- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07409974
Az azonnali taping-hatás a láb biomechanikájára hallux valgusos betegeknél (Taping in HV)
A kineziológiai és a merev tapaszolás közvetlen hatásainak összehasonlítása a láb biomechanikájára hallux valgusos betegeknél
A klinikai vizsgálat célja összehasonlító módon vizsgálni a merev taping és a kineziológiai taping alkalmazások azonnali hatásait a hallux valgus (HV) betegek láb biomechanikájára. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:<\/p>
Mely taping megközelítés (merev vagy kineziológiai) biztosítja a leghatékonyabb és leggyorsabb kezelési választ a hallux valgus kezelésében?<\/p>
A kutatók két taping módszert hasonlítanak össze annak vizsgálatára, hogy melyik módszer kínál hatékonyabb és gyorsabb kezelési választ a láb biomechanikája szempontjából.<\/p>
A résztvevők:<\/p>
- 18-65 éves egyének<\/li>
- Enyhe vagy közepes HV-vel rendelkező egyének egy vagy mindkét lábukon<\/li>
- HV-betegek, akiknek nincs szükségük műtétre/nem alkalmasak műtétre, vagy akik elutasítják a műtétet és konzervatív kezelésre utalják/jelentkeznek<\/li>
- Olyan egyének, akik az értékelés előtti utolsó 2 napban nem végeztek semmilyen intenzív gyakorlatot vagy tevékenységet (például futás, séta, súly- vagy ellenállásos edzés, jóga, pilates, aerobik, lépcsőzés stb.).<\/li><\/ol>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti egyének
- Enyhe vagy közepes fokú HV-val rendelkező egyének egy vagy mindkét lábon
- HV-betegek, akik nem igényelnek/nem alkalmasak a műtétre, vagy akik elutasítják a műtétet, és konzervatív kezelésre utalják/keresik őket
- Olyan egyének, akik az értékelés előtti utolsó 2 napban nem végeztek semmilyen intenzív gyakorlatot vagy tevékenységet (például futás, séta, súly- vagy ellenállásos edzés, jóga, pilates, aerobik, step stb.).
Kizáró kritériumok:
- A tapaszok használatának ellenjavallatai (bőrsérülések, sebek, gombás fertőzések, allergiás reakciók, érzéstelenülés stb.).
- Diabetikus láb diagnózisa.
- A nagylábujj mozgékonyságának teljes elvesztése, interdigitális neuroma jelenléte, túlzott fájdalom és érzékenység a mozgás során.
- Fejlett pronációban vagy szupinációban lévő lábhelyzet.
- Olyan betegségek vagy problémák jelenléte, amelyek befolyásolhatják a járást (járóeszköz használatának szükségessége, látási vagy hallási zavar, az alsó végtag vagy a gerinc egyéb problémái).
- Alsó végtagot érintő ortopédiai trauma vagy műtét átélése.
- Súlyos légszomj jelenléte vagy a járás közbeni sétát nem toleráló állapot.
- A személy; 9. Olyan orvosi előzményekkel rendelkezés, amelyek növelik az elesés kockázatát, mint például megmagyarázatlan ájulás, vércukor egyensúlyzavar, instabil alacsony vagy magas vérnyomás.
10. Ortopédiai vagy reumatológiai betegség (reumatoid arthritis, köszvény stb.) vagy a cukorbetegséghez vagy kötőszöveti rendellenességhez kapcsolódó szisztémás betegség jelenléte.
11. Terhesség vagy a szülés utáni első 6 hónapban való tartózkodás. 12. Együttműködési problémák annyira, hogy az értékelési protokollokat nem lehet megérteni és betartani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rigit taping (RT)
egy merev ragasztószalagra alkalmazva
|
rigid taping technika
|
|
Aktív összehasonlító: kineziológiai taping (KT)
kinéziológiai tapingre alkalmazva
|
kineziológiai taping technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pedobarográfiai paraméterek
Időkeret: 1. nap
|
Regionális talpnyomás-elemzés (sarok, középtalp, metatarszfejek és nagylábujj)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FTREK24/93
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .