- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409974
Øyeblikkelig effekt av taping på fotens biomekanikk hos pasienter med hallux valgus (Taping in HV)
Sammenligning av de umiddelbare effektene av kinesiologisk og rigid taping på fotbiomekanikk hos pasienter med hallux valgus
Målet med denne kliniske studien er å sammenlignende undersøke de umiddelbare effektene av rigid taping og kinesiologisk taping på fotens biomekanikk hos pasienter med hallux valgus (HV). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvilken tapingtilnærming (rigid eller kinesiologisk) gir den mest effektive og raskeste behandlingsresponsen i behandlingen av hallux valgus?
Forskere vil sammenligne to tapingmetoder for å undersøke hvilken metode som tilbyr en mer effektiv og raskere behandlingsrespons når det gjelder fotens biomekanikk.
Deltakere vil:
- Individer i alderen 18–65 år
- Individer med mild til moderat HV i en eller begge føtter
- HV-pasienter som ikke trenger/ikke er egnet for kirurgi eller som avviser kirurgi og henvises/søker om konservativ behandling
- Individer som ikke har deltatt i noen anstrengende trening eller aktivitet (som løping, gange, vekt- eller motstandstrening, yoga, pilates, aerobics, step, etc.) i de siste 2 dagene før evaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Pınar Kısacık
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18–65 år
- Personer med mild til moderat HV i én eller begge føtter
- HV-pasienter som ikke trenger/ikke er egnet for kirurgi eller som nekter kirurgi og henvises/søker konservativ behandling
- Personer som ikke har deltatt i noen anstrengende trening eller aktivitet (som løping, gåing, vekt- eller motstandstrening, yoga, pilates, aerobics, step, etc.) de siste 2 dagene før evalueringen.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for bruk av tapene (hudlæsjoner, sår, soppinfeksjoner, allergiske reaksjoner, følelsetap, etc.).
- Diagnose av diabetisk fot.
- Fullstendig tap av stortåens bevegelighet, tilstedeværelse av interdigitalt nevrom, overdreven smerte og ømhet under bevegelighet.
- Fotstilling i avansert pronasjon eller supinasjon.
- Tilstedeværelse av sykdommer eller problemer som kan påvirke gangen (behov for å bruke ganghjelpemiddel, syns- eller hørselssvekkelse, andre problemer knyttet til nedre ekstremitet eller ryggrad).
- Å ha opplevd ortopedisk traume eller kirurgi som involverer nedre ekstremitet.
- Tilstedeværelse av alvorlig kortpustethet eller manglende evne til å tolerere gange mens man går.
- Personens; 9. Å ha en medisinsk historie som øker risikoen for fall, som uforklarlig besvimelse, blodsukkerubalanse, ustabil lavt eller høyt blodtrykk.
10. Å ha en ortopedisk eller revmatologisk sykdom (revmatoid artritt, gikt, etc.) eller en systemisk sykdom assosiert med diabetes eller bindevevsforstyrrelse.
11. Å være gravid eller i de første 6 månedene etter fødselen. 12. Å ha samarbeidsproblemer i den grad at man ikke kan forstå og følge vurderingsprotokollene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rigit taping (RT)
applied to a rigit taping
|
rigid taping-teknikk
|
|
Aktiv komparator: kinesiologisk taping (KT)
applied to a kinsiological taping
|
kinesiologisk taping-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografiske parametere
Tidsramme: Dag 1
|
Regional plantar trykkanalyse (hæl, midtfot, metatarsale hoder og hallux)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FTREK24/93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .