- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412834
Desligar com Segurança da Máquina de Diálise numa Situação de Emergência
Os Doentes em Hemodiálise Sabem Desconectar-se em Segurança da Máquina de Diálise numa Situação de Emergência?: Um Estudo Internacional e Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, apenas um estudo conhecido foi identificado que investigou o nível de conhecimento dos pacientes de diálise sobre como se desconectar da máquina durante um desastre natural. Esse estudo relatou que apenas uma pequena proporção de pacientes sabia como terminar o tratamento de diálise numa situação de emergência. No entanto, a avaliação nesse estudo limitou-se ao nível de conhecimento dos pacientes, e os passos procedimentais do processo de desconexão não foram avaliados.
Além disso, estudos realizados em diferentes países indicam que os pacientes de diálise têm deficiências na preparação para desastres e nos procedimentos de emergência, destacando a necessidade de programas educativos estruturados nesta área. Tanto quanto sabemos, este estudo será o primeiro a avaliar tanto o nível de conhecimento como os passos procedimentais relacionados com a auto-desconexão em pacientes de diálise.
O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento dos pacientes de hemodiálise sobre como se desconectar da máquina numa situação de emergência, bem como a precisão dos passos procedimentais envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que estavam a receber tratamento de hemodiálise há pelo menos três meses
- Não tinham condições que prejudicassem a comunicação
- Concordaram voluntariamente em participar e foram incluídos no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusaram dar consentimento voluntário foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação adequada sobre a retirada da máquina
Prazo: No início do estudo
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Os dados foram recolhidos utilizando uma lista de verificação que avaliou se os doentes sabiam como se desconectar da máquina de diálise em situações de emergência.
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No início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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