- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412834
Veilig loskoppelen van het dialyse-apparaat in een noodsituatie
Weten hemodialysepatiënten hoe ze zich in een noodsituatie veilig van het dialyseapparaat kunnen loskoppelen?: Een internationale, multicenterstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur werd slechts één bekende studie geïdentificeerd die het kennisniveau van dialysepatiënten onderzocht over hoe zij zichzelf van de machine kunnen loskoppelen tijdens een natuurramp. Die studie rapporteerde dat slechts een klein deel van de patiënten wist hoe de dialysebehandeling in een noodsituatie te beëindigen. De beoordeling in die studie was echter beperkt tot het kennisniveau van patiënten, en de procedurele stappen van het loskoppelingsproces werden niet geëvalueerd.
Bovendien geven studies uitgevoerd in verschillende landen aan dat dialysepatiënten tekortkomingen hebben in rampenparaatheid en noodprocedures, wat de noodzaak benadrukt van gestructureerde educatieve programma's op dit gebied. Voor zover wij weten, zal deze studie de eerste zijn die zowel het kennisniveau als de procedurele stappen met betrekking tot zelfloskoppeling bij dialysepatiënten evalueert.
Het doel van deze studie is om de kennis van hemodialysepatiënten te beoordelen over hoe zij zichzelf in een noodsituatie van de machine kunnen loskoppelen, evenals de nauwkeurigheid van de bijbehorende procedurele stappen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die minimaal drie maanden hemodialysebehandeling kregen
- Hadden geen aandoeningen die de communicatie zouden belemmeren
- Vrijwillig toestemden om deel te nemen en werden opgenomen in de studie
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigerden vrijwillige toestemming te verlenen werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoende informatie over terugtrekking van de machine
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
De gegevens werden verzameld met behulp van een checklist die beoordeelde of patiënten wisten hoe zij zich in noodsituaties van het dialyseapparaat konden loskoppelen.
|
Aan het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoo KD, Kim HJ, Kim Y, Park JY, Shin SJ, Han SH, Kim DK, Lim CS, Kim YS. Disaster preparedness for earthquakes in hemodialysis units in Gyeongju and Pohang, South Korea. Kidney Res Clin Pract. 2019 Mar 31;38(1):15-24. doi: 10.23876/j.krcp.18.0058.
- Sever MS, Vanholder R, Lameire N. Disaster preparedness for people with kidney disease and kidney healthcare providers. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2024 Nov 1;33(6):613-620. doi: 10.1097/MNH.0000000000001014. Epub 2024 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .