- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409974
Teipauksen välitön vaikutus jalan biomekaniikkaan halluks valguksen potilailla (Taping in HV)
Kinesiologisen ja jäykän teipauksen välittömien vaikutusten vertailu potilaiden jalkaterän biomekaniikassa halluks valguksen yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla jäykkien ja kinesiologisten teippausten välittömiä vaikutuksia jalkojen biomekaniikkaan halluks valgus -potilailla (HV). Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Kumpi teippausmenetelmä (jäykkä vai kinesiologinen) tuottaa tehokkaimman ja nopeimman hoidon vastauksen halluks valguksen hoidossa?
Tutkijat vertailevat kahta teippausmenetelmää selvittääkseen, kumpi menetelmä tarjoaa tehokkaamman ja nopeamman hoidon vastauksen jalkojen biomekaniikan kannalta.
Osallistujien tulee täyttää seuraavat ehdot:
- Ihmiset, jotka ovat 18–65-vuotiaita
- Ihmiset, joilla on lievästä kohtalaiseen HV:tä toisessa tai molemmissa jaloissa
- HV-potilaat, jotka eivät tarvitse leikkausta tai eivät ole leikkaushoidon sopivia, tai jotka kieltäytyvät leikkaushoidosta ja joille suositellaan/hakeutuvat konservatiiviseen hoitoon
- Ihmiset, jotka eivät ole harjoittaneet mitään rasittavaa liikuntaa tai aktiviteettia (kuten juoksua, kävelyä, paino- tai vastustusharjoittelua, joogaa, pilatesta, aerobista, step-ohjelmaa jne.) viimeisen 2 päivän aikana ennen arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen varvasluunpoikkeama (HV) yhdessä tai molemmissa jaloissa
- HV-potilaat, jotka eivät tarvitse leikkausta tai eivät ole leikkaukseen soveltuvia tai jotka kieltäytyvät leikkauksesta ja joille on suositeltu/hakeutunut konservatiiviseen hoitoon
- Henkilöt, jotka eivät ole osallistuneet mihinkään rasittavaan liikuntaan tai aktiviteettiin (kuten juoksemiseen, kävelemiseen, voima- tai vastustusharjoitteluun, joogaan, pilatukseen, aerobikkiin, step-tanssiin jne.) arviointia edeltävinä 2 päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Teippien käytön vasta-aiheisuus (ihovauriot, haavat, sienitulehdus, allergiset reaktiot, tuntohäiriöt jne.).
- Diabeettisen jalan diagnoosi.
- Ison varpaan täydellinen liikkuvuuden menetys, välivarpaan hermosäryn olemassaolo, liiallinen kipu ja arkuus liikkuessa.
- Jalan asento edenneessä pronaatio- tai supinaatiossa.
- Sairauksien tai ongelmien olemassaolo, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn (käveltyön tarve, näkö- tai kuulovamma, muut alaraajaan tai selkärankaan liittyvät ongelmat).
- Ortopedisen trauman tai alaraajaan liittyvän leikkauksen kokeminen.
- Vaikean hengenahdistuksen olemassaolo tai kävelyn sietämättömyys kävellessä.
- Henkilön; 9. Lääketieteellisen historian olemassaolo, joka lisää kaatumisriskiä, kuten selittämätön pyörtyminen, verensokeritasapainon häiriö, epävakaa matala tai korkea verenpaine.
10. Ortopedisen tai reumatologisen sairauden (reumatoiitti arthritis, kihdi jne.) tai diabeettiin tai sidekudossairauteen liittyvän systeemisen sairauden olemassaolo.
11. Raskaus tai synnytyksen jälkeiset ensimmäiset 6 kuukautta. 12. Yhteistyöongelmat siinä määrin, ettei arviointimenetelmiä voi ymmärtää tai noudattaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rigit taping (RT)
sovellettu jäykkään teippaukseen
|
jäykkä teippausmenetelmä
|
|
Active Comparator: kinesiologinen teippaus (KT)
sovellettiin kinsiotapille
|
kinesiologinen teippausmenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pedobarografiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alueellinen kantapaineanalyysi (kantapää, keskijalka, metatarsaalipäät ja isovarvas)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK24/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .