- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07412834
Bezpieczne odłączenie od aparatu dializacyjnego w sytuacji awaryjnej
Czy pacjenci hemodializowani wiedzą, jak bezpiecznie odłączyć się od aparatu do dializ w sytuacji awaryjnej?: Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W literaturze zidentyfikowano tylko jedno znane badanie, które badało poziom wiedzy pacjentów dializowanych na temat tego, jak odłączyć się od maszyny podczas klęski żywiołowej. Badanie to wykazało, że tylko niewielka część pacjentów wiedziała, jak zakończyć leczenie dializą w sytuacji awaryjnej. Jednak ocena w tym badaniu ograniczała się do poziomu wiedzy pacjentów, a kroki proceduralne procesu odłączenia nie zostały ocenione.
Ponadto badania przeprowadzone w różnych krajach wskazują, że pacjenci dializowani mają braki w zakresie przygotowania na wypadek katastrof i procedur awaryjnych, co podkreśla potrzebę strukturyzowanych programów edukacyjnych w tej dziedzinie. Według naszej najlepszej wiedzy, to badanie będzie pierwszym, które oceni zarówno poziom wiedzy, jak i kroki proceduralne związane z samodzielnym odłączeniem u pacjentów dializowanych.
Celem tego badania jest ocena wiedzy pacjentów hemodializowanych na temat tego, jak odłączyć się od maszyny w sytuacji awaryjnej, a także dokładności kroków proceduralnych w tym procesie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymywali leczenie hemodializą przez co najmniej trzy miesiące
- Nie mieli stanów, które utrudniałyby komunikację
- Dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udzielenia dobrowolnej zgody, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystarczające informacje o wycofaniu z urządzenia
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Dane zebrano za pomocą listy kontrolnej, która oceniała, czy pacjenci wiedzieli, jak odłączyć się od aparatu dializacyjnego w sytuacjach awaryjnych.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagłe wycofanie
-
University Hospital HeidelbergNieznanyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
University Hospital HeidelbergZakończonyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy