- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07409974
Den umiddelbare effekt af tape på fods biomekanik hos patienter med hallux valgus (Taping in HV)
Sammenligning af de umiddelbare effekter af kinesiologisk og rigid taping på fodsbiomekanik hos patienter med hallux valgus
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge og sammenligne de umiddelbare effekter af rigid taping og kinesiologisk taping på fodsbiomekanikken hos patienter med hallux valgus (HV). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvilken tapingtilgang (rigid eller kinesiologisk) giver den mest effektive og hurtigste behandlingsrespons ved håndtering af hallux valgus?
Forskere vil sammenligne to tapingmetoder for at undersøge, hvilken metode giver en mere effektiv og hurtigere behandlingsrespons i forhold til fodsbiomekanikken.
Deltagere vil:
- Personer i alderen 18-65 år
- Personer med mild til moderat HV i en eller begge fødder
- HV-patienter, der ikke kræver/ikke er egnede til operation eller som nægter operation og henvises/ansøger om konservativ behandling
- Personer, der ikke har udført nogen anstrengende motion eller aktivitet (såsom løb, gang, vægt- eller modstandstræning, yoga, pilates, aerobics, step osv.) i de sidste 2 dage før evalueringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år
- Personer med mild til moderat HV i en eller begge fødder
- HV-patienter, der ikke kræver/er egnet til operation eller som nægter operation og henvises/ansøger om konservativ behandling
- Personer, der ikke har udført anstrengende motion eller aktivitet (såsom løb, gang, vægt- eller modstandstræning, yoga, pilates, aerobics, step osv.) i de sidste 2 dage før evaluering.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for brug af tapes (hudlæsioner, sår, svampeinfektioner, allergiske reaktioner, følelsesløshed osv.).
- Diagnose af diabetisk fod.
- Fuldstændigt tab af stortåens mobilitet, tilstedeværelse af interdigitalt neurom, overdreven smerte og ømhed under mobilitet.
- Fodstilling i fremskreden pronation eller supination.
- Tilstedeværelse af sygdomme eller problemer, der kan påvirke gang (behov for at bruge ganghjælpemiddel, syns- eller hørehandicap, andre problemer relateret til den nedre ekstremitet eller rygsøjlen).
- At have oplevet ortopædisk trauma eller operation, der involverer den nedre ekstremitet.
- Tilstedeværelse af alvorlig åndenød eller manglende evne til at tolerere gang under gang.
- Personens; 9. At have en medicinsk historie, der øger risikoen for fald, såsom uforklarlig besvimelse, blodsukkerubalance, ustabilt lavt eller højt blodtryk.
10. At have en ortopædisk eller reumatologisk sygdom (reumatoid arthritis, gigt osv.) eller en systemisk sygdom forbundet med diabetes eller bindevævssygdom.
11. At være gravid eller i de første 6 måneder efter fødslen. 12. At have samarbejdsproblemer i den grad, at man ikke kan forstå og overholde vurderingsprotokollerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rigit taping (RT)
applikeret på en rigid tape
|
rigit taping-teknik
|
|
Aktiv komparator: kinesiologisk taping (KT)
anvendt på et kinesiologisk tape
|
kinesiologisk taping teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografiske parametre
Tidsramme: Dag 1
|
Regional plantar trykanalyse (hæl, midtfod, metatarsalhoveder og hallux)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK24/93
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Centre Assal for Foot Medicine and Surgery SARekrutteringHallux ValgusSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
DePuy Synthes Products, Inc.Ikke rekrutterer endnuHallux ValgusForenede Stater
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetHallux Valgus og knystØstrig
Kliniske forsøg med rigid taping
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet