- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409974
Efeito Imediato da Aplicação de Fita no Biomecânica do Pé em Pacientes com Hálux Valgo (Taping in HV)
Comparação dos Efeitos Imediatos da Fita Kinesiológica e da Fita Rígida na Biomecânica do Pé em Doentes com Hallux Valgus
O objetivo deste ensaio clínico é investigar comparativamente os efeitos imediatos das aplicações de taping rígido e taping kinesiológico na biomecânica do pé em doentes com hálux valgo (HV). As principais questões que pretende responder são:
Qual abordagem de taping (rígido ou kinesiológico) produz a resposta terapêutica mais eficaz e rápida no tratamento do hálux valgo?
Os investigadores compararão dois métodos de taping para investigar qual método oferece uma resposta terapêutica mais eficaz e rápida em termos de biomecânica do pé.
Os participantes serão:
- Indivíduos com idades entre 18-65 anos
- Indivíduos com HV ligeiro a moderado num ou em ambos os pés
- Doentes com HV que não necessitem/não sejam adequados para cirurgia ou que recusem cirurgia e sejam encaminhados/inscrevam-se para tratamento conservador
- Indivíduos que não tenham realizado qualquer exercício ou atividade intensa (como corrida, caminhada, treino de força ou resistência, yoga, pilates, aeróbica, step, etc.) nos últimos 2 dias antes da avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Pınar Kısacık
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18-65 anos
- Indivíduos com HV ligeira a moderada num ou ambos os pés
- Pacientes com HV que não necessitam/não são adequados para cirurgia ou que recusam cirurgia e são referenciados/candidatam-se a tratamento conservador
- Indivíduos que não tenham praticado qualquer exercício ou atividade extenuante (como corrida, caminhada, treino de força ou resistência, yoga, pilates, aeróbica, step, etc.) nos últimos 2 dias antes da avaliação.
Critérios de Exclusão:
- A presença de contraindicações para o uso das fitas (lesões cutâneas, feridas, infeções fúngicas, reações alérgicas, perda sensorial, etc.).
- Diagnóstico de pé diabético.
- Perda completa da mobilidade do hálux, presença de neuroma interdigital, dor excessiva e sensibilidade durante a mobilidade.
- Postura do pé em pronação ou supinação avançada.
- A presença de doenças ou problemas que possam afetar a marcha (necessidade de usar auxílio para caminhar, deficiência visual ou auditiva, outros problemas relacionados com o membro inferior ou coluna).
- Ter sofrido trauma ortopédico ou cirurgia envolvendo o membro inferior.
- A presença de falta de ar grave ou incapacidade de tolerar caminhar durante a marcha.
- A pessoa; 9. Ter um historial médico que aumente o risco de quedas, como desmaios inexplicáveis, desequilíbrio de açúcar no sangue, tensão arterial baixa ou alta instável.
10. Ter uma doença ortopédica ou reumatológica (artrite reumatoide, gota, etc.) ou uma doença sistémica associada a diabetes ou distúrbio do tecido conjuntivo.
11. Estar grávida ou nos primeiros 6 meses pós-parto. 12. Ter problemas de cooperação ao ponto de não conseguir compreender e cumprir os protocolos de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: rigit taping (RT)
aplicado a uma fita rígida
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técnica de rigidez de taping
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Comparador Ativo: bandagem kinesiológica (KT)
aplicado a uma bandagem kinesiológica
|
técnica de kinesio taping
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros pedobarográficos
Prazo: Dia 1
|
Análise regional da pressão plantar (calcanhar, mediopé, cabeças dos metatarsos e hálux)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTREK24/93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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