- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413393
Vzdělávání o ústním zdraví pro těhotné ženy
Znalost ústního zdraví u těhotných žen: Vliv krátké vzdělávací intervence
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat znalosti o ústním zdraví u těhotných žen, které jsou ošetřovány v nemocnici La Fe, a zjistit, zda jednorázová informační intervence tyto znalosti zlepší. Hlavní otázky, na které tento výzkum hledá odpověď, jsou:
Jaká je úroveň znalostí o ústním zdraví u těhotných žen navštěvujících nemocnici La Fe?
Zlepšuje jednorázová informační intervence, provedená prostřednictvím tištěného letáku, znalosti o ústním zdraví během těhotenství?
Jaké faktory souvisí s rozdíly ve znalostech o ústním zdraví u těhotných žen?
Účastnicemi jsou těhotné ženy, které jsou ošetřovány v nemocnici La Fe. Budou:
Vyplnit dotazník o svých znalostech o ústním zdraví.
Obdržet tištěný informační leták o ústním zdraví během těhotenství.
Po určité době znovu vyplnit stejný dotazník, aby se zjistilo, zda se jejich znalosti změnily.
Výzkumníci porovnají odpovědi před a po poskytnutí letáku, aby zjistili, zda se znalosti o ústním zdraví zlepšily. Také prozkoumají, které osobní nebo sociální faktory jsou spojeny s různými úrovněmi znalostí o ústním zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–45 let, které nedávno porodily zdravé děti, ať už vaginálně nebo císařským řezem.
- Schopnost rozumět a mluvit španělsky.
Vylučovací kritéria:
- Komplikace během těhotenství nebo porodu.
- Novorozenci s většími vrozenými vadami.
- Účastníci, kteří neposkytnou informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Těhotné ženy dostávající informační leták
Tištěný informační leták je vytvořen se dvěma částmi: "Pro matky" a "O miminku," v souladu s mezinárodními doporučeními pro dětskou stomatologii.
Pilotní studie testuje srozumitelnost a čas potřebný k vyplnění dotazníků.
Účastníci jsou informováni o studii, podepíší souhlas a vyplní počáteční dotazník o znalostech ústního zdraví během návštěvy v nemocnici.
Obdrží leták a po určitém časovém období vyplní stejný dotazník znovu, aby bylo možné posoudit změny.
Většina následných dotazníků je provedena telefonicky.
|
Intervence spočívá v tištěném informačním letáku pro těhotné ženy.
Leták má dvě části: "Pro matky", která vysvětluje péči o ústní zdraví během těhotenství, a "O miminku", která poskytuje doporučení pro ústní zdraví novorozence.
Obsah je založen na doporučeních mezinárodních a národních asociací dětské stomatologie (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Účastnice si leták přečtou během návštěvy v nemocnici a odnesou si jej domů pro referenci.
Cílem letáku je zlepšit znalosti, postoje a praktiky účastnic týkající se ústního zdraví během těhotenství a v prvních letech života dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech, postojích a postupech v oblasti ústního zdraví
Časové okno: Od data podání prvního dotazníku (únor 2026) do data vyplnění druhého dotazníku po zásahu, hodnoceno po dobu až 39 týdnů.
|
Účastníci vyplní dotazník týkající se znalostí, postojů a praktik v oblasti ústního zdraví během těhotenství a v prvních letech života dítěte.
Rozdíl mezi výchozími a následnými skóre je analyzován, aby se posoudilo, zda informační leták zlepšuje znalosti, postoje a praktiky.
|
Od data podání prvního dotazníku (únor 2026) do data vyplnění druhého dotazníku po zásahu, hodnoceno po dobu až 39 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-784-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .