- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07413393
Educazione alla Salute Orale per Donne in Gravidanza
Conoscenza della Salute Orale nelle Donne in Gravidanza: Effetto di una Breve Intervento Educativo
L'obiettivo di questa ricerca è indagare le conoscenze sulla salute orale nelle donne in gravidanza che ricevono assistenza presso l'Ospedale La Fe e verificare se un intervento informativo una tantum migliori tali conoscenze. Le principali domande a cui questa ricerca mira a rispondere sono:
Qual è il livello di conoscenza sulla salute orale tra le donne in gravidanza che frequentano l'Ospedale La Fe?
Un intervento informativo una tantum, fornito attraverso un opuscolo stampato, migliora le conoscenze sulla salute orale durante la gravidanza?
Quali fattori sono correlati alle differenze nelle conoscenze sulla salute orale tra le donne in gravidanza?
I partecipanti sono donne in gravidanza che ricevono assistenza presso l'Ospedale La Fe. Essi:
Completeranno un questionario sulle loro conoscenze in materia di salute orale.
Riceveranno un opuscolo informativo stampato sulla salute orale durante la gravidanza.
Completeranno nuovamente lo stesso questionario dopo un periodo di tempo per vedere se le loro conoscenze sono cambiate.
I ricercatori confronteranno le risposte prima e dopo la fornitura dell'opuscolo per verificare se le conoscenze sulla salute orale migliorano. Esploreranno anche quali fattori personali o sociali sono collegati a diversi livelli di conoscenza sulla salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno recentemente partorito bambini sani, sia per via vaginale che con taglio cesareo.
- Capacità di comprendere e parlare spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Complicazioni durante la gravidanza o il parto.
- Neonati con gravi difetti congeniti.
- Partecipanti che non forniscono il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Donne in Gravidanza che Ricevono un Opuscolo Informativo
Un opuscolo informativo stampato è sviluppato con due sezioni: "Per le madri" e "Sul bambino", seguendo le raccomandazioni internazionali di odontoiatria pediatrica.
Uno studio pilota verifica la chiarezza e il tempo di completamento dei questionari.
I partecipanti sono informati sullo studio, firmano il modulo di consenso e completano un questionario iniziale sulla conoscenza della salute orale durante la loro visita in ospedale.
Ricevono l'opuscolo e completano lo stesso questionario nuovamente dopo un periodo di tempo per valutare i cambiamenti.
La maggior parte dei questionari di follow-up viene condotta per telefono.
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L'intervento consiste in un opuscolo informativo stampato per le donne in gravidanza.
L'opuscolo ha due sezioni: "Per le Madri", che spiega le cure per la salute orale durante la gravidanza, e "Sul Bambino", che fornisce raccomandazioni sulla salute orale per il neonato.
Il contenuto si basa sulle raccomandazioni delle associazioni internazionali e nazionali di odontoiatria pediatrica (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Le partecipanti leggono l'opuscolo durante la visita ospedaliera e lo portano a casa per riferimento.
L'opuscolo mira a migliorare le conoscenze, le attitudini e le pratiche delle partecipanti riguardo alla salute orale durante la gravidanza e nei primi anni di vita del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nelle Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche di Salute Orale
Lasso di tempo: Dalla data di somministrazione del primo questionario (febbraio 2026) alla data di completamento del secondo questionario successivo all'intervento, valutato fino a 39 settimane.
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I partecipanti compilano un questionario sulle conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche relative alla salute orale durante la gravidanza e nei primi anni di vita del bambino.
La differenza tra i punteggi basali e di follow-up viene analizzata per valutare se il volantino informativo migliora le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche.
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Dalla data di somministrazione del primo questionario (febbraio 2026) alla data di completamento del secondo questionario successivo all'intervento, valutato fino a 39 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-784-1
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