- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409974
Okamžitý účinek tejpování na biomechaniku chodidla u pacientů s hallux valgus (Taping in HV)
Porovnání bezprostředních účinků kineziologického a rigidního tapingu na biomechaniku chodidla u pacientů s hallux valgus
Cílem této klinické studie je komparativně zkoumat bezprostřední účinky aplikace rigidního tapingu a kineziologického tapingu na biomechaniku nohy u pacientů s hallux valgus (HV). Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Který přístup tapingu (rigidní nebo kineziologický) vyvolává nejúčinnější a nejrychlejší léčebnou odpověď při léčbě hallux valgus?
Výzkumníci porovnají dvě metody tapingu, aby zjistili, která metoda nabízí účinnější a rychlejší léčebnou odpověď z hlediska biomechaniky nohy.
Účastníci budou:
- Jednotlivci ve věku 18–65 let
- Jednotlivci s mírným až středně závažným HV na jedné nebo obou nohách
- Pacienti s HV, kteří nevyžadují/nejsou vhodní pro operaci nebo kteří operaci odmítají a jsou odesláni/přihlásí se na konzervativní léčbu
- Jednotlivci, kteří se v posledních 2 dnech před hodnocením nevěnovali žádné namáhavé fyzické aktivitě (jako je běh, chůze, silový nebo odporový trénink, jóga, pilates, aerobik, step apod.).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18–65 let
- Jedinci s mírnou až střední HV na jedné nebo obou nohou
- Pacienti s HV, kteří nevyžadují/nejsou vhodní pro operaci nebo kteří operaci odmítají a jsou odesláni/přihlásí se ke konzervativní léčbě
- Jedinci, kteří se v posledních 2 dnech před hodnocením nevěnovali žádné namáhavé fyzické aktivitě (jako je běh, chůze, silový nebo odporový trénink, jóga, pilates, aerobik, step apod.).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací pro použití tejpů (kožní léze, rány, plísňové infekce, alergické reakce, ztráta citlivosti apod.).
- Diagnóza diabetické nohy.
- Úplná ztráta pohyblivosti palce, přítomnost interdigitálního neuromu, nadměrná bolest a citlivost při pohybu.
- Postavení nohy v pokročilé pronaci nebo supinaci.
- Přítomnost onemocnění nebo problémů, které mohou ovlivnit chůzi (nutnost použití chodítka, zrakové nebo sluchové postižení, další problémy související s dolní končetinou nebo páteří).
- Přítomnost ortopedického traumatu nebo operace zahrnující dolní končetinu.
- Přítomnost těžké dušnosti nebo neschopnost tolerovat chůzi při chůzi.
- Přítomnost anamnézy, která zvyšuje riziko pádů, jako jsou nevysvětlitelné mdloby, nerovnováha hladiny cukru v krvi, nestabilní nízký nebo vysoký krevní tlak.
10. Přítomnost ortopedického nebo revmatologického onemocnění (revmatoidní artritida, dna apod.) nebo systémového onemocnění spojeného s cukrovkou nebo poruchou pojivové tkáně.
11. Těhotenství nebo první 6 měsíců po porodu. 12. Problémy se spoluprací do té míry, že osoba není schopna porozumět a dodržovat hodnotící protokoly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: rigit taping (RT)
aplikováno na rigidní taping
|
technika rigidního tapingu
|
|
Aktivní komparátor: kineziologické tejpování (KT)
aplikováno na kineziologické tapování
|
technika kineziologického tapingu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pedobarografické parametry
Časové okno: Den 1
|
Regionální analýza plantárního tlaku (pata, střední část chodidla, hlavičky metatarzů a palec)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FTREK24/93
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandNáborHallux Valgus | Minimálně invazivní chirurgie | Hallux Valgus Deformace | Hallux Valgus korekceThajsko
-
Hyalex Orthopaedics, Inc.Nábor
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreDokončenoOperace přednoží | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Minimálně invazivní chirurgická technika | Resekce hallux Valgus (Bunion). | Hallux Abductovalgus | Halluxová deformace | Hallux Valgus Deformace | Operace hallux valgusAustrálie
-
Oslo University HospitalSorlandet Hospital HFZatím nenabírámeHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaZápis na pozvánkuHallux Valgus DeformaceSpojené státy
-
Golden Jubilee National HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusSpojené království
-
Kastamonu UniversityZatím nenabírámeElastografie | Hallux Valgus Deformace
-
Tampere University HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusFinsko
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUkončenoHallux AbductovalgusFrancie
-
LabrhaDokončenoHallux Rigidus, blíže neurčená nohaFrancie
Klinické studie na rigidní taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno