- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07412834
Sicheres Trennen vom Dialysegerät in einer Notfallsituation
Wissen Hämodialyse-Patienten, wie sie sich in einer Notfallsituation sicher von der Dialysemaschine trennen können?: Eine internationale, multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wurde nur eine bekannte Studie identifiziert, die das Wissenstand von Dialysepatienten darüber untersuchte, wie sie sich im Falle einer Naturkatastrophe von der Maschine trennen können. Diese Studie berichtete, dass nur ein kleiner Teil der Patienten wusste, wie man die Dialysebehandlung in einer Notfallsituation beendet. Die Bewertung in dieser Studie beschränkte sich jedoch auf das Wissensniveau der Patienten, und die prozeduralen Schritte des Trennvorgangs wurden nicht bewertet.
Darüber hinaus zeigen Studien aus verschiedenen Ländern, dass Dialysepatienten Mängel in der Katastrophenvorsorge und den Notfallverfahren aufweisen, was die Notwendigkeit strukturierter Schulungsprogramme in diesem Bereich unterstreicht. Nach bestem Wissen wird diese Studie die erste sein, die sowohl das Wissensniveau als auch die prozeduralen Schritte im Zusammenhang mit der Selbsttrennung bei Dialysepatienten bewertet.
Ziel dieser Studie ist es, das Wissen von Hämodialysepatienten darüber zu bewerten, wie sie sich in einer Notfallsituation von der Maschine trennen können, sowie die Genauigkeit der beteiligten prozeduralen Schritte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die seit mindestens drei Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten hatten
- Keine Erkrankungen, die die Kommunikation beeinträchtigen würden
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die freiwillige Einwilligung verweigerten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausreichende Informationen über den Rückzug von der Maschine
Zeitfenster: Am Anfang der Studie
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Die Daten wurden mithilfe einer Checkliste erhoben, die bewertete, ob die Patienten wussten, wie sie sich in Notfällen von der Dialysemaschine trennen können.
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Am Anfang der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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