Questo studio indaga se la praticità della fotografia con smartphone possa eguagliare lo "standard di riferimento" diagnostico di un esame clinico alla poltrona e lo "standard di riferimento" tecnico di una fotocamera professionale DSLR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rize, Turchia (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 185 denti anteriori con restauri in composito di individui di età compresa tra 18 e 64 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Denti primari, denti non restaurati e denti con otturazioni in amalgama, cemento vetroionomerico o restauri indiretti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo Diagnostico per i Punteggi Finali FDI
Lasso di tempo: Al momento della singola valutazione clinica (trasversale).
|
Il livello di accordo tra ciascun metodo di fotografia digitale e l'esame clinico (Gold Standard) per lo stato complessivo della restaurazione.
Le restaurazioni sono categorizzate in tre punteggi finali: Intatta, Richiede Riparazione o Necessita Sostituzione in base ai criteri della Federazione Dentale Mondiale (FDI).
|
Al momento della singola valutazione clinica (trasversale).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .