- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413393
Mundgesundheitserziehung für schwangere Frauen
Kenntnisse über Mundgesundheit bei Schwangeren: Effekt einer kurzen Schulungsintervention
Ziel dieser Forschung ist es, das Wissen über Mundgesundheit bei schwangeren Frauen, die im Hospital La Fe betreut werden, zu untersuchen und zu prüfen, ob eine einmalige Informationsintervention dieses Wissen verbessert. Die Hauptfragen, die diese Forschung beantworten soll, sind:
Wie hoch ist das Wissen über Mundgesundheit bei schwangeren Frauen, die das Hospital La Fe besuchen?
Verbessert eine einmalige Informationsintervention, die über ein gedrucktes Informationsblatt vermittelt wird, das Wissen über Mundgesundheit während der Schwangerschaft?
Welche Faktoren sind mit Unterschieden im Wissen über Mundgesundheit bei schwangeren Frauen verbunden?
Teilnehmer sind schwangere Frauen, die im Hospital La Fe betreut werden. Sie werden:
Einen Fragebogen zu ihrem Wissen über Mundgesundheit ausfüllen.
Ein gedrucktes Informationsblatt über Mundgesundheit während der Schwangerschaft erhalten.
Den gleichen Fragebogen nach einer gewissen Zeit erneut ausfüllen, um zu sehen, ob sich ihr Wissen verändert hat.
Die Forscher werden die Antworten vor und nach der Bereitstellung des Informationsblatts vergleichen, um zu prüfen, ob sich das Wissen über Mundgesundheit verbessert. Sie werden auch untersuchen, welche persönlichen oder sozialen Faktoren mit unterschiedlichen Wissensständen über Mundgesundheit zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-45 Jahren, die kürzlich gesunde Babys auf natürlichem Weg oder per Kaiserschnitt geboren haben.
- Fähigkeit, Spanisch zu verstehen und zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen während der Schwangerschaft oder Entbindung.
- Neugeborene mit schweren Geburtsfehlern.
- Teilnehmer, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schwangere Frauen erhalten ein Informationsblatt
Ein gedruckter Informationsflyer wird mit zwei Abschnitten entwickelt: "Für Mütter" und "Über das Baby", gemäß internationalen Empfehlungen der Kinderzahnheilkunde.
Eine Pilotstudie testet die Verständlichkeit und Bearbeitungszeit der Fragebögen.
Die Teilnehmer werden über die Studie informiert, unterschreiben die Einverständniserklärung und füllen während ihres Krankenhausbesuchs einen ersten Fragebogen über ihr Wissen zur Mundgesundheit aus.
Sie erhalten den Flyer und füllen denselben Fragebogen nach einer gewissen Zeit erneut aus, um Veränderungen zu bewerten.
Die meisten Nachbefragungen werden telefonisch durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus einem gedruckten Informationsblatt für schwangere Frauen.
Das Blatt hat zwei Abschnitte: "Für Mütter", welches die Mundgesundheitspflege während der Schwangerschaft erklärt, und "Über das Baby", welches Empfehlungen zur Mundgesundheit für das Neugeborene bietet.
Der Inhalt basiert auf Empfehlungen internationaler und nationaler Fachgesellschaften für Kinderzahnheilkunde (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Die Teilnehmerinnen lesen das Blatt während ihres Krankenhausbesuchs und nehmen es zur Nachbereitung mit nach Hause.
Das Blatt zielt darauf ab, das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Teilnehmerinnen bezüglich der Mundgesundheit während der Schwangerschaft und in den ersten Lebensjahren des Kindes zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Wissen, Einstellungen und Praktiken zur Mundgesundheit
Zeitfenster: Von der Verabreichung des ersten Fragebogens (Februar 2026) bis zur Fertigstellung des zweiten Fragebogens nach der Intervention, bewertet bis zu 39 Wochen.
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen über Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken zur Mundgesundheit während der Schwangerschaft und in den ersten Lebensjahren des Kindes aus.
Der Unterschied zwischen den Ausgangswerten und den Nachfolgewerten wird analysiert, um zu bewerten, ob das Informationsblatt Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken verbessert.
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Von der Verabreichung des ersten Fragebogens (Februar 2026) bis zur Fertigstellung des zweiten Fragebogens nach der Intervention, bewertet bis zu 39 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-784-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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