- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07409974
Direct Effect van Taping op Voetbiomechanica bij Patiënten Met Hallux Valgus (Taping in HV)
Vergelijking van de directe effecten van kinesiologisch en rigide tapen op de biomechanica van de voet bij patiënten met hallux valgus
Het doel van deze klinische studie is om de onmiddellijke effecten van rigide taping en kinesiologische taping applicaties op de biomechanica van de voet bij patiënten met hallux valgus (HV) vergelijkend te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Welke taping benadering (rigide of kinesiologisch) produceert de meest effectieve en snelste behandelingsrespons in het beheer van hallux valgus?
Onderzoekers zullen twee taping methoden vergelijken om te onderzoeken welke methode een effectievere en snellere behandelingsrespons biedt wat betreft de biomechanica van de voet.
Deelnemers zullen:
- Personen van 18-65 jaar oud
- Personen met milde tot matige HV in één of beide voeten
- HV patiënten die geen operatie nodig hebben/geschikt zijn voor operatie of die een operatie weigeren en worden doorverwezen/aanvragen voor conservatieve behandeling
- Personen die in de laatste 2 dagen voor de evaluatie geen inspannende oefening of activiteit hebben ondernomen (zoals hardlopen, wandelen, kracht- of weerstandstraining, yoga, pilates, aerobics, step, etc.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18-65 jaar
- Personen met milde tot matige HV in één of beide voeten
- HV-patiënten die geen operatie nodig hebben/geschikt zijn voor operatie of die een operatie weigeren en worden doorverwezen/aanmelden voor conservatieve behandeling
- Personen die in de laatste 2 dagen voor de evaluatie geen zware inspanning of activiteit hebben verricht (zoals hardlopen, wandelen, gewicht- of weerstandstraining, yoga, pilates, aerobics, step, etc.)
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van de tapes (huidlaesies, wonden, schimmelinfecties, allergische reacties, sensorisch verlies, etc.)
- Diagnose van diabetische voet
- Volledig verlies van halluxmobiliteit, aanwezigheid van interdigitaal neuroom, overmatige pijn en gevoeligheid tijdens mobiliteit
- Voetstand in gevorderde pronatie of supinatie
- Aanwezigheid van ziekten of problemen die het looppatroon kunnen beïnvloeden (noodzaak van gebruik van loophulpmiddel, visuele of gehoorbeperking, andere problemen gerelateerd aan de onderste extremiteit of wervelkolom)
- Orthopedisch trauma of operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
- Aanwezigheid van ernstige kortademigheid of onvermogen om wandelen te tolereren tijdens het lopen
- De persoon; 9. Een medische voorgeschiedenis hebben die het risico op vallen verhoogt, zoals onverklaard flauwvallen, bloedsuikeronevenwicht, instabiele lage of hoge bloeddruk
10. Een orthopedische of reumatologische aandoening hebben (reumatoïde artritis, jicht, etc.) of een systemische ziekte geassocieerd met diabetes of bindweefselstoornis
11. Zwanger zijn of in de eerste 6 maanden postpartum
12. Samenwerkingsproblemen hebben in die mate dat men de beoordelingsprotocollen niet kan begrijpen en naleven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rigit taping (RT)
toegepast op een rigide taping
|
rigit taping-techniek
|
|
Actieve vergelijker: kinesiologisch tapen (KT)
toegepast op een kinesiologisch tapen
|
kinesiologisch tapetechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedobarografische parameters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Regionale plantaire drukanalyse (hiel, middenvoet, middenvoetsbeentjeskopjes en grote teen)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTREK24/93
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .