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Disconnettersi in Sicurezza dalla Macchina per Dialisi in una Situazione di Emergenza

3 maggio 2026 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul University

I pazienti in emodialisi sanno come disconnettersi in sicurezza dalla macchina per dialisi in caso di emergenza?: Uno studio internazionale e multicentrico

In un'unità di dialisi, non è possibile per il personale sanitario scollegare tutti i pazienti dalle macchine contemporaneamente in caso di emergenza. Pertanto, consentire ai pazienti in grado di scollegarsi in sicurezza dalla macchina di farlo, mentre il personale sanitario assiste quelli che non sono in grado, aiuterà a minimizzare i danni durante tali situazioni. Per questo motivo, la formazione "pinza e taglia/tappo" dovrebbe essere fornita a tutti i pazienti, e una nota che indica se il paziente è in grado di scollegarsi dalla macchina in un'emergenza dovrebbe essere inclusa nella loro cartella clinica. È importante che questa formazione non si limiti all'istruzione teorica, ma includa anche la pratica manuale e la formazione basata sulla simulazione per rafforzare l'apprendimento e trasformare la conoscenza in competenze pratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella letteratura, è stato identificato solo uno studio noto che ha indagato il livello di conoscenza dei pazienti in dialisi su come disconnettersi dalla macchina durante un disastro naturale. Quello studio ha riportato che solo una piccola proporzione di pazienti sapeva come terminare il trattamento di dialisi in una situazione di emergenza. Tuttavia, la valutazione in quello studio era limitata al livello di conoscenza dei pazienti e i passaggi procedurali del processo di disconnessione non sono stati valutati.

Inoltre, studi condotti in diversi paesi indicano che i pazienti in dialisi hanno carenze nella preparazione alle catastrofi e nelle procedure di emergenza, evidenziando la necessità di programmi educativi strutturati in questo ambito. Per quanto ne sappiamo, questo studio sarà il primo a valutare sia il livello di conoscenza che i passaggi procedurali relativi all'autodisconnessione nei pazienti in dialisi.

L'obiettivo di questo studio è valutare la conoscenza dei pazienti in emodialisi su come disconnettersi dalla macchina in una situazione di emergenza, nonché l'accuratezza dei passaggi procedurali coinvolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

620

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto in un totale di otto centri di dialisi: tre in Turchia, due in Portogallo, e uno ciascuno in Polonia e Grecia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che erano in trattamento di emodialisi da almeno tre mesi
  • Non presentavano condizioni che compromettessero la comunicazione
  • Hanno accettato volontariamente di partecipare e sono stati inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno rifiutato di fornire il consenso volontario sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni adeguate sul ritiro dalla macchina
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
I dati sono stati raccolti utilizzando una lista di controllo che valutava se i pazienti sapessero come scollegarsi dalla macchina per dialisi in situazioni di emergenza.
All'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurten Ozen, Assoc.Prof., Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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