- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413393
Szóbeli Egészségnevelés Terhes Nőknek
A terhes nők szájhigiénéjének ismerete: egy rövid oktatási intervenció hatása
A kutatás célja, hogy megvizsgálja a Hospital La Fe intézményében ellátott terhes nők szájhigiénés tudását, és feltárja, hogy az egyszeri tájékoztató beavatkozás javítja-e ezt a tudást. A kutatás fő kérdései a következők:
Milyen szintű a szájhigiénés tudás a Hospital La Fe intézményében ellátott terhes nők körében?
Javítja-e a szájhigiénés tudást a terhesség alatt az egyszeri tájékoztató beavatkozás, amely egy nyomtatott tájékoztató útján történik?
Milyen tényezők kapcsolódnak a terhes nők szájhigiénés tudásának különbségeihez?
A résztvevők a Hospital La Fe intézményében ellátott terhes nők. Ők a következőket teszik:
Kitöltenek egy kérdőívet a szájhigiénés tudásukról.
Kapnak egy nyomtatott tájékoztatót a terhesség alatti szájhigiénéről.
Egy idő elteltével újra kitöltik ugyanazt a kérdőívet, hogy lássák, változott-e a tudásuk.
A kutatók összehasonlítják a válaszokat a tájékoztató átadása előtt és után, hogy megvizsgálják, javul-e a szájhigiénés tudás. Azt is feltárják, hogy mely személyes vagy társadalmi tényezők kapcsolódnak a szájhigiénés tudás különböző szintjeihez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46021
- Toborzás
- Hospital Universitario La Fe
-
Kapcsolatba lépni:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Telefonszám: +34 961244000
- E-mail: montserrat.catala@uv.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti nők, akik mostanában egészséges babákat szültek, akár természetes úton, akár császármetszéssel.
- Spanyol nyelv megértésének és beszédének képessége.
Kizárási kritériumok:
- Komplikációk a terhesség vagy a szülés alatt.
- Nagyobb születési rendellenességgel született újszülöttek.
- Azok a résztvevők, akik nem nyújtanak tájékoztatott beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Terhes nők, akik tájékoztató tájékoztatót kapnak
A nyomtatott tájékoztató füzet két részből áll: "Anyáknak" és "A babáról", amelyek a nemzetközi gyermekfogászati ajánlásokat követik.
Egy pilot tanulmány teszteli a kérdőívek érthetőségét és kitöltési idejét.
A résztvevőket tájékoztatják a tanulmányról, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és kitöltenek egy kezdeti kérdőívet a szájhigiénés ismeretekről a kórházi látogatásuk során.
Megkapják a füzetet, majd egy idő elteltével újra kitöltik ugyanazt a kérdőívet a változások felmérése érdekében.
A legtöbb utólagos kérdőívet telefonon keresztül végzik.
|
A beavatkozás egy nyomtatott tájékoztató füzetből áll terhes nők számára.
A füzetnek két része van: "Az Anyáknak", amely elmagyarázza a szájhigiénét a terhesség alatt, és "A Babáról", amely szájhigiénés ajánlásokat nyújt az újszülött számára.
A tartalom nemzetközi és nemzeti gyermekfogászati szövetségek (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP) ajánlásain alapul.
A résztvevők a kórházi látogatásuk során olvassák el a füzetet, és hazavihetik referenciaként.
A füzet célja, hogy javítsa a résztvevők tudását, attitűdjét és gyakorlatát a szájhigiénével kapcsolatban a terhesség alatt és a gyermek életének első éveiben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális egészséggel kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok változása
Időkeret: Az első kérdőív beadásának időpontjától (2026. február) a beavatkozást követő második kérdőív kitöltésének időpontjáig, legfeljebb 39 hétig értékelve.
|
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a fogászati egészség ismereteiről, attitűdjéről és gyakorlatáról a terhesség alatt, valamint a gyermek életének első éveiben.
Az alapvonal és a követéses pontszámok közötti különbséget elemezzük annak értékelésére, hogy a tájékoztató tájékoztatólap javítja-e az ismereteket, attitűdöket és gyakorlatokat.
|
Az első kérdőív beadásának időpontjától (2026. február) a beavatkozást követő második kérdőív kitöltésének időpontjáig, legfeljebb 39 hétig értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-784-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .