- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07413393
Mondgezondheidseducatie voor zwangere vrouwen
Kennis van Mondgezondheid bij Zwangere Vrouwen: Effect van een Korte Educatieve Interventie
Het doel van dit onderzoek is om de kennis over mondgezondheid te onderzoeken bij zwangere vrouwen die zorg ontvangen in Hospital La Fe en om te zien of een eenmalige informatieve interventie deze kennis verbetert. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
Wat is het niveau van kennis over mondgezondheid bij zwangere vrouwen die Hospital La Fe bezoeken?
Verbetert een eenmalige informatieve interventie, geleverd via een gedrukte folder, de kennis over mondgezondheid tijdens de zwangerschap?
Welke factoren houden verband met verschillen in kennis over mondgezondheid bij zwangere vrouwen?
Deelnemers zijn zwangere vrouwen die zorg ontvangen in Hospital La Fe. Zij zullen:
Een vragenlijst invullen over hun kennis over mondgezondheid.
Een gedrukte informatieve folder ontvangen over mondgezondheid tijdens de zwangerschap.
Dezelfde vragenlijst opnieuw invullen na een bepaalde tijd om te zien of hun kennis is veranderd.
Onderzoekers zullen de antwoorden voor en na het verstrekken van de folder vergelijken om te zien of de kennis over mondgezondheid verbetert. Zij zullen ook onderzoeken welke persoonlijke of sociale factoren verband houden met verschillende niveaus van kennis over mondgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46021
- Werving
- Hospital Universitario la Fe
-
Contact:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Telefoonnummer: +34 961244000
- E-mail: montserrat.catala@uv.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar die recent een gezond kind hebben gekregen, via een vaginale bevalling of keizersnede.
- Mogelijkheid om Spaans te begrijpen en te spreken.
Exclusiecriteria:
- Complicaties tijdens zwangerschap of bevalling.
- Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen.
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zwangere Vrouwen die een Informatieblad Ontvangen
Er wordt een gedrukte informatieve folder ontwikkeld met twee secties: "Voor Moeders" en "Over de Baby," volgens internationale aanbevelingen voor kindertandheelkunde.
Een pilotstudie test de duidelijkheid en invultijd van de vragenlijsten.
Deelnemers worden geïnformeerd over de studie, ondertekenen het toestemmingsformulier en vullen tijdens hun ziekenhuisbezoek een eerste vragenlijst in over kennis van mondgezondheid.
Ze ontvangen de folder en vullen dezelfde vragenlijst na een bepaalde periode opnieuw in om veranderingen te beoordelen.
De meeste vervolgvragenlijsten worden telefonisch afgenomen.
|
De interventie bestaat uit een gedrukt informatiefolder voor zwangere vrouwen.
De folder heeft twee secties: "Voor Moeders," die mondzorg tijdens de zwangerschap uitlegt, en "Over de Baby," die mondgezondheidsaanbevelingen voor de pasgeborene geeft.
De inhoud is gebaseerd op aanbevelingen van internationale en nationale verenigingen voor kindertandheelkunde (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Deelnemers lezen de folder tijdens hun ziekenhuisbezoek en nemen deze mee naar huis voor referentie.
De folder heeft als doel de kennis, houding en praktijken van deelnemers met betrekking tot mondgezondheid tijdens de zwangerschap en in de eerste levensjaren van het kind te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis, houding en praktijken op het gebied van mondgezondheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toediening van de eerste vragenlijst (februari 2026) tot de datum van voltooiing van de tweede vragenlijst na de interventie, beoordeeld tot 39 weken.
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in over kennis, houdingen en praktijken op het gebied van mondgezondheid tijdens de zwangerschap en in de eerste levensjaren van het kind.
Het verschil tussen de basislijn- en follow-upscores wordt geanalyseerd om te beoordelen of de informatieve folder kennis, houdingen en praktijken verbetert.
|
Vanaf de datum van toediening van de eerste vragenlijst (februari 2026) tot de datum van voltooiing van de tweede vragenlijst na de interventie, beoordeeld tot 39 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-784-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .