- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413393
Образование в области гигиены полости рта для беременных женщин
Знание о здоровье полости рта у беременных женщин: влияние краткого образовательного вмешательства
Целью данного исследования является изучение знаний о гигиене полости рта у беременных женщин, получающих помощь в госпитале Ла Фе, и определение того, улучшает ли эти знания разовая информационная интервенция. Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
Какой уровень знаний о гигиене полости рта у беременных женщин, посещающих госпиталь Ла Фе?
Улучшает ли разовая информационная интервенция, проводимая с помощью печатного буклета, знания о гигиене полости рта во время беременности?
Какие факторы связаны с различиями в знаниях о гигиене полости рта среди беременных женщин?
Участниками являются беременные женщины, получающие помощь в госпитале Ла Фе. Они будут:
Заполнять анкету о своих знаниях по гигиене полости рта.
Получать печатный информационный буклет о гигиене полости рта во время беременности.
Заполнять ту же анкету снова через некоторое время, чтобы определить, изменились ли их знания.
Исследователи сравнят ответы до и после предоставления буклета, чтобы определить, улучшились ли знания о гигиене полости рта. Также будет изучено, какие личные или социальные факторы связаны с различными уровнями знаний о гигиене полости рта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46021
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Fe
-
Контакт:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Номер телефона: +34 961244000
- Электронная почта: montserrat.catala@uv.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет, недавно родившие здоровых детей, как вагинально, так и путем кесарева сечения.
- Способность понимать и говорить на испанском языке.
Критерии исключения:
- Осложнения во время беременности или родов.
- Новорожденные с серьезными врожденными дефектами.
- Участницы, не предоставившие информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Беременные женщины, получающие информационный листок
Разработан печатный информационный буклет с двумя разделами: «Для матерей» и «О малыше», соответствующий международным рекомендациям по детской стоматологии.
Пилотное исследование проверяет ясность и время заполнения анкет.
Участники информируются об исследовании, подписывают форму согласия и заполняют первоначальную анкету о знаниях по гигиене полости рта во время визита в больницу.
Они получают буклет и повторно заполняют ту же анкету через некоторое время для оценки изменений.
Большинство контрольных анкет проводятся по телефону.
|
Вмешательство заключается в предоставлении печатного информационного буклета для беременных женщин.
Буклет состоит из двух разделов: «Для мам», который объясняет уход за полостью рта во время беременности, и «О малыше», который содержит рекомендации по гигиене полости рта для новорожденного.
Содержание основано на рекомендациях международных и национальных ассоциаций детской стоматологии (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Участницы читают буклет во время визита в больницу и забирают его домой для дальнейшего использования.
Цель буклета — улучшить знания, отношение и практику участниц в отношении гигиены полости рта во время беременности и в первые годы жизни ребёнка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в знаниях, отношении и практике в области гигиены полости рта
Временное ограничение: С даты введения первого опросника (февраль 2026 года) до даты завершения второго опросника после вмешательства, оценка проводилась до 39 недель.
|
Участники заполняют анкету о знаниях, отношении и практике гигиены полости рта во время беременности и в первые годы жизни ребенка.
Разница между исходными и последующими оценками анализируется, чтобы оценить, улучшает ли информационный буклет знания, отношение и практику.
|
С даты введения первого опросника (февраль 2026 года) до даты завершения второго опросника после вмешательства, оценка проводилась до 39 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-784-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .