- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412834
Se déconnecter en toute sécurité de la machine de dialyse en situation d'urgence
Les patients sous hémodialyse savent-ils comment se déconnecter en toute sécurité de la machine de dialyse en situation d'urgence ? : Une étude internationale et multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, une seule étude connue a été identifiée qui a examiné le niveau de connaissance des patients sous dialyse concernant la manière de se déconnecter de la machine lors d'une catastrophe naturelle. Cette étude a rapporté qu'une faible proportion de patients savait comment interrompre le traitement de dialyse en situation d'urgence. Cependant, l'évaluation dans cette étude se limitait au niveau de connaissance des patients, et les étapes procédurales du processus de déconnexion n'ont pas été évaluées.
De plus, des études menées dans différents pays indiquent que les patients sous dialyse présentent des lacunes dans la préparation aux catastrophes et les procédures d'urgence, soulignant la nécessité de programmes éducatifs structurés dans ce domaine. À notre connaissance, cette étude sera la première à évaluer à la fois le niveau de connaissance et les étapes procédurales liées à l'auto-déconnexion chez les patients sous dialyse.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les connaissances des patients sous hémodialyse concernant la manière de se déconnecter de la machine en situation d'urgence, ainsi que l'exactitude des étapes procédurales impliquées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus recevant un traitement d'hémodialyse depuis au moins trois mois
- Ne présentaient aucune condition altérant la communication
- Ont volontairement accepté de participer et ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant refusé de donner leur consentement volontaire ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations adéquates concernant le retrait de la machine
Délai: Au début de l'étude
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Les données ont été collectées à l'aide d'une liste de contrôle qui évaluait si les patients savaient comment se déconnecter eux-mêmes de la machine de dialyse en situation d'urgence.
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Au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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