- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07409974
Efecto Inmediato del Vendaje en la Biomecánica del Pie en Pacientes con Hallux Valgus (Taping in HV)
Comparación de los Efectos Inmediatos del Vendaje Kinesiológico y Rígido sobre la Biomecánica del Pie en Pacientes con Hallux Valgus
El objetivo de este ensayo clínico es investigar comparativamente los efectos inmediatos de las aplicaciones de vendaje rígido y vendaje kinesiológico sobre la biomecánica del pie en pacientes con hallux valgus (HV). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué enfoque de vendaje (rígido o kinesiológico) produce la respuesta terapéutica más efectiva y rápida en el manejo del hallux valgus?
Los investigadores compararán dos métodos de vendaje para investigar qué método ofrece una respuesta terapéutica más efectiva y rápida en términos de biomecánica del pie.
Los participantes serán:
- Individuos de 18 a 65 años
- Individuos con HV leve a moderado en uno o ambos pies
- Pacientes con HV que no requieren/no son aptos para cirugía o que rechazan la cirugía y son remitidos/solicitan tratamiento conservador
- Individuos que no han realizado ningún ejercicio o actividad extenuante (como correr, caminar, entrenamiento con pesas o de resistencia, yoga, pilates, aeróbicos, step, etc.) en los últimos 2 días antes de la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Pınar Kısacık
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 65 años
- Individuos con HV leve a moderado en uno o ambos pies
- Pacientes con HV que no requieren/no son aptos para cirugía o que rechazan la cirugía y son derivados/solicitan tratamiento conservador
- Individuos que no han realizado ningún ejercicio o actividad extenuante (como correr, caminar, entrenamiento de fuerza o resistencia, yoga, pilates, aeróbicos, step, etc.) en los últimos 2 días antes de la evaluación.
Criterios de exclusión:
- La presencia de contraindicaciones para el uso de las cintas (lesiones cutáneas, heridas, infecciones fúngicas, reacciones alérgicas, pérdida de sensibilidad, etc.).
- Diagnóstico de pie diabético.
- Pérdida completa de movilidad del hallux, presencia de neuroma interdigital, dolor excesivo y sensibilidad durante la movilidad.
- Postura del pie en pronación o supinación avanzada.
- La presencia de enfermedades o problemas que puedan afectar la marcha (necesidad de usar ayuda para caminar, discapacidad visual o auditiva, otros problemas relacionados con la extremidad inferior o la columna vertebral).
- Haber experimentado traumatismo ortopédico o cirugía que involucre la extremidad inferior.
- La presencia de dificultad respiratoria severa o incapacidad para tolerar caminar mientras se camina.
- La persona; 9. Tener antecedentes médicos que aumenten el riesgo de caídas, como desmayos inexplicables, desequilibrio de azúcar en sangre, presión arterial baja o alta inestable.
10. Tener una enfermedad ortopédica o reumatológica (artritis reumatoide, gota, etc.) o una enfermedad sistémica asociada con diabetes o trastorno del tejido conectivo.
11. Estar embarazada o en los primeros 6 meses posparto. 12. Tener problemas de cooperación hasta el punto de no poder comprender y cumplir con los protocolos de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: vendaje rígido (VR)
aplicado a un vendaje rígido
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técnica de vendaje rígido
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Comparador activo: vendaje neuromuscular (KT)
aplicado a un vendaje kinesiológico
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técnica de vendaje kinesiológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros pedobarográficos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Análisis regional de la presión plantar (talón, mediopié, cabezas metatarsianas y hallux)
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTREK24/93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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