- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412834
Desconectar de forma segura de la máquina de diálisis en una situación de emergencia
¿Saben los pacientes en hemodiálisis cómo desconectarse de forma segura de la máquina de diálisis en una situación de emergencia?: Un estudio internacional y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, solo se identificó un estudio conocido que investigó el nivel de conocimiento de los pacientes en diálisis sobre cómo desconectarse de la máquina durante un desastre natural. Ese estudio informó que solo una pequeña proporción de pacientes sabía cómo terminar el tratamiento de diálisis en una situación de emergencia. Sin embargo, la evaluación en ese estudio se limitó al nivel de conocimiento de los pacientes, y no se evaluaron los pasos procedimentales del proceso de desconexión.
Además, los estudios realizados en diferentes países indican que los pacientes en diálisis tienen deficiencias en la preparación para desastres y los procedimientos de emergencia, destacando la necesidad de programas educativos estructurados en esta área. Hasta donde sabemos, este estudio será el primero en evaluar tanto el nivel de conocimiento como los pasos procedimentales relacionados con la autodesconexión en pacientes en diálisis.
El objetivo de este estudio es evaluar el conocimiento de los pacientes en hemodiálisis sobre cómo desconectarse de la máquina en una situación de emergencia, así como la precisión de los pasos procedimentales involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que habían estado recibiendo tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses
- No tenían condiciones que afectaran la comunicación
- Acordaron participar voluntariamente y fueron incluidos en el estudio
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que se negaron a dar su consentimiento voluntario fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información adecuada sobre la retirada de la máquina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Los datos se recopilaron mediante una lista de verificación que evaluaba si los pacientes sabían cómo desconectarse de la máquina de diálisis en situaciones de emergencia.
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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