- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413393
Suun terveyskoulutus raskaana oleville naisille
Raskausaikaisten naisten suun terveystietoisuus: Lyhyen koulutuksellisen interventio vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaana olevien naisten suun terveystietämystä La Fen sairaalassa hoidettavilla naisilla ja selvittää, parantaako kertaluonteinen tietointerventio tätä tietämystä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Mikä on La Fen sairaalassa hoidettavien raskaana olevien naisten suun terveystietämyksen taso?
Parantaako kertaluonteinen tietointerventio, joka toteutetaan painetun esitteen avulla, suun terveystietämystä raskauden aikana?
Mitkä tekijät liittyvät eroihin raskaana olevien naisten suun terveystietämyksessä?
Osallistujat ovat raskaana olevia naisia, jotka saavat hoitoa La Fen sairaalassa. He:
Täyttävät kyselyn suun terveystietämyksestään.
Saatavat painetun tietoesitteen suun terveydestä raskauden aikana.
Täyttävät saman kyselyn uudelleen tietyn ajan kuluttua nähdäkseen, onko heidän tietämyksensä muuttunut.
Tutkijat vertailevat vastauksia ennen ja jälkeen esitteen saamisen nähdäkseen, paraneeko suun terveystietämys. He tutkivat myös, mitkä henkilökohtaiset tai sosiaaliset tekijät liittyvät eri tasoihin suun terveystietämyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46021
- Rekrytointi
- Hospital Universitario la Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Puhelinnumero: +34 961244000
- Sähköposti: montserrat.catala@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 18–45-vuotiaat, jotka ovat äskettäin synnyttäneet terveitä vauvoja joko vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella.
- Kyky ymmärtää ja puhua espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot raskauden tai synnytyksen aikana.
- Vastasyntyneillä suuret syntymävikat.
- Osallistujat, jotka eivät anna tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Raskaana olevat naiset, jotka saavat tiedotuslehden
Painettu tiedotelehtinen laaditaan kahdella osiolla: "Äideille" ja "Vauvan terveydestä", kansainvälisten lasten hammaslääketieteen suositusten mukaisesti.
Pilot-tutkimus testaa kyselylomakkeiden selkeyttä ja täyttöaikaa.
Osallistujat saavat tutkimuksesta tiedon, allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja täyttävät alustavan kyselyn suun terveystiedoista sairaalakäynnin aikana.
He saavat tiedotelehden ja täyttävät saman kyselyn uudelleen ajanjakson kuluttua muutosten arvioimiseksi.
Useimmat seurantakyselyt suoritetaan puhelimitse.
|
Interventio koostuu painetusta tiedotuslehtisestä raskaana oleville naisille.
Lehdessä on kaksi osiota: "Äideille", joka selittää suun terveydenhuoltoa raskauden aikana, ja "Vauvasta", joka tarjoaa suun terveyden suosituksia vastasyntyneelle.
Sisältö perustuu kansainvälisten ja kansallisten lastenhammaslääketieteen yhdistysten (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP) suosituksiin.
Osallistujat lukevat lehtisen sairaalakäynnin aikana ja vievät sen kotiin viitteeksi.
Lehtisen tavoitteena on parantaa osallistujien tietoa, asenteita ja käytäntöjä suun terveyteen liittyen raskauden aikana ja lapsen elämän ensimmäisinä vuosina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suun terveyteen liittyvässä tiedossa, asenteissa ja käytännöissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen kyselyn antamispäivästä (helmikuu 2026) toisen kyselyn valmistumispäivään interventiota seuraavasti, arvioitu enintään 39 viikkoa.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn suun terveyden tietämyksestä, asenteista ja käytännöistä raskauden aikana ja lapsen elämän ensimmäisinä vuosina.
Perustieto- ja seurantatulosten välistä eroa analysoidaan arvioimaan, parantaako tiedotuslehtinen tietämystä, asenteita ja käytäntöjä.
|
Ensimmäisen kyselyn antamispäivästä (helmikuu 2026) toisen kyselyn valmistumispäivään interventiota seuraavasti, arvioitu enintään 39 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-784-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietolehtinen
-
Covered CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiOutreach InterventioYhdysvallat