- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07412834
Bezpečně se odpojte od dialyzačního přístroje v nouzové situaci
Vědí pacienti na hemodialýze, jak se v případě nouze bezpečně odpojit od dialyzačního přístroje?: Mezinárodní multicentrická studie
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře byla identifikována pouze jedna známá studie, která zkoumala úroveň znalostí dialyzovaných pacientů ohledně toho, jak se v případě přírodní katastrofy odpojit od přístroje. Tato studie uváděla, že pouze malý podíl pacientů věděl, jak ukončit dialyzační léčbu v nouzové situaci. Hodnocení v této studii však bylo omezeno na úroveň znalostí pacientů a postupné kroky procesu odpojení nebyly hodnoceny.
Navíc studie provedené v různých zemích naznačují, že dialyzovaní pacienti mají nedostatky v připravenosti na katastrofy a nouzové postupy, což zdůrazňuje potřebu strukturovaných vzdělávacích programů v této oblasti. Podle našich nejlepších znalostí bude tato studie první, která vyhodnotí jak úroveň znalostí, tak postupné kroky související se samo-odpojením u dialyzovaných pacientů.
Cílem této studie je posoudit znalosti pacientů na hemodialýze ohledně toho, jak se v nouzové situaci odpojit od přístroje, stejně jako přesnost postupných kroků, které jsou s tím spojeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupovali hemodialyzační léčbu alespoň tři měsíce
- Neměli žádné stavy, které by narušovaly komunikaci
- Dobrovolně souhlasili s účastí a byli zařazeni do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli poskytnout dobrovolný souhlas, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostatečné informace o ukončení léčby
Časové okno: Na začátku studie
|
Údaje byly shromážděny pomocí kontrolního seznamu, který hodnotil, zda pacienti věděli, jak se v nouzových situacích odpojit od dialyzačního přístroje.
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialýza; Komplikace
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme