- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07413393
Educación sobre Salud Bucal para Mujeres Embarazadas
Conocimiento de la Salud Oral en Mujeres Embarazadas: Efecto de una Intervención Educativa Breve
El objetivo de esta investigación es estudiar el conocimiento sobre salud bucodental en mujeres embarazadas que reciben atención en el Hospital La Fe y comprobar si una intervención informativa puntual mejora este conocimiento. Las principales preguntas que esta investigación pretende responder son:
¿Cuál es el nivel de conocimiento sobre salud bucodental entre las mujeres embarazadas que acuden al Hospital La Fe?
¿Una intervención informativa puntual, entregada mediante un folleto impreso, mejora el conocimiento sobre salud bucodental durante el embarazo?
¿Qué factores están relacionados con las diferencias en el conocimiento sobre salud bucodental entre las mujeres embarazadas?
Las participantes son mujeres embarazadas que reciben atención en el Hospital La Fe. Ellas:
Completarán un cuestionario sobre su conocimiento de salud bucodental.
Recibirán un folleto informativo impreso sobre salud bucodental durante el embarazo.
Completarán el mismo cuestionario nuevamente después de un período de tiempo para ver si su conocimiento ha cambiado.
Los investigadores compararán las respuestas antes y después de proporcionar el folleto para ver si mejora el conocimiento sobre salud bucodental. También explorarán qué factores personales o sociales están vinculados a diferentes niveles de conocimiento sobre salud bucodental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46021
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Fe
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Contacto:
- Montserrat CP Dr. Catalá
- Número de teléfono: +34 961244000
- Correo electrónico: montserrat.catala@uv.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años que hayan dado a luz recientemente a bebés sanos, ya sea por vía vaginal o por cesárea.
- Capacidad para comprender y hablar español.
Criterios de exclusión:
- Complicaciones durante el embarazo o el parto.
- Recién nacidos con defectos congénitos mayores.
- Participantes que no proporcionen el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mujeres Embarazadas que Reciben un Folleto Informativo
Se desarrolla un folleto informativo impreso con dos secciones: "Para las madres" y "Sobre el bebé", siguiendo las recomendaciones internacionales de odontología pediátrica.
Un estudio piloto prueba la claridad y el tiempo de completado de los cuestionarios.
Se informa a los participantes sobre el estudio, firman el formulario de consentimiento y completan un cuestionario inicial sobre conocimientos de salud bucal durante su visita al hospital.
Reciben el folleto y completan el mismo cuestionario nuevamente después de un período de tiempo para evaluar los cambios.
La mayoría de los cuestionarios de seguimiento se realizan por teléfono.
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La intervención consiste en un folleto informativo impreso para mujeres embarazadas.
El folleto tiene dos secciones: "Para las madres", que explica los cuidados de salud bucal durante el embarazo, y "Sobre el bebé", que proporciona recomendaciones de salud bucal para el recién nacido.
El contenido se basa en recomendaciones de asociaciones internacionales y nacionales de odontopediatría (AAPD, EAPD, ALOP, SEOP).
Los participantes leen el folleto durante su visita al hospital y se lo llevan a casa como referencia.
El folleto tiene como objetivo mejorar los conocimientos, actitudes y prácticas de los participantes respecto a la salud bucal durante el embarazo y en los primeros años de vida del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Conocimientos, Actitudes y Prácticas de Salud Bucal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de administración del primer cuestionario (febrero de 2026) hasta la fecha de finalización del segundo cuestionario posterior a la intervención, evaluado hasta 39 semanas.
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Los participantes completan un cuestionario sobre conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal durante el embarazo y en los primeros años de vida del niño.
La diferencia entre las puntuaciones iniciales y las de seguimiento se analiza para evaluar si el folleto informativo mejora los conocimientos, las actitudes y las prácticas.
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Desde la fecha de administración del primer cuestionario (febrero de 2026) hasta la fecha de finalización del segundo cuestionario posterior a la intervención, evaluado hasta 39 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2021-784-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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