- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413393
Éducation à la Santé Bucco-Dentaire pour les Femmes Enceintes
Connaissance de la santé bucco-dentaire chez les femmes enceintes : Effet d'une brève intervention éducative
L'objectif de cette recherche est d'étudier les connaissances en santé bucco-dentaire chez les femmes enceintes recevant des soins à l'Hôpital La Fe et de voir si une intervention d'information ponctuelle améliore ces connaissances. Les principales questions que cette recherche vise à répondre sont :
Quel est le niveau de connaissances en santé bucco-dentaire parmi les femmes enceintes fréquentant l'Hôpital La Fe ?
Une intervention d'information ponctuelle, délivrée via une brochure imprimée, améliore-t-elle les connaissances en santé bucco-dentaire pendant la grossesse ?
Quels facteurs sont liés aux différences de connaissances en santé bucco-dentaire parmi les femmes enceintes ?
Les participantes sont des femmes enceintes recevant des soins à l'Hôpital La Fe. Elles devront :
Remplir un questionnaire sur leurs connaissances en santé bucco-dentaire.
Recevoir une brochure d'information imprimée sur la santé bucco-dentaire pendant la grossesse.
Remplir à nouveau le même questionnaire après un certain temps pour voir si leurs connaissances ont changé.
Les chercheurs compareront les réponses avant et après la remise de la brochure pour voir si les connaissances en santé bucco-dentaire s'améliorent. Ils exploreront également quels facteurs personnels ou sociaux sont liés à différents niveaux de connaissances en santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46021
- Recrutement
- Hospital Universitario La Fe
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Contact:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Numéro de téléphone: +34 961244000
- E-mail: montserrat.catala@uv.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans ayant récemment donné naissance à des bébés en bonne santé, que ce soit par voie vaginale ou par césarienne.
- Capacité à comprendre et parler l'espagnol.
Critères d'exclusion :
- Complications pendant la grossesse ou l'accouchement.
- Nouveau-nés présentant des malformations congénitales majeures.
- Participants ne fournissant pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femmes Enceintes Recevant une Brochure d'Information
Un dépliant d'information imprimé est développé avec deux sections : "Pour les mères" et "À propos du bébé", suivant les recommandations internationales de dentisterie pédiatrique.
Une étude pilote teste la clarté et le temps de remplissage des questionnaires.
Les participants sont informés de l'étude, signent le formulaire de consentement et remplissent un questionnaire initial sur les connaissances en santé bucco-dentaire lors de leur visite à l'hôpital.
Ils reçoivent le dépliant et remplissent à nouveau le même questionnaire après un certain temps pour évaluer les changements.
La plupart des questionnaires de suivi sont réalisés par téléphone.
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L'intervention consiste en une brochure d'information imprimée pour les femmes enceintes.
La brochure comporte deux sections : "Pour les mères", qui explique les soins de santé bucco-dentaire pendant la grossesse, et "À propos du bébé", qui fournit des recommandations de santé bucco-dentaire pour le nouveau-né.
Le contenu est basé sur les recommandations des associations internationales et nationales de dentisterie pédiatrique (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Les participantes lisent la brochure lors de leur visite à l'hôpital et l'emportent chez elles pour référence.
La brochure vise à améliorer les connaissances, les attitudes et les pratiques des participantes concernant la santé bucco-dentaire pendant la grossesse et dans les premières années de la vie de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des Connaissances, Attitudes et Pratiques en Santé Bucco-dentaire
Délai: De la date d'administration du premier questionnaire (février 2026) à la date de réalisation du deuxième questionnaire suivant l'intervention, évalué jusqu'à 39 semaines.
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Les participants remplissent un questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de santé bucco-dentaire pendant la grossesse et pendant les premières années de la vie de l'enfant.
La différence entre les scores de référence et les scores de suivi est analysée pour évaluer si la brochure d'information améliore les connaissances, les attitudes et les pratiques.
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De la date d'administration du premier questionnaire (février 2026) à la date de réalisation du deuxième questionnaire suivant l'intervention, évalué jusqu'à 39 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-784-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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